Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cold Snare Polypektomie pro polypy tenkého střeva u pacientů s Peutz-Jeghersovým syndromem

14. srpna 2023 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University

Analýza proveditelnosti a bezpečnosti polypektomie Cold Snare u 5-9mm resekce polypu tenkého střeva u pacientů s Peutz-Jeghersovým syndromem: prospektivní intervenční studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost polypektomie Cold snare pro odstranění 5-9mm polypů tenkého střeva u pacientů s Peutz-Jeghersovým syndromem (PJS), aby poskytla určitý odkaz pro klinickou strategii endoskopické léčby polypů tenkého střeva u PJS pacientů a může prodloužit dobu sledování pacientů s PJS Intervaly.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 8-60, muž nebo žena.
  • Diagnostikován Peutz-Jeghersův syndrom
  • Podstoupit enteroskopii pro polypektomii tenkého střeva.

Kritéria vyloučení:

  • Absence alespoň jednoho studovaného polypu (5-9 mm nevysoký pedikl, široký pedikl a přisedlé polypy tenkého střeva);
  • Být vyšetřen během enteroskopie na nutnost chirurgického zákroku (jako jsou endoskopicky obtížně zvládnutelné obří polypy, intususcepce atd.)；
  • S více než 50 polypy ≥1 cm nalezenými při tomto enteroskopickém vyšetření;
  • Patologií bylo potvrzeno, že polyp je maligní nebo vysoce podezřelý z maligní transformace při endoskopii;
  • Příjem antikoagulační léčby během této léčby;
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina polypektomie studené léčky
Postup: Polypektomie studené smyčky
U vhodných pacientů použijte polypektomii studené smyčky k resekci 5-9 mm polypů s krátkými, širokými nebo přisedlými stopkami tenkého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací při aplikaci polypektomie cold snare u 5-9mm polypektomie tenkého střeva u pacientů s PJS
Časové okno: 28 dní po zákroku
Komplikace zahrnují komplikace během CSP a komplikace vyskytující se do 28 dnů po enteroskopii
28 dní po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt komplikací při polypektomii studené smyčky pro 5-9mm polypektomii tenkého střeva
Časové okno: Ihned po zákroku
Včetně intraoperačního krvácení (definovaného jako aktivní krvácení po dobu delší než 30 s), okamžité perforace atd.
Ihned po zákroku
Výskyt komplikací do 28 dnů po enteroskopii
Časové okno: 28 dní po zákroku
Včetně opožděného krvácení, opožděné perforace, pankreatitidy, elektrokoagulačního syndromu.
28 dní po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-SDU-QILU-G002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peutz-Jeghersův syndrom

Klinické studie na Polypektomie studené smyčky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit