Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cold Snare Polypectomy for tyndtarmspolypper hos patienter med Peutz-Jeghers syndrom

14. august 2023 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University

Gennemførligheds- og sikkerhedsanalyse af Cold Snare Polypectomy i 5-9 mm tyndtarmspolyp-resektion hos patienter med Peutz-Jeghers syndrom: en prospektiv, interventionel undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​Cold snare polypectomy til fjernelse af 5-9 mm tyndtarmspolypper hos patienter med Peutz-Jeghers syndrom (PJS), for at give en reference til klinisk strategi for endoskopisk behandling af tyndtarmspolypper i PJS patienter, og kan forlænge opfølgningsperioden for PJS-patienter Intervaller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 8-60, mand eller kvinde.
  • Diagnosticeret med Peutz-Jeghers syndrom
  • Gennemgå enteroskopi for tyndtarmspolypektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af mindst én undersøgelsespolyp (5-9 mm stubbet pedikel, bred pedikel og siddende tyndtarmspolypper);
  • Bliv vurderet under enteroskopi for at kræve kirurgisk indgreb (såsom endoskopisk vanskelige at håndtere kæmpe polypper, intussusception osv.));
  • Med mere end 50 polypper ≥1 cm fundet i denne enteroskopiundersøgelse;
  • Polyppen er blevet bekræftet at være ondartet af patologi eller meget mistænkelig for ondartet transformation under endoskopi;
  • Modtagelse af antikoagulantbehandling under denne behandling;
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold snare polypektomi gruppe
Procedure: Kold snare polypektomi
For kvalificerede patienter, brug kold snare polypektomi til at fjerne 5-9 mm kort-pediklede, bred-pediclede eller siddende tyndtarmspolypper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer ved anvendelse af kold snare polypektomi til 5-9 mm tyndtarm polypektomi hos patienter med PJS
Tidsramme: 28 dage efter indgrebet
Komplikationerne omfatter komplikationer under CSP og komplikationer, der opstår inden for 28 dage efter enteroskopi
28 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer under kold snare polypektomi for 5-9 mm tyndtarm polypektomi
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Inklusive intraoperativ blødning (defineret som aktiv blødning i mere end 30 s), perforering med det samme mv.
Umiddelbart efter proceduren
Forekomst af komplikationer inden for 28 dage efter enteroskopi
Tidsramme: 28 dage efter indgrebet
Inklusive forsinket blødning, forsinket perforation, pancreatitis, elektrokoagulationssyndrom.
28 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-SDU-QILU-G002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peutz-Jeghers syndrom

Kliniske forsøg med Kold snare polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner