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Alterações na força muscular, marcadores inflamatórios e composição corporal em resposta ao jejum em dias alternados combinado com suplementação de óleo de krill em adultos com sobrepeso e obesidade

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

O objetivo deste estudo duplo-cego, randomizado e controlado é determinar os efeitos da suplementação de PUFAs LC n-3 nas mudanças na composição corporal e na força muscular durante a perda de peso corporal e manutenção do peso corporal entre adultos saudáveis ​​vivendo com sobrepeso e obesidade. As principais questões de investigação:

  • A suplementação com PUFAs LC n-3 durante a intervenção dietética para perda de peso (dia alternativo de jejum) atenua a redução da massa magra e da força muscular?
  • A suplementação com PUFAs LC n-3 durante a intervenção dietética para perda de peso (dia alternativo de jejum) fornece impacto adicional sobre os hormônios relacionados ao apetite (grelina acilada, GLP-1 e PYY) e fatores de risco cardiometabólicos (marcadores inflamatórios pós-prandiais e triglicerídeos)? Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo PLACEBO (óleo de vegetais misturados) ou LC n-3 PUFAs (óleo de krill) (base 1:1). Ambos os grupos seguirão uma intervenção dietética para perda de peso (jejum em dias alternados).

O estudo terá a duração de 20 semanas divididas em 3 fases: quatro semanas de fase de preparação, oito semanas de fase de perda de peso corporal (jejum em dias alternados), seguidas de oito semanas de fase de manutenção do peso corporal (dieta regular).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante a fase de preparação, os participantes serão solicitados a tomar cápsulas de óleo de krill 4g/d ou óleo placebo (óleo vegetal misto) com sua dieta saudável (sua dieta habitual) por um período de 4 semanas. Após a conclusão das quatro semanas da fase de preparação, será iniciada a intervenção para perda de peso (Jejum em dias alternados), com duração de oito semanas. Em seguida, após a intervenção para perda de peso, inicia-se a fase de manutenção do peso, que leva um período de 8 semanas até o final do estudo (20 semanas - conclusão do estudo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
        • University of Glasgow, New Lister Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável (masculino/feminino)
  • índice de massa corporal (IMC) de 25 - 39,9 kg/m2
  • Com idade entre 25 e 65 anos
  • peso corporal estável por pelo menos três meses

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Alergia alimentar
  • Em quaisquer suplementos dietéticos ou regimes dietéticos no momento do estudo
  • Participantes com sistólica/diastólica <90/60 mmHg e >140/90 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cápsulas de óleo de krill (LC n-3 PUFAs)
4 g/dia de óleo de krill (SuperbaBoostTM), com cada cápsula de 1 g contendo 191 mg de EPA, 94 mg de DHA e 78 mg de colina.
4 g/dia de suplementos de óleo de krill (LC n-3 PUFAs) (cápsula de 1 g contendo 191 mg de EPA, 94 mg de DHA e 78 mg de colina).
Comparador de Placebo: Cápsulas de óleo vegetal
4g/dia de óleo vegetal misto (uma mistura de azeite (extra virgem, prensado a frio), óleo de milho (refinado), óleo de palmiste (refinado) e triglicerídeos de cadeia média, na proporção 4:4:3:2 ).
cápsulas de óleo vegetal (mistura de azeite de oliva (extra virgem, prensado a frio), óleo de milho (refinado), óleo de palmiste (refinado) e triglicerídeos de cadeia média, na proporção 4:4:3:2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na massa livre de gordura
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

Avaliar o efeito da suplementação com PUFA LCn-3 durante a restrição calórica nas alterações da massa magra.

As mudanças na massa livre de gordura serão medidas usando uma técnica de água com óxido de deutério (D2O). Essa técnica tem sido usada nos últimos 50 anos para estimar a água corporal total (TBW), que é então usada para calcular a massa livre de gordura (FFM) em kg.

Os investigadores coletarão duas amostras de saliva dos participantes em cada visita.

4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
Função muscular por força de preensão palmar
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

O dinamômetro manual hidráulico Jamar, que é um instrumento portátil usado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir com precisão a força de preensão e a função da mão, será usado para medir a força de preensão manual. Possui uma alça ajustável que contém cinco posições de aderência para atender a diferentes tamanhos e preferências de mão. Ele mede a quantidade de força que uma mão pode apertar em torno do dinamômetro, que em termos usados ​​para prever a força muscular geral. O sistema hidráulico portátil contém uma faixa de medição de 0 a 200 libras de força (0 a 90 kg), tornando-o apropriado para testar a força de preensão manual.

O dinamômetro será ajustado para o tamanho da mão do participante. Em seguida, o participante será solicitado a realizar o máximo de pressão de preensão possível por dois a três segundos. Os sujeitos receberão orientação verbal do examinador para iniciar e finalizar o teste de preensão.

4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
Teste de levantar da cadeira
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

O teste de levantar da cadeira será utilizado para avaliar o desempenho físico. Os sujeitos serão solicitados a sentar em uma cadeira sem braços e realizar uma elevação de uma cadeira para uma posição totalmente em pé (ficar totalmente ereto para uma posição reta e ereta) e, em seguida, sentar-se novamente o mais rápido possível cinco vezes com tempo de gravação, com os braços cruzados sobre o peito.

O teste de levantar da cadeira será baseado em segundos(s).

4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
Massa gorda
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

Avaliar o efeito da suplementação com PUFA LCn-3 durante a restrição calórica nas alterações da massa gorda.

As mudanças na massa gorda serão medidas usando uma técnica de água com óxido de deutério (D2O). Essa técnica tem sido usada nos últimos 50 anos para estimar a água corporal total (TBW), que é então usada para calcular a massa gorda em kg.

Os investigadores coletarão duas amostras de saliva dos participantes em cada visita.

4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio relacionado ao apetite [peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1)]
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

O efeito do efeito dos PUFAs LC n-3 durante a intervenção para perda de peso na dieta no hormônio da saciedade (GLP-1).

As medições das concentrações plasmáticas de GLP-1 serão determinadas usando o kit ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, EUA). Todas as análises serão realizadas de acordo com o protocolo e instruções do fabricante.

4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
Hormônio relacionado ao apetite [Peptídeo YY (PYY)]
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

O efeito do efeito dos PUFAs LC n-3 durante a intervenção para perda de peso na dieta no hormônio da saciedade (PYY).

As medições das concentrações plasmáticas de PYY serão determinadas usando kit ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, EUA).

Todas as análises serão realizadas de acordo com o protocolo e instruções do fabricante.

4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
Hormônio relacionado ao apetite [grelina acilada]
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

O efeito do efeito dos PUFAs LC n-3 durante a intervenção dietética para perda de peso no hormônio da fome (grelina acilada).

As medições das concentrações plasmáticas de grelina acilada serão determinadas usando kit ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, EUA).

Todas as análises serão realizadas de acordo com o protocolo e instruções do fabricante.

4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
Fator de risco cardiometabólico (triglicerídeos)
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
A concentração plasmática dos níveis de triglicerídeos será determinada usando um ensaio enzimático de hexoquinase (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, Reino Unido).
4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
Fator de risco cardiometabólico (Insulina)
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
Kits ELISA (Thermo Fischer, Viena, Áustria) serão usados ​​para medir as concentrações de insulina plasmática (Mercodia AB, Uppsala, Suécia).
4 semanas, 12 semanas e 20 semanas
Fator de risco cardiometabólico (Glicose)
Prazo: 4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

Os níveis de glicose serão determinados usando um ensaio enzimático de hexoquinase (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, Reino Unido).

Os valores de HOMA-IR serão calculados usando a equação desenvolvida por Matthews e colegas (Matthews, 1985).

4 semanas, 12 semanas e 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo será publicado em revista científica após a conclusão

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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