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과체중 및 비만 성인의 크릴 오일 보충과 격일 금식에 대한 반응으로 근육 강도, 염증 표지자 및 신체 구성의 변화

2025년 12월 9일 업데이트: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

이 이중 맹검, 무작위, 대조 시험의 목표는 과체중 및 비만을 앓고 있는 건강한 성인의 체중 감소 및 체중 유지 동안 체성분 및 근력 변화에 대한 LC n-3 PUFA 보충의 효과를 결정하는 것입니다. 주요 연구 질문:

  • 식이 체중 감량 개입(대체일 단식) 동안 LC n-3 PUFA를 보충하면 무지방 질량 및 근력 감소가 약화됩니까?
  • 식이 체중 감량 중재(대체일 단식) 동안 LC n-3 PUFA를 보충하면 식욕 관련 호르몬(아실화 그렐린, GLP-1 및 PYY) 및 심장대사 위험 인자(식후 염증 표지자 및 트리글리세리드)에 추가적인 영향을 미칩니까? 참가자는 무작위로 PLACEBO(혼합 식물성 오일) 또는 LC n-3 PUFA 그룹(크릴 오일)에 배정됩니다(1:1 기준). 두 그룹 모두 식이 체중 감량 개입(격일 단식)을 따를 것입니다.

연구는 20주 동안 진행되며 4주간의 준비 단계, 8주간의 체중 감량 단계(Alternate Day Fasting), 8주간의 체중 유지 단계(일반 식이요법)의 3단계로 나뉩니다.

연구 개요

상세 설명

준비 단계에서 참가자는 4주 동안 건강한 식단(일반적인 식단)과 함께 4g/d 크릴 오일 캡슐 또는 플라시보 오일(혼합 식물성 기름)을 섭취해야 합니다. 4주간의 준비 단계가 끝나면 체중 감량 개입(Alternate Day Fasting)이 시작되고 8주 동안 지속됩니다. 그런 다음 체중 감량 개입 후 체중 유지 단계가 시작되며 시험 종료까지 8주의 기간이 걸립니다(20주 - 연구 완료).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G31 2ER
        • University of Glasgow, New Lister Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강(남성/여성)
  • 25 - 39.9kg/m2의 체질량 지수(BMI)
  • 25세에서 65세 사이
  • 최소 3개월 동안 안정적인 체중

제외 기준:

  • 흡연자
  • 음식 알레르기
  • 연구 당시의 모든 식이 보조제 또는 식이요법
  • 수축기/이완기 <90/60 mmHg 및 >140/90 mmHg인 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크릴 오일 캡슐(LC n-3 PUFA)
4g/일 크릴 오일(SuperbaBoostTM), 각 1g 캡슐에는 191mg EPA, 94mg DHA 및 78mg 콜린이 들어 있습니다.
크릴 오일 보충제(LC n-3 PUFA) 4g/일(EPA 191mg, DHA 94mg 및 콜린 78mg이 들어 있는 캡슐 1g).
위약 비교기: 식물성 기름 캡슐
혼합 식물성 기름 4g/일(올리브유(엑스트라 버진, 냉압착), 옥수수유(정제), 팜핵유(정제) 및 중쇄 트리글리세리드를 4:4:3:2 비율로 혼합) ).
식물성 기름 캡슐(올리브유(엑스트라 버진, 냉압착), 옥수수유(정제), 팜핵유(정제) 및 중쇄 트리글리세리드의 4:4:3:2 비율의 혼합물).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무지방 질량의 변화
기간: 4주, 12주, 20주

무지방 질량의 변화에 ​​대한 칼로리 제한 동안 LCn-3 PUFA 보충의 효과를 평가합니다.

무지방 질량의 변화는 중수소 산화수(D2O) 기술을 사용하여 측정됩니다. 이 기술은 지난 50년 동안 총 체수분(TBW)을 추정하는 데 사용되었으며, 이후 kg 단위의 무지방 질량(FFM)을 계산하는 데 사용되었습니다.

조사관은 방문할 때마다 참가자로부터 두 개의 타액 샘플을 채취합니다.

4주, 12주, 20주
악력에 따른 근육 기능
기간: 4주, 12주, 20주

그립 강도와 손 기능을 정밀하게 측정하기 위해 임상 및 연구 환경에서 사용되는 휴대용 기기인 Jamar 유압 핸드 동력계는 핸드 그립 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 다양한 손 크기와 선호도에 맞게 5가지 그립 위치를 포함하는 조절식 핸들이 있습니다. 그것은 전체 근력을 예측하는 데 사용되는 용어인 동력계 주위에서 손이 짜낼 수 있는 힘의 양을 측정합니다. 핸드헬드 유압 시스템은 0~200파운드의 힘(0~90kg)의 측정 범위를 포함하므로 핸드 그립 강도 테스트에 적합합니다.

동력계는 참가자의 손 크기에 맞게 조정됩니다. 그런 다음 참가자는 2~3초 동안 가능한 한 많은 그립 압력을 수행하도록 요청받습니다. 피험자는 그립 테스트를 시작하고 완료하기 위해 시험관으로부터 구두 안내를 받습니다.

4주, 12주, 20주
의자 상승 시험
기간: 4주, 12주, 20주

체어 라이징 테스트는 신체적 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 피험자는 팔걸이가 없는 의자에 앉아 의자에서 완전히 일어서기(완전히 일어서서 똑바로 선 자세로 서기)를 한 후 다시 앉는 동작을 가능한 한 빨리 5회 반복하며 기록시간, 가슴에 팔짱을 끼고.

의자 일어서기 테스트는 초(s)를 기준으로 합니다.

4주, 12주, 20주
체지방량
기간: 4주, 12주, 20주

체지방 변화에 대한 칼로리 제한 동안 LCn-3 PUFA 보충 효과를 평가합니다.

체지방량의 변화는 중수소 산화수(D2O) 기술을 사용하여 측정됩니다. 이 기술은 체지방량(kg)을 계산하는 데 사용되는 총체수분(TBW)을 추정하기 위해 지난 50년 동안 사용되었습니다.

조사관은 방문할 때마다 참가자로부터 두 개의 타액 샘플을 채취합니다.

4주, 12주, 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕 관련 호르몬 [Glucagon-like peptide 1 (GLP-1)]
기간: 4주, 12주, 20주

포만감 호르몬(GLP-1)에 대한 식이 체중 감량 중재 중 LC n-3 PUFA의 효과.

혈장 GLP-1 농도의 측정은 ELISA 키트(Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA)를 사용하여 결정됩니다. 모든 분석은 제조업체의 프로토콜 및 지침에 따라 수행됩니다.

4주, 12주, 20주
식욕 관련 호르몬 [ Peptide YY (PYY)]
기간: 4주, 12주, 20주

포만 호르몬(PYY)에 대한 식이 체중 감량 중재 중 LC n-3 PUFA의 효과.

플라즈마 PYY 농도의 측정은 ELISA 키트(Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA)를 사용하여 결정됩니다.

모든 분석은 제조업체의 프로토콜 및 지침에 따라 수행됩니다.

4주, 12주, 20주
식욕 관련 호르몬 [아실화 그렐린]
기간: 4주, 12주, 20주

기아 호르몬(아실화 그렐린)에 대한 식이 체중 감량 개입 동안 LC n-3 PUFA의 효과.

혈장 아실화 그렐린 농도의 측정은 ELISA 키트(Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA)를 사용하여 결정됩니다.

모든 분석은 제조업체의 프로토콜 및 지침에 따라 수행됩니다.

4주, 12주, 20주
심혈관 대사 위험 인자(트리글리세리드)
기간: 4주, 12주, 20주
트리글리세리드 수준의 혈장 농도는 효소 헥소키나아제 분석(Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK)을 사용하여 결정됩니다.
4주, 12주, 20주
심장 대사 위험 인자(인슐린)
기간: 4주, 12주, 20주
ELISA 키트(Thermo Fischer, Vienna, Austria)는 혈장 인슐린(Mercodia AB, Uppsala, Sweden)의 농도를 측정하는 데 사용됩니다.
4주, 12주, 20주
심혈관 대사 위험 인자(포도당)
기간: 4주, 12주, 20주

글루코스 수준은 효소 헥소키나아제 검정(Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK)을 사용하여 결정될 것이다.

HOMA-IR 값은 Matthews와 동료(Matthews, 1985)가 개발한 방정식을 사용하여 계산됩니다.

4주, 12주, 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 완료되면 과학 저널에 게재됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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