Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cold Snare Polypectomy för tunntarmspolyper hos patienter med Peutz-Jeghers syndrom

14 augusti 2023 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University

Genomförbarhet och säkerhetsanalys av Cold Snare Polypectomy i 5-9 mm tunntarmspolypresektion hos patienter med Peutz-Jeghers syndrom: en prospektiv, interventionsstudie

Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och säkerheten av Cold snare polypectomy för att ta bort 5-9 mm tunntarmspolyper hos patienter med Peutz-Jeghers syndrom (PJS), för att ge en referens för klinisk strategi för endoskopisk behandling av tunntarmspolyper i PJS patienter, och kan förlänga uppföljningsperioden för PJS-patienter Intervaller.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 8-60, man eller kvinna.
  • Diagnostiserats med Peutz-Jeghers syndrom
  • Genomgå enteroskopi för tunntarmspolypektomi.

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av minst en studiepolyp (5-9 mm stubbig pedikel, bred pedikel och fastsittande tunntarmspolyper);
  • Utvärderas under enteroskopi för att kräva kirurgiskt ingrepp (såsom endoskopiskt svårhanterliga jättepolyper, intussusception, etc.));
  • Med mer än 50 polyper ≥1 cm som hittades i denna enteroskopiundersökning;
  • Polypen har bekräftats vara malign av patologi, eller mycket misstänkt för malign transformation under endoskopi;
  • Får antikoagulerande terapi under denna behandling;
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cold snare polypektomi grupp
Procedur: Cold snare polypektomi
För berättigade patienter, använd kall snare polypektomi för att avlägsna 5-9 mm kortbeniga, bredbenade eller sittande tunntarmspolyper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer vid tillämpning av kall snare polypektomi för 5-9 mm tunntarms polypektomi hos patienter med PJS
Tidsram: 28 dagar efter ingreppet
Komplikationerna inkluderar komplikationer under CSP och komplikationer som inträffar inom 28 dagar efter enteroskopi
28 dagar efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer vid kallsnarepolypektomi för 5-9 mm tunntarmspolypektomi
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Inklusive intraoperativ blödning (definierad som aktiv blödning i mer än 30s), perforering omedelbart, etc.
Omedelbart efter proceduren
Förekomst av komplikationer inom 28 dagar efter enteroskopi
Tidsram: 28 dagar efter ingreppet
Inklusive fördröjd blödning, fördröjd perforering, pankreatit, elektrokoagulationssyndrom.
28 dagar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-SDU-QILU-G002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera