Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertainen vs. yksikimppu eturistisiteen rekonstruktio

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: Arttu Seppanen, Tampere University Hospital

Kahden nipun vs. yhden nipun eturistisiteen rekonstruktio: tuleva satunnaistettu tutkimus 15 vuoden tuloksilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kaksinkertaisen ja yhden nipun tekniikoita ACL-rekonstruktioon pitkäaikaisessa 15 vuoden seurannassa. Hypoteesimme on, että DB-tekniikka on parempi kuin SB-tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi
        • Department of Orthopaedics, Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Voidakseen osallistua tutkimukseen potilaiden täytyi täyttää tietyt kriteerit, mukaan lukien primaarinen ACL-rekonstruktio, suljetut kasvulevyt, eikä vastapuolen polven nivelsidevaurioita.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksoispaketti
Menettely: ACL-rekonstruktio: Kaksoispaketti
DB: Kaksi tunnelia luotiin reisiluun puolelle anteromediaalisen portaalin kautta. Nämä tunnelit luotiin manuaalisesti. Sääriluun puolella tunnelit luotiin oppaan avulla sen varmistamiseksi, että ne vastaavat ACL:n anatomista lisäyskohtaa sääriluun kohdalla. Toimenpidettä varten tarvittavat reisilihakset otettiin sitten samasta jalasta ja kaksinkertaistettiin. Reisiluun puoli kiinnitettiin sisältä ulospäin, kun taas sääriluun puoli ulkopuolelta sisään. käytettiin bioresorboituvia ruuveja.
Active Comparator: Yksi nippu
Menettely: ACL-rekonstruktio: Yksi paketti
SB: Femoraalinen tunneli luotiin käyttämällä anteromediaaalista portaalia. Käytettiin vapaan käden tekniikkaa. Sääriluutunnelissa käytettiin sääriluun ohjainta varmistamaan, että se oli sijoitettu sääriluun ACL-kiinnityskohdan keskikohtaan. Semitendinosus- ja gracilis-lihasten jänteet otettiin sitten talteen, kaksinkertaistettiin ja työnnettiin sääriluun tunnelin läpi, ulottuen reisiluun, ja kiinnitettiin metallisilla tai bioabsorboituvilla interferenssiruuveilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nivelrikko (OA)
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kummalla ryhmällä on enemmän nivelrikkoa? Kellgren Lawrence -luokitus. Asteikko 0-4 (0 = ei OA)
15 vuotta
Pivot shift
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kummalla ryhmällä on positiivisempia pivot shift -testejä? Aina verrattuna "terveeseen" polveen.
15 vuotta
KT-1000 artrometrin ero
Aikaikkuna: 15 vuotta
Anteroposteriorinen käännös. Aina verrattuna "terveeseen" polveen. mm.
15 vuotta
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
subjektiivinen arviointilomake. Asteikko 0-100 (100 = paras)
15 vuotta
IKDC:n subjektiivinen arviointi. Asteikko 0-100 (100 = paras)
Aikaikkuna: 15 vuotta
subjektiivinen arviointilomake
15 vuotta
IKDC:n tavoitepisteet. Asteikko 1-4 (1 = paras)
Aikaikkuna: 15 vuotta
Polven kokonaisarviointi
15 vuotta
siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kummalla ryhmällä on enemmän siirtovirheitä? Siirteen epäonnistumisten lukumäärä arvioitiin korjausleikkauksella.
15 vuotta
Polven liikerata (ROM).
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kummalla ryhmällä on enemmän polven venytyksen vai polven taivutuksen puutetta? Loukkaantunutta polvea verrataan aina vastakkaiseen "terveeseen" polveen. Mittaukset tehtiin goniometrillä. ROM sisälsi passiivisen venymän puuttumisen (normaali < 3°, lähes normaali 3-5°, epänormaali 6-10° ja vakavasti epänormaali > 10°) ja passiivisen taivutuksen puute (normaali 0-5°, lähes normaali 6-15° , epänormaali 16-25° ja vakavasti epänormaali > 25°).
15 vuotta
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: 15 vuotta
Yksi jalkahyppytesti suoritettiin polven toimintakyvyn arvioimiseksi. Potilas hyppäsi maksimipituuden kolme kertaa kummallakin jalalla erikseen ja paras tulos kirjattiin molemmille jaloille. Leikkatun jalan tulosta verrattiin sitten ei-leikkatun jalan tulosta.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R20001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL-vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa