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超重和肥胖成人隔日禁食结合磷虾油补充剂后肌肉力量、炎症标志物和身体成分的变化

2025年12月9日 更新者:Dr Dalia Malkova、University of Glasgow

这项双盲、随机、对照试验的目的是确定补充 LC n-3 PUFA 对超重和肥胖的健康成年人在减肥和维持体重过程中身体成分和肌肉力量变化的影响。 主要研究问题:

  • 在饮食减肥干预(隔日禁食)期间补充 LC n-3 PUFA 是否会减弱无脂质量和肌肉力量的减少?
  • 在饮食减肥干预(隔日禁食)期间补充 LC n-3 PUFA 是否会对食欲相关激素(酰化生长素释放肽、GLP-1 和 PYY)和心脏代谢危险因素(餐后炎症标志物和甘油三酯)产生额外影响? 参与者将被随机分配到 PLACEBO(混合植物油)或 LC n-3 PUFA 组(磷虾油)(1:1 基础)。 两组都将遵循饮食减肥干预措施(隔日禁食)。

该研究将持续20周,分为3个阶段:4周的准备阶段、8周的体重减轻阶段(隔日禁食)、接下来的8周的体重维持阶段(常规饮食)。

研究概览

详细说明

在准备阶段,参与者将被要求服用 4 克/天的磷虾油胶囊或安慰剂油(混合植物油)及其健康饮食(他们的日常饮食),为期 4 周。 完成四个星期的准备阶段后,就会开始减肥干预(隔日禁食),并持续八周。 然后,在减肥干预之后,体重维持阶段将开始,需要8周的时间直到试验结束(20周-研究完成)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G31 2ER
        • University of Glasgow, New Lister Building

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 身体健康(男/女)
  • 体重指数 (BMI) 25 - 39.9 kg/m2
  • 年龄在25岁至65岁之间
  • 体重稳定至少三个月

排除标准:

  • 吸烟者
  • 食物过敏
  • 研究时的任何膳食补充剂或饮食方案
  • 收缩压/舒张压 <90/60 mmHg 和 >140/90 mmHg 的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:磷虾油胶囊(LC n-3 PUFA)
4克/天磷虾油(SuperbaBoostTM),每1克胶囊含有191毫克EPA、94毫克DHA和78毫克胆碱。
每天 4 克磷虾油补充剂 (LC n-3 PUFA)(1 克胶囊含有 191 毫克 EPA、94 毫克 DHA 和 78 毫克胆碱)。
安慰剂比较:植物油胶囊
4克/天混合植物油(橄榄油(特级初榨,冷榨)、玉米油(精炼)、棕榈仁油(精炼)和中链甘油三酯的混合物,比例为4:4:3:2 )。
植物油胶囊(橄榄油(特级初榨,冷榨)、玉米油(精炼)、棕榈仁油(精炼)和中链甘油三酯的混合物,比例为 4:4:3:2)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无脂肪质量的变化
大体时间:4周、12周、20周

评估热量限制期间补充 LCn-3 PUFA 对去脂体重变化的影响。

将使用氧化氘水 (D2O) 技术测量去脂质量的变化。 过去 50 年来,该技术一直用于估算体内总水分 (TBW),然后用于计算以千克为单位的去脂体重 (FFM)。

研究人员每次访问时都会从参与者身上采集两份唾液样本。

4周、12周、20周
肌肉功能与握力的关系
大体时间:4周、12周、20周

Jamar 液压手测力计是一种用于临床和研究环境的便携式仪器,可精确测量握力和手部功能,将用于测量握力。 它有一个可调节手柄,包含五个握持位置,以适应不同的手部尺寸和喜好。 它测量手可以在测力计周围挤压的力量,这在术语中用于预测整体肌肉力量。 手持式液压系统的测量范围为 0 至 200 磅(0 至 90 公斤),适合测试手部握力。

测力计将根据参与者的手部大小进行调整。 然后,参与者将被要求在两到三秒内施加尽可能大的握力。 受试者将接受考官的口头指导以开始和完成握力测试。

4周、12周、20周
椅子上升测试
大体时间:4周、12周、20周

椅子上升测试将用于评估身体表现。 受试者将被要求坐在没有扶手的椅子上,从椅子上起身到完全站立的位置(完全直立到笔直且直立的位置),然后在记录时间内尽快再次坐下五次,双臂交叉抱在胸前。

椅子上升测试将以秒为单位。

4周、12周、20周
脂肪量
大体时间:4周、12周、20周

评估热量限制期间补充 LCn-3 PUFA 对脂肪量变化的影响。

脂肪量的变化将通过使用氧化氘水 (D2O) 技术来测量。 过去 50 年来,该技术一直用于估算体内总水分 (TBW),然后用于计算以千克为单位的脂肪量。

研究人员每次访问时都会从参与者身上采集两份唾液样本。

4周、12周、20周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食欲相关激素【胰高血糖素样肽1(GLP-1)】
大体时间:4周、12周、20周

饮食减肥干预期间LC n-3 PUFA对饱腹感激素(GLP-1)的影响。

血浆 GLP-1 浓度的测量将使用 ELISA 试剂盒(Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA)测定。 所有分析都将根据制造商的方案和说明进行。

4周、12周、20周
食欲相关激素[肽YY(PYY)]
大体时间:4周、12周、20周

膳食减肥干预期间 LC n-3 PUFA 对饱腹感激素 (PYY) 的影响。

血浆 PYY 浓度的测量将使用 ELISA 试剂盒(Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA)测定。

所有分析都将根据制造商的方案和说明进行。

4周、12周、20周
食欲相关激素 [酰化生长素释放肽]
大体时间:4周、12周、20周

膳食减肥干预期间 LC n-3 PUFA 对饥饿激素(酰化 Ghrelin)的影响。

血浆酰化生长素释放肽浓度的测量将使用 ELISA 试剂盒(Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA)测定。

所有分析都将根据制造商的方案和说明进行。

4周、12周、20周
心脏代谢危险因素(甘油三酯)
大体时间:4周、12周、20周
甘油三酯水平的血浆浓度将使用己糖激酶酶测定法(Randox Laboratories Ltd.,Crumlin,UK)测定。
4周、12周、20周
心脏代谢危险因素(胰岛素)
大体时间:4周、12周、20周
ELISA 试剂盒(Thermo Fischer,维也纳,奥地利)将用于测量血浆胰岛素浓度(Mercodia AB,乌普萨拉,瑞典)。
4周、12周、20周
心脏代谢危险因素(葡萄糖)
大体时间:4周、12周、20周

将使用酶促己糖激酶测定(Randox Laboratories Ltd.,Crumlin,UK)测定葡萄糖水平。

HOMA-IR 值将使用 Matthews 及其同事开发的方程计算(Matthews,1985)。

4周、12周、20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mansour Alblaji、Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月28日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月9日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

该研究完成后将发表在科学期刊上

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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