Veranderingen in spierkracht, ontstekingsmarkers en lichaamssamenstelling als reactie op vasten op een andere dag in combinatie met suppletie met krillolie bij volwassenen met overgewicht en obesitas
Het doel van deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is het bepalen van de effecten van suppletie met LC n-3 PUFA's op veranderingen in lichaamssamenstelling en spierkracht tijdens gewichtsverlies en behoud van lichaamsgewicht bij gezonde volwassenen met overgewicht en obesitas. De belangrijkste onderzoeksvragen:
- Verzacht suppletie met LC n-3 PUFA's tijdens interventie voor gewichtsverlies (vasten op een andere dag) de vermindering van vetvrije massa en spierkracht?
- Zorgt suppletie met LC n-3 PUFA's tijdens interventie voor gewichtsverlies (op alternatieve dagen vasten) voor extra invloed op eetlustgerelateerde hormonen (geacyleerde ghreline, GLP-1 en PYY) en cardiometabole risicofactoren (postprandiale inflammatoire markers en triglyceriden)? Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een PLACEBO (Mix-vegetables oil) of LC n-3 PUFAs groep (krill oil) (1:1 basis). Beide groepen volgen een dieetinterventie voor gewichtsverlies (vasten op andere dagen).
De studie duurt 20 weken en is opgedeeld in 3 fasen: vier weken van de voorbereidingsfase, acht weken van de fase van gewichtsverlies (Alternate Day Fasting), gevolgd door acht weken van de fase van lichaamsgewichtbehoud (reguliere voeding).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G31 2ER
- University of Glasgow, New Lister Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (man/vrouw)
- body mass index (BMI) van 25 - 39,9 kg/m2
- Leeftijd tussen 25 en 65 jaar
- stabiel lichaamsgewicht gedurende ten minste drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Voedselallergie
- Over eventuele voedingssupplementen of dieetregimes ten tijde van het onderzoek
- Deelnemers met systolisch/diastolisch <90/60 mmHg en >140/90 mmHg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krilloliecapsules (LC n-3 PUFA's)
4 g/dag krillolie (SuperbaBoostTM), waarbij elke capsule van 1 g 191 mg EPA, 94 mg DHA en 78 mg choline bevat.
|
4 g / dag Krill-oliesupplementen (LC n-3 PUFA's) (1 g capsule met 191 mg EPA, 94 mg DHA en 78 mg choline).
|
|
Placebo-vergelijker: Plantaardige oliecapsules
4g/dag gemengde plantaardige olie (een mengsel van olijfolie (extra vierge, koudgeperst), maïsolie (geraffineerd), palmpitolie (geraffineerd) en triglyceriden met middellange ketens, in de verhouding 4:4:3:2 ).
|
plantaardige oliecapsules (mengsel van olijfolie (extra vierge, koudgeperst), maïsolie (geraffineerd), palmpitolie (geraffineerd) en triglyceriden met middellange ketens, in de verhouding 4:4:3:2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in vetvrije massa
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
Om het effect te beoordelen van suppletie met LCn-3 PUFA tijdens calorierestrictie op de veranderingen van de vetvrije massa. De veranderingen in vetvrije massa zullen worden gemeten met behulp van een deuteriumoxide-water (D2O)-techniek. Deze techniek wordt al 50 jaar gebruikt om het totale lichaamswater (TBW) te schatten, dat vervolgens wordt gebruikt om de vetvrije massa (FFM) in kg te berekenen. De onderzoekers nemen bij elk bezoek twee speekselmonsters van de deelnemers. |
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
|
Spierfunctie door handgreepkracht
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
De Jamar hydraulische handdynamometer, een draagbaar instrument dat in klinische en onderzoeksomgevingen wordt gebruikt om de grijpkracht en handfunctie nauwkeurig te meten, zal worden gebruikt om de handgreepkracht te meten. Het heeft een verstelbare handgreep met vijf greepposities voor verschillende handmaten en voorkeuren. Het meet de hoeveelheid kracht die een hand rond de dynamometer kan knijpen, wat in termen wordt gebruikt om de algehele spierkracht te voorspellen. Het handbediende hydraulische systeem heeft een meetbereik van 0 tot 200 pond kracht (0 tot 90 kilogram), waardoor het geschikt is voor het testen van de handgreepkracht. De dynamometer wordt aangepast aan de handgrootte van de deelnemer. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd om gedurende twee tot drie seconden zoveel mogelijk grijpdruk uit te oefenen. De proefpersonen krijgen mondelinge begeleiding van de examinator bij het starten en beëindigen van de griptest. |
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
|
Stoel opstaan test
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
De stoelopstaan-test wordt gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen. De proefpersonen wordt gevraagd om op een stoel zonder armleuningen te gaan zitten en vanuit een stoel op te staan naar een volledig staande positie (volledig rechtop staand tot een rechte en rechtopstaande positie) en vervolgens zo snel mogelijk vijf keer weer te gaan zitten met opnametijd, met de armen over de borst gevouwen. De test voor het opstaan van de stoel wordt gebaseerd op seconden (s). |
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
Om het effect te beoordelen van suppletie met LCn-3 PUFA tijdens calorierestrictie op de veranderingen van de vetmassa. De veranderingen in vetmassa worden gemeten met behulp van een deuteriumoxide-water (D2O)-techniek. Deze techniek wordt al 50 jaar gebruikt om het totale lichaamswater (TBW) te schatten, dat vervolgens wordt gebruikt om de vetmassa in kg te berekenen. De onderzoekers nemen bij elk bezoek twee speekselmonsters van de deelnemers. |
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlustgerelateerd hormoon [Glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1)]
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
Het effect van het effect van LC n-3 PUFA's tijdens interventie voor gewichtsverlies via het dieet op verzadigingshormoon (GLP-1). De metingen van plasma GLP-1-concentraties zullen worden bepaald met behulp van de ELISA-kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, VS). Alle analyses worden uitgevoerd volgens het protocol en de instructies van de fabrikant. |
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
|
Eetlustgerelateerd hormoon [Peptide YY (PYY)]
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
Het effect van het effect van LC n-3 PUFA's tijdens interventie voor gewichtsverlies op het verzadigingshormoon (PYY). De metingen van plasma-PYY-concentraties zullen worden bepaald met behulp van ELISA-kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, VS). Alle analyses worden uitgevoerd volgens het protocol en de instructies van de fabrikant. |
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
|
Eetlustgerelateerd hormoon [geacyleerde ghreline]
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
Het effect van het effect van LC n-3 PUFA's tijdens interventie voor gewichtsverlies op het hongerhormoon (geacyleerde ghreline). De metingen van plasma-geacyleerde ghrelineconcentraties zullen worden bepaald met behulp van ELISA-kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, VS). Alle analyses worden uitgevoerd volgens het protocol en de instructies van de fabrikant. |
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
|
Cardiometabolische risicofactor (triglyceriden)
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
Plasmaconcentratie van triglyceridenniveaus zal worden bepaald met behulp van een enzymatische hexokinase-assay (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK).
|
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
|
Cardiometabolische risicofactor (insuline)
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
ELISA-kits (Thermo Fischer, Wenen, Oostenrijk) zullen worden gebruikt om concentraties van plasma-insuline te meten (Mercodia AB, Uppsala, Zweden).
|
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
|
Cardiometabolische risicofactor (glucose)
Tijdsspanne: 4 weken, 12 weken en 20 weken
|
Glucoseniveaus zullen worden bepaald met behulp van een enzymatische hexokinase-assay (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK). HOMA-IR-waarden zullen worden berekend met behulp van de vergelijking ontwikkeld door Matthews en collega's (Matthews, 1985). |
4 weken, 12 weken en 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U Glasgow
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .