Peutz-Jeghers 증후군 환자의 소장 폴립에 대한 한랭 올가미 용종 절제술
2023년 8월 14일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
Peutz-Jeghers 증후군 환자의 5-9mm 소장 용종 절제술에서 한랭 올가미 용종 절제술의 타당성 및 안전성 분석: 전향적, 중재적 연구
본 연구는 Peutz-Jeghers Syndrome(PJS) 환자에서 5-9mm 소장 용종을 제거하기 위한 한랭 올가미 용종 절제술의 타당성과 안전성을 평가하여 PJS에서 소장 용종의 내시경적 치료에 대한 임상적 전략에 대한 참고 자료를 제공하는 것을 목적으로 합니다. PJS 환자 간격의 추적 기간을 연장할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital, Shandong University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8-60세, 남성 또는 여성.
- Peutz-Jeghers 증후군 진단
- 소장 폴립절제술을 위해 장경 검사를 받으십시오.
제외 기준:
- 적어도 하나의 연구 폴립의 부재(5-9mm 뭉툭한 페디클, 넓은 페디클 및 고착성 소장 폴립);
- 장내시경 중 외과적 개입이 필요한지 평가되어야 합니다(예: 내시경으로 다루기 어려운 거대 용종, 장중첩증 등).
- 이 장내시경 검사에서 50개 이상의 1cm 이상의 폴립이 발견된 경우;
- 폴립이 병리학적으로 악성으로 확인되었거나 내시경 검사에서 악성 변이가 매우 의심되는 경우
- 이 치료 동안 항응고제 치료를 받는 것;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜드 올가미 용종 절제술 그룹
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자격이 있는 환자의 경우, 5-9mm 짧은 꽃자루, 넓은 꽃자루 또는 고착성 소장 폴립을 절제하기 위해 한랭 올가미 폴립절제술을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PJS 환자에서 5-9mm 소장 용종 절제술을 위한 한랭 올가미 용종 절제술 적용 시 합병증 발생률
기간: 시술 후 28일
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합병증에는 CSP 중 합병증과 소장경 검사 후 28일 이내에 발생하는 합병증이 포함됩니다.
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시술 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5-9mm 소장 폴립절제술을 위한 한랭 올가미 폴립절제술 중 합병증의 발생률
기간: 시술 직후
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수술 중 출혈(30초 이상 활동성 출혈로 정의), 즉시 천공 등을 포함한다.
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시술 직후
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장내시경 후 28일 이내 합병증 발생
기간: 시술 후 28일
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지연 출혈, 지연 천공, 췌장염, 전기 응고 증후군을 포함합니다.
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시술 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferlitsch M, Moss A, Hassan C, Bhandari P, Dumonceau JM, Paspatis G, Jover R, Langner C, Bronzwaer M, Nalankilli K, Fockens P, Hazzan R, Gralnek IM, Gschwantler M, Waldmann E, Jeschek P, Penz D, Heresbach D, Moons L, Lemmers A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Regula J, Repici A, Rutter MD, Burgess NG, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal resection (EMR): European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Clinical Guideline. Endoscopy. 2017 Mar;49(3):270-297. doi: 10.1055/s-0043-102569. Epub 2017 Feb 17.
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- Maruoka D, Matsumura T, Kasamatsu S, Ishigami H, Taida T, Okimoto K, Nakagawa T, Katsuno T, Arai M. Cold polypectomy for duodenal adenomas: a prospective clinical trial. Endoscopy. 2017 Aug;49(8):776-783. doi: 10.1055/s-0043-107028. Epub 2017 May 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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