Cambios en la fuerza muscular, marcadores inflamatorios y composición corporal en respuesta al ayuno en días alternos combinado con suplementos de aceite de krill en adultos con sobrepeso y obesidad
El objetivo de este ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego es determinar los efectos de la suplementación con AGPI n-3 de CL sobre los cambios en la composición corporal y la fuerza muscular durante la pérdida y el mantenimiento del peso corporal en adultos sanos que viven con sobrepeso y obesidad. Las principales preguntas de investigación:
- ¿La suplementación con LC n-3 PUFA durante la intervención dietética para la pérdida de peso (ayuno en días alternativos) atenúa la reducción de la masa libre de grasa y la fuerza muscular?
- ¿La suplementación con LC n-3 PUFA durante la intervención de pérdida de peso en la dieta (ayuno en días alternativos) proporciona un impacto adicional sobre las hormonas relacionadas con el apetito (grelina acilada, GLP-1 y PYY) y los factores de riesgo cardiometabólicos (marcadores inflamatorios posprandiales y triglicéridos)? Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo PLACEBO (mezcla de aceite vegetal) o AGPI n-3 LC (aceite de krill) (base 1:1). Ambos grupos seguirán una intervención dietética para perder peso (ayuno en días alternos).
El estudio tendrá una duración de 20 semanas divididas en 3 fases: cuatro semanas de la fase de preparación, ocho semanas de la fase de pérdida de peso corporal (ayuno en días alternos), seguidas de ocho semanas de fase de mantenimiento del peso corporal (dieta regular).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 2ER
- University of Glasgow, New Lister Building
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable (masculino/femenino)
- índice de masa corporal (IMC) de 25 - 39,9 kg/m2
- Edad entre 25 y 65 años
- peso corporal estable durante al menos tres meses
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Alergia a la comida
- En cualquier suplemento dietético o régimen dietético en el momento del estudio
- Participantes con sistólica/diastólica <90/60 mmHg y >140/90 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cápsulas de aceite de krill (LC n-3 PUFA)
4 g/día de aceite de krill (SuperbaBoostTM), cada cápsula de 1 g contiene 191 mg de EPA, 94 mg de DHA y 78 mg de colina.
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4 g/día de suplementos de aceite de Krill (LC n-3 PUFAs) (cápsula de 1g que contiene 191mg EPA, 94mg DHA y 78mg colina).
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Comparador de placebos: Cápsulas de aceite vegetal
4g/día de aceite vegetal mixto (mezcla de aceite de oliva (virgen extra, prensado en frío), aceite de maíz (refinado), aceite de palmiste (refinado) y triglicéridos de cadena media, en proporción 4:4:3:2 ).
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cápsulas de aceite vegetal (mezcla de aceite de oliva (virgen extra, prensado en frío), aceite de maíz (refinado), aceite de palmiste (refinado) y triglicéridos de cadena media, en la proporción 4:4:3:2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Evaluar el efecto de la suplementación con LCn-3 PUFA durante la restricción calórica sobre los cambios de masa magra. Los cambios en la masa magra se medirán utilizando una técnica de agua con óxido de deuterio (D2O). Esta técnica se ha utilizado durante los últimos 50 años para estimar el agua corporal total (TBW), que luego se utiliza para calcular la masa libre de grasa (FFM) en kg. Los investigadores tomarán dos muestras de saliva de los participantes en cada visita. |
4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Función muscular por fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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El dinamómetro de mano hidráulico Jamar, que es un instrumento portátil utilizado en entornos clínicos y de investigación para medir con precisión la fuerza de agarre y la función de la mano, se utilizará para medir la fuerza de agarre. Tiene un mango ajustable que contiene cinco posiciones de agarre para adaptarse a diferentes tamaños y preferencias de manos. Mide la cantidad de fuerza que una mano puede apretar alrededor del dinamómetro, que en término se usa para predecir la fuerza muscular general. El sistema hidráulico manual contiene un rango de medición de 0 a 200 libras de fuerza (0 a 90 kilogramos), lo que lo hace apropiado para probar la fuerza de agarre de la mano. El dinamómetro se ajustará al tamaño de la mano del participante. Luego, se le pedirá al participante que realice tanta presión de agarre como sea posible durante dos o tres segundos. Los sujetos recibirán orientación verbal del examinador para comenzar y terminar la prueba de agarre. |
4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Prueba de levantarse de la silla
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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La prueba de levantarse de la silla se utilizará para evaluar el rendimiento físico. Se les pedirá a los sujetos que se sienten en una silla sin reposabrazos y que realicen un levantamiento desde una silla hasta una posición completamente erguida (pararse completamente erguidos hasta una posición recta y erguida) y luego volver a sentarse lo más rápido posible cinco veces con tiempo de registro, con los brazos cruzados sobre el pecho. La prueba de levantarse de la silla se basará en segundos (s). |
4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Evaluar el efecto de la suplementación con LCn-3 PUFA durante la restricción calórica sobre los cambios de masa grasa. Los cambios en la masa grasa se medirán utilizando una técnica de agua con óxido de deuterio (D2O). Esta técnica se ha utilizado durante los últimos 50 años para estimar el agua corporal total (TBW), que luego se utiliza para calcular la masa grasa en kg. Los investigadores tomarán dos muestras de saliva de los participantes en cada visita. |
4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hormona relacionada con el apetito [péptido similar al glucagón 1 (GLP-1)]
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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El efecto de los PUFA n-3 de LC durante la intervención de pérdida de peso en la dieta sobre la hormona de la saciedad (GLP-1). Las mediciones de las concentraciones plasmáticas de GLP-1 se determinarán utilizando el kit ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, EE. UU.). Todos los análisis se realizarán de acuerdo con el protocolo y las instrucciones del fabricante. |
4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Hormona relacionada con el apetito [péptido YY (PYY)]
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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El efecto de los PUFA n-3 de LC durante la intervención de pérdida de peso en la dieta sobre la hormona de la saciedad (PYY). Las mediciones de las concentraciones de PYY en plasma se determinarán utilizando el kit ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, EE. UU.). Todos los análisis se realizarán de acuerdo con el protocolo y las instrucciones del fabricante. |
4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Hormona relacionada con el apetito [grelina acilada]
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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El efecto de los PUFA n-3 de LC durante la intervención de pérdida de peso en la dieta sobre la hormona del hambre (grelina acilada). Las mediciones de las concentraciones de grelina acilada en plasma se determinarán utilizando el kit ELISA (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, EE. UU.). Todos los análisis se realizarán de acuerdo con el protocolo y las instrucciones del fabricante. |
4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Factor de riesgo cardiometabólico (Triglicéridos)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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La concentración plasmática de los niveles de triglicéridos se determinará mediante un ensayo enzimático de hexocinasa (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, Reino Unido).
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4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Factor de riesgo cardiometabólico (Insulina)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Se utilizarán kits ELISA (Thermo Fischer, Viena, Austria) para medir las concentraciones de insulina plasmática (Mercodia AB, Uppsala, Suecia).
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4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Factor de riesgo cardiometabólico (Glucosa)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Los niveles de glucosa se determinarán mediante un ensayo enzimático de hexocinasa (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, Reino Unido). Los valores de HOMA-IR se calcularán usando la ecuación desarrollada por Matthews y colegas (Matthews, 1985). |
4 semanas, 12 semanas y 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- U Glasgow
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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