Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny svalové síly, zánětlivých markerů a tělesného složení v reakci na střídavý denní půst v kombinaci se suplementací krillového oleje u dospělých s nadváhou a obezitou

9. prosince 2025 aktualizováno: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Cílem této dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované studie je určit účinky suplementace LC n-3 PUFA na změny tělesného složení a svalové síly během hubnutí a udržování tělesné hmotnosti u zdravých dospělých žijících s nadváhou a obezitou. Hlavní výzkumné otázky:

  • Omezuje suplementace LC n-3 PUFA během dietního hubnutí (alternativní denní půst) redukci beztukové hmoty a svalové síly?
  • Má suplementace LC n-3 PUFA během dietního hubnutí (alternativní denní půst) další vliv na hormony související s chutí k jídlu (acylovaný ghrelin, GLP-1 a PYY) a kardiometabolické rizikové faktory (postprandiální zánětlivé markery a triglyceridy)? Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny PLACEBO (Mix-vegetables oil) nebo LC n-3 PUFAs (krill oil) (základ 1:1). Obě skupiny budou dodržovat dietní redukční intervenci (alternativní půst).

Studie bude trvat 20 týdnů, které budou rozděleny do 3 fází: čtyři týdny přípravné fáze, osm týdnů fáze hubnutí (alternativní denní půst), po nichž bude následovat osm týdnů fáze udržování tělesné hmotnosti (pravidelná strava).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během přípravné fáze budou účastníci požádáni, aby užívali 4g/d kapsle krilového oleje nebo placebo olej (smíšený rostlinný olej) se svou zdravou stravou (svou obvyklou stravou) po dobu 4 týdnů. Po dokončení čtyř týdnů přípravné fáze nastoupí intervence na hubnutí (Alternate Day Fasting), která trvá osm týdnů. Poté, po intervenci na snížení hmotnosti, začne fáze udržení hmotnosti, která trvá 8 týdnů do konce studie (20 týdnů – dokončení studie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G31 2ER
        • University of Glasgow, New Lister Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (muž/žena)
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 25 - 39,9 kg/m2
  • Ve věku od 25 do 65 let
  • stabilní tělesnou hmotnost po dobu nejméně tří měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Alergie na jídlo
  • Na jakýchkoli doplňcích stravy nebo dietních režimech v době studie
  • Účastníci se systolickým/diastolickým <90/60 mmHg a >140/90 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapsle krilového oleje (LC n-3 PUFA)
4 g/den krilový olej (SuperbaBoostTM), přičemž každá 1g kapsle obsahuje 191 mg EPA, 94 mg DHA a 78 mg cholinu.
Doplněk stravy: krilový olej (SuperbaBoostTM)
4 g/den doplňků krilového oleje (LC n-3 PUFA) (1g kapsle obsahující 191 mg EPA, 94 mg DHA a 78 mg cholinu).
Komparátor placeba: Kapsle s rostlinným olejem
4g/den směsného rostlinného oleje (směs olivového oleje (extra panenský, lisovaný za studena), kukuřičného oleje (rafinovaný), palmojádrového oleje (rafinovaný) a triglyceridů se středně dlouhým řetězcem, v poměru 4:4:3:2 ).
Doplněk stravy: 4 g/den smíšeného rostlinného oleje
kapsle rostlinného oleje (směs olivového oleje (extra panenský, za studena lisovaný), kukuřičného oleje (rafinovaný), palmojádrového oleje (rafinovaný) a triglyceridů se středně dlouhým řetězcem, v poměru 4:4:3:2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v beztukové hmotě
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Posoudit vliv suplementace LCn-3 PUFA během kalorické restrikce na změny beztukové hmoty.

Změny v beztukové hmotě budou měřeny pomocí techniky deuterium oxid voda (D2O). Tato technika se používá posledních 50 let k odhadu celkové tělesné vody (TBW), která se pak používá k výpočtu hmotnosti bez tuku (FFM) v kg.

Vyšetřovatelé odeberou účastníkům každé návštěvy dva vzorky slin.
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
Funkce svalů díky síle rukojeti
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Hydraulický ruční dynamometr Jamar, což je přenosný přístroj používaný v klinických a výzkumných podmínkách k přesnému měření síly stisku a funkce ruky, bude použit k měření síly stisku ruky. Má nastavitelnou rukojeť, která obsahuje pět poloh uchopení, aby vyhovovala různým velikostem ruky a preferencím. Měří množství síly, kterou může ruka sevřít kolem dynamometru, což se v podstatě používá k předpovědi celkové svalové síly. Ruční hydraulický systém obsahuje rozsah měření síly od 0 do 200 liber (0 až 90 kilogramů), takže je vhodný pro testování síly stisku ruky.

Dynamometr bude přizpůsoben velikosti ruky účastníka. Poté bude účastník požádán, aby po dobu dvou až tří sekund provedl co největší tlak na úchop. Subjekty obdrží od zkoušejícího slovní pokyny k zahájení a ukončení testu úchopu.
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
Zkouška zvedání židle
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Test zvednutí židle bude sloužit k hodnocení fyzické výkonnosti. Subjekty budou požádány, aby se posadily na židli bez područek a provedly vstávání ze židle do úplného stoje (úplně vzpřímený do rovné a vzpřímené polohy) a pak se znovu posadily tak rychle, jak je to možné, pětkrát s časem záznamu, s rukama založenýma na hrudi.

Test zvednutí židle bude založen na sekundách (s).
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
Tukové hmoty
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Zhodnotit vliv suplementace LCn-3 PUFA během kalorické restrikce na změny tukové hmoty.

Změny v tukové hmotě budou měřeny pomocí techniky deuterium oxid voda (D2O). Tato technika se používá posledních 50 let k odhadu celkové tělesné vody (TBW), která se pak používá k výpočtu hmotnosti tuku v kg.

Vyšetřovatelé odeberou účastníkům každé návštěvy dva vzorky slin.
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormon související s chutí k jídlu [Glukagonu podobný peptid 1 (GLP-1)]
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Vliv účinku LC n-3 PUFA během dietní intervence na hubnutí na hormon sytosti (GLP-1).

Měření plazmatických koncentrací GLP-1 bude stanoveno pomocí soupravy ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Všechny analýzy budou provedeny podle protokolu a pokynů výrobce.
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
Hormon související s chutí k jídlu [ Peptid YY (PYY)]
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Vliv účinku LC n-3 PUFA během dietní intervence na hubnutí na hormon sytosti (PYY).

Měření plazmatických koncentrací PYY bude stanoveno pomocí soupravy ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA).

Všechny analýzy budou provedeny podle protokolu a pokynů výrobce.
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
Hormon související s chutí k jídlu [acylovaný ghrelin]
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Vliv účinku LC n-3 PUFA během dietní intervence na hubnutí na hormon hladu (acylovaný ghrelin).

Měření koncentrací plazmatického acylovaného ghrelinu bude stanoveno pomocí soupravy ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA).

Všechny analýzy budou provedeny podle protokolu a pokynů výrobce.
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
Kardiometabolický rizikový faktor (triglyceridy)
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
Plazmatická koncentrace hladin triglyceridů bude stanovena pomocí enzymatického hexokinázového testu (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK).
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
Kardiometabolický rizikový faktor (inzulin)
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
K měření koncentrací plazmatického inzulínu (Mercodia AB, Uppsala, Švédsko) budou použity soupravy ELISA (Thermo Fischer, Vídeň, Rakousko).
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů
Kardiometabolický rizikový faktor (glukóza)
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Hladiny glukózy budou stanoveny pomocí enzymatického hexokinázového testu (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK).

Hodnoty HOMA-IR budou vypočteny pomocí rovnice vyvinuté Matthewsem a kolegy (Matthews, 1985).
4 týdny, 12 týdnů a 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Glasgow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U Glasgow

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie bude po dokončení publikována ve vědeckém časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krilový olej (SuperbaBoostTM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit