Muutokset lihasvoimassa, tulehduksellisissa merkeissä ja kehon koostumuksessa vasteena vuorotellen paastoamiseen yhdistettynä krilliöljylisään ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla
Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää LC n-3 PUFA -lisän vaikutukset kehon koostumuksen ja lihasvoiman muutoksiin kehon painon pudotuksen ja painon ylläpitämisen aikana terveillä aikuisilla, joilla on ylipainoa ja lihavuutta. Tärkeimmät tutkimuskysymykset:
- Vähentääkö LC n-3 PUFA:iden lisäys ruokavalion painonpudotuksen aikana (vaihtoehtoisen päivän paasto) rasvattoman massan ja lihasvoiman vähenemistä?
- Onko lisävaikutus LC n-3 PUFA:illa ruokavalion painonpudotuksen aikana (vaihtoehtoisen päivän paasto) lisävaikutusta ruokahaluon liittyviin hormoneihin (asyloitu greliini, GLP-1 ja PYY) ja kardiometabolisiin riskitekijöihin (aterian jälkeiset tulehdusmerkit ja triglyseridit)? Osallistujat jaetaan satunnaisesti PLACEBO- (Mix-vegetables oil)- tai LC n-3 PUFA-ryhmään (krillöljy) (1:1). Molemmat ryhmät noudattavat ruokavalion painonpudotusta (vuorokautinen paasto).
Tutkimus kestää 20 viikkoa, joka jakautuu kolmeen vaiheeseen: neljä viikkoa valmisteluvaihetta, kahdeksan viikon painonpudotusvaihe (Alternate Day Fasting), jota seuraa kahdeksan viikon painon ylläpitovaihe (säännöllinen ruokavalio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
- University of Glasgow, New Lister Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (mies/nainen)
- painoindeksi (BMI) 25 - 39,9 kg/m2
- Ikä 25-65 vuotta
- vakaa ruumiinpaino vähintään kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Ruoka-allergia
- Kaikille ravintolisille tai ruokavalioille tutkimuksen aikana
- Osallistujat, joiden systolinen/diastolinen <90/60 mmHg ja >140/90 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krilliöljykapselit (LC n-3 PUFA:t)
4 g krilliöljyä päivässä (SuperbaBoostTM), jossa jokainen 1 g kapseli sisältää 191 mg EPA:ta, 94 mg DHA:ta ja 78 mg koliinia.
|
4 g/vrk krilliöljylisää (LC n-3 PUFA:t) (1 g kapseli, joka sisältää 191mg EPA:ta, 94mg DHA:ta ja 78mg koliinia).
|
|
Placebo Comparator: Kasviöljykapselit
4 g/vrk sekoitettua kasviöljyä (seos oliiviöljyä (extra virgin, kylmäpuristettu), maissiöljyä (puhdistettu), palmunydinöljyä (puhdistettu) ja keskipitkäketjuisia triglyseridejä suhteessa 4:4:3:2 ).
|
kasviöljykapselit (seos oliiviöljyä (extra virgin, kylmäpuristettu), maissiöljyä (puhdistettu), palmuydinöljyä (puhdistettu) ja keskipitkäketjuisia triglyseridejä, suhteessa 4:4:3:2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Arvioida LCn-3 PUFA -lisäyksen vaikutusta kalorirajoituksen aikana rasvattoman massan muutoksiin. Rasvattoman massan muutokset mitataan deuteriumoksidivesi (D2O) -tekniikalla. Tätä tekniikkaa on käytetty viimeiset 50 vuotta kehon kokonaisveden (TBW) arvioimiseen, jota sitten käytetään rasvattoman massan (FFM) laskemiseen kilogrammoina. Tutkijat ottavat kullakin käynnillä osallistujilta kaksi sylkinäytettä. |
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Lihastoiminta kädensijan voiman avulla
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Jamar hydraulista käsidynamometriä, joka on kannettava instrumentti, jota käytetään kliinisissä ja tutkimuksissa mittaamaan tarkasti otteen voimaa ja käden toimintaa, käytetään mittaamaan kädensijan voimaa. Siinä on säädettävä kahva, jossa on viisi pitoasentoa eri käsien kokojen ja mieltymysten mukaan. Se mittaa voiman määrää, jonka käsi voi puristaa dynamometrin ympärillä, mikä termillä ennustaa yleistä lihasvoimaa. Käsihydraulijärjestelmä sisältää mittausalueen 0–200 paunaa (0–90 kilogrammaa), joten se sopii käden otteen lujuuden testaamiseen. Dynamometri säädetään osallistujan käden koon mukaan. Sitten osallistujaa pyydetään suorittamaan mahdollisimman paljon pitopainetta kahden tai kolmen sekunnin ajan. Koehenkilöt saavat tarkastajalta suullisen opastuksen pitotestin aloittamiseen ja lopettamiseen. |
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Tuolin nostotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Tuolin nostotestiä käytetään fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen. Koehenkilöitä pyydetään istumaan tuolille ilman käsinojia ja nousemaan tuolista täysin seisoma-asentoon (seisomaan täysin pystyssä suoraan ja pystysuoraan asentoon) ja sitten istumaan uudelleen mahdollisimman nopeasti viisi kertaa tallennusajalla, kädet ristissä rinnan yli. Tuolin nousutesti perustuu sekunteihin (s). |
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Arvioida LCn-3 PUFA -lisäyksen vaikutusta kalorirajoituksen aikana rasvamassan muutoksiin. Rasvamassan muutokset mitataan deuteriumoksidivesi (D2O) -tekniikalla. Tätä tekniikkaa on käytetty viimeiset 50 vuotta kehon kokonaisveden (TBW) arvioimiseen, jota käytetään sitten rasvamassan laskemiseen kilogrammoina. Tutkijat ottavat kullakin käynnillä osallistujilta kaksi sylkinäytettä. |
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahaluon liittyvä hormoni [Glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1)]
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
LC n-3 PUFA:iden vaikutuksen vaikutus kylläisyyshormoniin (GLP-1) ruokavalion painonpudotuksen aikana. Plasman GLP-1-pitoisuuksien mittaukset määritetään käyttämällä ELISA-sarjaa (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Kaikki analyysit suoritetaan valmistajan protokollan ja ohjeiden mukaisesti. |
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Ruokahaluon liittyvä hormoni [peptidi YY (PYY)]
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
LC n-3 PUFA:iden vaikutuksen vaikutus kylläisyyshormoniin (PYY) ruokavalion painonpudotuksen aikana. Plasman PYY-pitoisuuksien mittaukset määritetään käyttämällä ELISA-kittiä (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Kaikki analyysit suoritetaan valmistajan protokollan ja ohjeiden mukaisesti. |
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Ruokahaluon liittyvä hormoni [asyloitu greliini]
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
LC n-3 PUFA:iden vaikutuksen vaikutus nälkähormoniin (asyloitu greliini) ruokavalion painonpudotuksen aikana. Plasmaasyloitujen greliinipitoisuuksien mittaukset määritetään käyttämällä ELISA-kittiä (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Kaikki analyysit suoritetaan valmistajan protokollan ja ohjeiden mukaisesti. |
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Kardiometabolinen riskitekijä (triglyseridit)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Plasman triglyseridipitoisuudet määritetään käyttämällä entsymaattista heksokinaasimääritystä (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK).
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Kardiometabolinen riskitekijä (insuliini)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Plasman insuliinipitoisuuksien mittaamiseen käytetään ELISA-sarjoja (Thermo Fischer, Wien, Itävalta) (Mercodia AB, Uppsala, Ruotsi).
|
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
|
Kardiometabolinen riskitekijä (glukoosi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Glukoositasot määritetään käyttämällä entsymaattista heksokinaasimääritystä (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK). HOMA-IR-arvot lasketaan käyttämällä Matthewsin ja kollegoiden (Matthews, 1985) kehittämää yhtälöä. |
4 viikkoa, 12 viikkoa ja 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U Glasgow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .