Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications de la force musculaire, des marqueurs inflammatoires et de la composition corporelle en réponse au jeûne d'un jour sur deux associé à une supplémentation en huile de krill chez les adultes en surpoids et obèses

9 décembre 2025 mis à jour par: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle est de déterminer les effets de la supplémentation en AGPI LC n-3 sur les modifications de la composition corporelle et de la force musculaire lors de la perte de poids corporel et du maintien du poids corporel chez des adultes en bonne santé souffrant de surpoids et d'obésité. Les principales questions de recherche :

  • La supplémentation en AGPI LC n-3 lors d'une intervention de perte de poids diététique (jeûne alternatif) atténue-t-elle la réduction de la masse maigre et de la force musculaire ?
  • La supplémentation en AGPI LC n-3 pendant l'intervention de perte de poids diététique (jour de jeûne alternatif) a-t-elle un impact supplémentaire sur les hormones liées à l'appétit (ghréline acylée, GLP-1 et PYY) et les facteurs de risque cardiométabolique (marqueurs inflammatoires post-prandiaux et triglycérides) ? Les participants seront assignés au hasard à un groupe PLACEBO (mix-vegetables oil) ou LC n-3 PUFAs (krill oil) (base 1:1). Les deux groupes suivront une intervention diététique de perte de poids (jeûne sur deux jours).

L'étude durera 20 semaines divisées en 3 phases : quatre semaines de phase de préparation, huit semaines de phase de perte de poids corporel (jeûne alterné), suivies de huit semaines de phase de maintien du poids corporel (régime régulier).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant la phase de préparation, il sera demandé aux participants de prendre 4 g/j de capsules d'huile de krill ou d'huile placebo (huile végétale mélangée) avec leur alimentation saine (leur alimentation habituelle) pendant une période de 4 semaines. Après l'achèvement des quatre semaines de la phase de préparation, l'intervention de perte de poids (Alternate Day Fasting) commencera et durera huit semaines. Ensuite, après l'intervention de perte de poids, la phase de maintien du poids commencera, et cela prend une période de 8 semaines jusqu'à la fin de l'essai (20 semaines - fin de l'étude).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G31 2ER
        • University of Glasgow, New Lister Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé (homme/femme)
  • indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 39,9 kg/m2
  • Entre 25 et 65 ans
  • poids corporel stable pendant au moins trois mois

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Allergie alimentaire
  • Sur tout complément alimentaire ou régime alimentaire au moment de l'étude
  • Participants avec systolique/diastolique <90/60 mmHg et >140/90 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gélules d'huile de krill (AGPI LC n-3)
4 g/jour d'huile de krill (SuperbaBoostTM), avec chaque capsule de 1 g contenant 191 mg d'EPA, 94 mg de DHA et 78 mg de choline.
4 g/jour de suppléments d'huile de krill (AGPI LC n-3) (capsule de 1 g contenant 191 mg d'EPA, 94 mg de DHA et 78 mg de choline).
Comparateur placebo: Gélules d'huile végétale
4g/jour d'huile végétale mélangée (un mélange d'huile d'olive (extra vierge, pressée à froid), d'huile de maïs (raffinée), d'huile de palmiste (raffinée) et de triglycérides à chaîne moyenne, dans le rapport 4:4:3:2 ).
capsules d'huile végétale (mélange d'huile d'olive (extra vierge, pressée à froid), d'huile de maïs (raffinée), d'huile de palmiste (raffinée) et de triglycérides à chaîne moyenne, dans le rapport 4:4:3:2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la masse sans graisse
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

Évaluer l'effet de la supplémentation en AGPI LCn-3 pendant la restriction calorique sur les modifications de la masse maigre.

Les changements de masse maigre seront mesurés en utilisant une technique d'eau d'oxyde de deutérium (D2O). Cette technique est utilisée depuis 50 ans pour estimer l'eau corporelle totale (TBW), qui est ensuite utilisée pour calculer la masse sans graisse (FFM) en kg.

Les enquêteurs prélèveront deux échantillons de salive des participants à chaque visite.

4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
Fonction musculaire par la force de la poignée
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

Le dynamomètre à main hydraulique Jamar, qui est un instrument portable utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer avec précision la force de préhension et la fonction de la main, sera utilisé pour mesurer la force de préhension. Il a une poignée réglable qui contient cinq positions de préhension pour s'adapter à différentes tailles de mains et préférences. Il mesure la quantité de force qu'une main peut serrer autour du dynamomètre, ce qui en terme utilisé pour prédire la force musculaire globale. Le système hydraulique portatif contient une plage de mesure de 0 à 200 livres de force (0 à 90 kilogrammes), ce qui le rend approprié pour tester la force de préhension de la main.

Le dynamomètre sera ajusté à la taille de la main du participant. Ensuite, le participant sera invité à exercer autant de pression de préhension que possible pendant deux à trois secondes. Les sujets recevront des conseils verbaux de l'examinateur pour commencer et terminer le test de préhension.

4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
Test de montée de chaise
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

Le test de montée de chaise sera utilisé pour évaluer les performances physiques. Les sujets seront invités à s'asseoir sur une chaise sans accoudoirs et à se lever d'une chaise jusqu'à une position debout complète (debout complètement droit dans une position droite et droite), puis à se rasseoir aussi rapidement que possible cinq fois avec le temps d'enregistrement, avec les bras croisés sur la poitrine.

Le test de montée de la chaise sera basé sur les secondes (s).

4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
Masse grasse
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

Évaluer l'effet de la supplémentation en AGPI LCn-3 pendant la restriction calorique sur les modifications de la masse grasse.

Les changements de masse grasse seront mesurés en utilisant une technique d'eau d'oxyde de deutérium (D2O). Cette technique est utilisée depuis 50 ans pour estimer l'eau corporelle totale (TBW), qui est ensuite utilisée pour calculer la masse grasse en kg.

Les enquêteurs prélèveront deux échantillons de salive des participants à chaque visite.

4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormone liée à l'appétit [Glucagon-like peptide 1 (GLP-1)]
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

L'effet de l'effet des AGPI LC n-3 lors d'une intervention de perte de poids alimentaire sur l'hormone de satiété (GLP-1).

Les mesures des concentrations plasmatiques de GLP-1 seront déterminées à l'aide du kit ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Toutes les analyses seront effectuées selon le protocole et les instructions du fabricant.

4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
Hormone liée à l'appétit [ Peptide YY (PYY)]
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

L'effet de l'effet des AGPI LC n-3 lors d'une intervention de perte de poids alimentaire sur l'hormone de satiété (PYY).

Les mesures des concentrations plasmatiques de PYY seront déterminées à l'aide du kit ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA).

Toutes les analyses seront effectuées selon le protocole et les instructions du fabricant.

4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
Hormone liée à l'appétit [Ghréline acylée]
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

L'effet de l'effet des AGPI LC n-3 lors d'une intervention de perte de poids alimentaire sur l'hormone de la faim (ghréline acylée).

Les mesures des concentrations plasmatiques de ghréline acylée seront déterminées à l'aide du kit ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA).

Toutes les analyses seront effectuées selon le protocole et les instructions du fabricant.

4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
Facteur de risque cardiométabolique (Triglycérides)
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
La concentration plasmatique des taux de triglycérides sera déterminée à l'aide d'un test enzymatique d'hexokinase (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, Royaume-Uni).
4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
Facteur de risque cardiométabolique (Insuline)
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
Des kits ELISA (Thermo Fischer, Vienne, Autriche) seront utilisés pour mesurer les concentrations d'insuline plasmatique (Mercodia AB, Uppsala, Suède).
4 semaines, 12 semaines et 20 semaines
Facteur de risque cardiométabolique (Glucose)
Délai: 4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

Les taux de glucose seront déterminés à l'aide d'un test enzymatique d'hexokinase (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, Royaume-Uni).

Les valeurs HOMA-IR seront calculées à l'aide de l'équation développée par Matthews et ses collègues (Matthews, 1985).

4 semaines, 12 semaines et 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'étude sera publiée dans une revue scientifique une fois terminée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner