Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cold Snare Polypectomy for tynntarmspolypper hos pasienter med Peutz-Jeghers syndrom

14. august 2023 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University

Gjennomførbarhet og sikkerhetsanalyse av Cold Snare Polypectomy i 5-9 mm Small Intestinal Polyp Resection hos pasienter med Peutz-Jeghers syndrom: En prospektiv, intervensjonell studie

Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til Cold snare polypectomy for fjerning av 5-9 mm tynntarmpolypper hos pasienter med Peutz-Jeghers syndrom (PJS), for å gi noen referanse for klinisk strategi for endoskopisk behandling av tynntarmspolypper i PJS pasienter, og kan forlenge oppfølgingsperioden for PJS-pasienter Intervaller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 8-60, mann eller kvinne.
  • Diagnostisert med Peutz-Jeghers syndrom
  • Gjennomgå enteroskopi for tynntarmspolypektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av minst én studiepolypp (5-9 mm stubb pedikkel, bred pedikel og fastsittende tynntarmspolypper);
  • Bli evaluert under enteroskopi for å kreve kirurgisk inngrep (som endoskopisk vanskelig å håndtere gigantiske polypper, intussusception, etc.));
  • Med mer enn 50 polypper ≥1 cm funnet i denne enteroskopiundersøkelsen;
  • Polyppen har blitt bekreftet å være ondartet av patologi, eller svært mistenkelig for ondartet transformasjon under endoskopi;
  • Mottar antikoagulantbehandling under denne behandlingen;
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cold snare polypektomi gruppe
Fremgangsmåte: Cold snare polypektomi
For kvalifiserte pasienter, bruk kald snare polypektomi for å fjerne 5-9 mm kort-pedicle, bred-pedicle eller fastsittende tynntarm polypper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner ved bruk av kald snare polypektomi for 5-9 mm tynntarm polypektomi hos pasienter med PJS
Tidsramme: 28 dager etter prosedyren
Komplikasjonene inkluderer komplikasjoner under CSP og komplikasjoner som oppstår innen 28 dager etter enteroskopi
28 dager etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner under kaldsnarepolypektomi for 5-9 mm tynntarmspolypektomi
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Inkludert intraoperativ blødning (definert som aktiv blødning i mer enn 30s), perforering umiddelbart, etc.
Umiddelbart etter prosedyren
Forekomst av komplikasjoner innen 28 dager etter enteroskopi
Tidsramme: 28 dager etter prosedyren
Inkludert forsinket blødning, forsinket perforering, pankreatitt, elektrokoagulasjonssyndrom.
28 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-SDU-QILU-G002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere