Изменения мышечной силы, маркеров воспаления и состава тела в ответ на голодание через день в сочетании с добавлением масла криля у взрослых с избыточным весом и ожирением
Целью этого двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния добавок LC n-3 PUFA на изменения в составе тела и мышечной силе при снижении массы тела и поддержании массы тела у здоровых взрослых людей, живущих с избыточной массой тела и ожирением. Основные вопросы исследования:
- Ослабляет ли добавление LC n-3 PUFAs во время диетического вмешательства по снижению веса (альтернативное дневное голодание) снижение безжировой массы и мышечной силы?
- Оказывают ли добавки LC n-3 ПНЖК во время диетического вмешательства по снижению веса (альтернативное дневное голодание) дополнительное влияние на гормоны, связанные с аппетитом (ацилированный грелин, GLP-1 и PYY), и кардиометаболические факторы риска (постпрандиальные воспалительные маркеры и триглицериды)? Участники будут случайным образом распределены в группу PLACEBO (смесь растительного масла) или группу LC n-3 PUFA (масло криля) (1:1). Обе группы будут следовать диетическому вмешательству по снижению веса (голодание через день).
Исследование продлится 20 недель, которые будут разделены на 3 фазы: четыре недели фазы подготовки, восемь недель фазы потери массы тела (через день голодания), за которой следуют восемь недель фазы поддержания массы тела (обычная диета).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G31 2ER
- University of Glasgow, New Lister Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый (мужчина/женщина)
- индекс массы тела (ИМТ) 25 - 39,9 кг/м2
- Возраст от 25 до 65 лет
- стабильная масса тела в течение не менее трех месяцев
Критерий исключения:
- Курильщики
- Пищевая аллергия
- Прием любых пищевых добавок или диетических режимов на момент исследования
- Участники с систолическим/диастолическим давлением <90/60 мм рт.ст. и >140/90 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капсулы с маслом криля (LC n-3 PUFAs)
4 г/день масла криля (SuperbaBoostTM), каждая капсула 1 г содержит 191 мг ЭПК, 94 мг ДГК и 78 мг холина.
|
4 г/день добавки с маслом криля (LC n-3 PUFAs) (капсула 1 г содержит 191 мг ЭПК, 94 мг ДГК и 78 мг холина).
|
|
Плацебо Компаратор: Капсулы с растительным маслом
4 г/день смешанного растительного масла (смесь оливкового масла (экстра вирджин, холодного отжима), кукурузного масла (рафинированного), пальмоядрового масла (рафинированного) и триглицеридов со средней длиной цепи в соотношении 4:4:3:2 ).
|
капсулы с растительным маслом (смесь оливкового масла (extra virgin, холодного отжима), кукурузного масла (рафинированного), пальмоядрового масла (рафинированного) и среднецепочечных триглицеридов в соотношении 4:4:3:2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения безжировой массы
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Оценить влияние добавок ПНЖК LCn-3 при ограничении калорийности на изменение безжировой массы. Изменения безжировой массы будут измеряться с использованием метода оксида дейтерия в воде (D2O). Этот метод использовался в течение последних 50 лет для оценки общего количества воды в организме (TBW), которая затем используется для расчета безжировой массы (FFM) в кг. Исследователи будут брать два образца слюны у участников при каждом посещении. |
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
|
Мышечная функция по силе хвата
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Гидравлический кистевой динамометр Jamar, представляющий собой портативный прибор, используемый в клинических и исследовательских целях для точного измерения силы захвата и функции кисти, будет использоваться для измерения силы захвата руки. Он имеет регулируемую рукоятку с пятью положениями захвата, чтобы соответствовать разным размерам рук и предпочтениям. Он измеряет силу, которую рука может сжать вокруг динамометра, что в терминах используется для прогнозирования общей мышечной силы. Ручная гидравлическая система имеет диапазон измерения силы от 0 до 200 фунтов (от 0 до 90 кг), что делает ее подходящей для проверки силы захвата руки. Динамометр настраивается на размер руки участника. Затем участника попросят выполнить как можно большее давление хватом в течение двух-трех секунд. Испытуемые получат устные указания от экзаменатора, чтобы начать и закончить тест на сцепление. |
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
|
Тест подъема стула
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Тест на вставание со стула будет использоваться для оценки физической работоспособности. Испытуемых попросят сесть на стул без подлокотников и выполнить вставание со стула в положение полного стояния (стоя полностью выпрямившись в прямое и вертикальное положение), а затем снова сесть как можно быстрее пять раз с записью времени. со скрещенными на груди руками. Тест подъема стула будет основан на секундах (с). |
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Оценить влияние добавок LCn-3 PUFA во время ограничения калорийности на изменения жировой массы. Изменения жировой массы будут измеряться с использованием метода оксида дейтерия в воде (D2O). Этот метод использовался в течение последних 50 лет для оценки общей воды в организме (TBW), которая затем используется для расчета жировой массы в кг. Исследователи будут брать два образца слюны у участников при каждом посещении. |
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гормон, связанный с аппетитом [глюкагоноподобный пептид 1 (GLP-1)]
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Влияние действия LC n-3 PUFA во время диетического вмешательства по снижению веса на гормон сытости (GLP-1). Измерения концентрации GLP-1 в плазме будут определять с использованием набора ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Все анализы будут проводиться в соответствии с протоколом и инструкциями производителя. |
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
|
Гормон, связанный с аппетитом [пептид YY (PYY)]
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Влияние действия LC n-3 PUFA во время диетического вмешательства по снижению веса на гормон сытости (PYY). Измерения концентрации PYY в плазме будут определяться с использованием набора ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Все анализы будут проводиться в соответствии с протоколом и инструкциями производителя. |
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
|
Гормон, связанный с аппетитом [ацилированный грелин]
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Влияние действия LC n-3 PUFA во время диетического вмешательства по снижению веса на гормон голода (ацилированный грелин). Измерения концентрации ацилированного грелина в плазме будут определяться с использованием набора ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Все анализы будут проводиться в соответствии с протоколом и инструкциями производителя. |
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
|
Кардиометаболический фактор риска (триглицериды)
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Концентрацию триглицеридов в плазме определяют с помощью ферментативного анализа гексокиназы (Randox Laboratories Ltd., Крамлин, Великобритания).
|
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
|
Кардиометаболический фактор риска (инсулин)
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Наборы ELISA (Thermo Fischer, Вена, Австрия) будут использоваться для измерения концентрации инсулина в плазме (Mercodia AB, Уппсала, Швеция).
|
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
|
Кардиометаболический фактор риска (глюкоза)
Временное ограничение: 4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Уровни глюкозы будут определяться с помощью ферментативного анализа гексокиназы (Randox Laboratories Ltd., Крамлин, Великобритания). Значения HOMA-IR будут рассчитаны с использованием уравнения, разработанного Мэтьюзом и его коллегами (Мэттьюз, 1985). |
4 недели, 12 недель и 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U Glasgow
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .