Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i muskelstyrke, inflammatoriske markører og kropssammensætning som reaktion på faste på anden dag kombineret med tilskud af krillolie hos voksne med overvægt og fedme

9. december 2025 opdateret af: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Målet med dette dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede forsøg er at bestemme virkningerne af LC n-3 PUFAs tilskud på ændringer i kropssammensætning og muskelstyrke under kropsvægttab og kropsvægtvedligeholdelse blandt raske voksne, der lever med overvægt og fedme. De vigtigste forskningsspørgsmål:

  • Er tilskud med LC n-3 PUFA'er under kostens vægttabsintervention (alternativ-dags faste) dæmper reduktionen i fedtfri masse og muskelstyrke?
  • Giver tilskud med LC n-3 PUFA'er under diætvægttabsintervention (alternativ-dags faste) yderligere indvirkning på appetitrelaterede hormoner (Acyleret ghrelin, GLP-1 og PYY) og kardiometaboliske risikofaktorer (postprandiale inflammatoriske markører og triglycerider)? Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en PLACEBO (Bland-vegetabilsk olie) eller LC n-3 PUFAs gruppe (krillolie) (1:1 basis). Begge grupper vil følge en diætetisk vægttabsintervention (Alternative-day fasting).

Undersøgelsen vil vare i 20 uger, opdelt i 3 faser: fire uger af forberedelsesfasen, otte ugers kropsvægttabsfase (Alternate Day Fasting), efterfulgt af otte ugers kropsvægtvedligeholdelsesfase (almindelig kost).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under forberedelsesfasen vil deltagerne blive bedt om at tage 4g/d krilloliekapsler eller placeboolie (blandet vegetabilsk olie) sammen med deres sunde kost (deres sædvanlige kost) i en periode på 4 uger. Efter afslutningen af ​​de fire uger af forberedelsesfasen starter vægttabsinterventionen (Alternate Day Fasting), og den varer i otte uger. Derefter, efter vægttabsinterventionen, starter vægtvedligeholdelsesfasen, og det tager en periode på 8 uger indtil afslutningen af ​​forsøget (20 uger - undersøgelsens afslutning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G31 2ER
        • University of Glasgow, New Lister Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (mandlig/kvinde)
  • body mass index (BMI) på 25 - 39,9 kg/m2
  • Alder mellem 25 og 65 år
  • stabil kropsvægt i mindst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Fødevareallergi
  • På eventuelle kosttilskud eller kostregimer på tidspunktet for undersøgelsen
  • Deltagere med systolisk/diastolisk <90/60 mmHg og >140/90 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Krilloliekapsler (LC n-3 PUFA'er)
4 g/dag krillolie (SuperbaBoostTM), hvor hver 1g kapsel indeholder 191mg EPA, 94mg DHA og 78mg cholin.
Kosttilskud: krillolie (SuperbaBoostTM)
4 g/dag af krillolietilskud (LC n-3 PUFA'er) (1 g kapsel indeholdende 191mg EPA, 94mg DHA og 78mg cholin).
Placebo komparator: Vegetabilsk olie kapsler
4 g/dag blandet vegetabilsk olie (en blanding af olivenolie (ekstra jomfru, koldpresset), majsolie (raffineret), palmekerneolie (raffineret) og mellemkædede triglycerider, i forholdet 4:4:3:2 ).
Kosttilskud: 4g/dag blandet vegetabilsk olie
vegetabilsk oliekapsler (blanding af olivenolie (ekstra jomfru, koldpresset), majsolie (raffineret), palmekerneolie (raffineret) og mellemkædede triglycerider, i forholdet 4:4:3:2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fedtfri masse
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger

At vurdere effekten af ​​tilskud med LCn-3 PUFA under kaloriebegrænsning på ændringerne af fedtfri masse.

Ændringerne i fedtfri masse vil blive målt ved at bruge en deuteriumoxidvand (D2O) teknik. Denne teknik er blevet brugt i de sidste 50 år til at estimere total kropsvand (TBW), som derefter bruges til at beregne fedtfri masse (FFM) i kg.

Efterforskerne vil tage to spytprøver fra deltagerne i hvert besøg.
4 uger, 12 uger og 20 uger
Muskelfunktion ved håndgrebsstyrke
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger

Jamar hydrauliske hånddynamometer, som er et bærbart instrument, der bruges i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til præcist at måle grebsstyrke og håndfunktion, vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken. Den har et justerbart håndtag, der indeholder fem grebspositioner for at passe til forskellige håndstørrelser og præferencer. Det måler mængden af ​​kraft, som en hånd kan klemme rundt om dynamometeret, som i sig selv bruges til at forudsige den samlede muskelstyrke. Det håndholdte hydrauliske system indeholder et måleområde på 0 til 200 pund kraft (0 til 90 kg), hvilket gør det velegnet til at teste håndgrebsstyrken.

Dynamometeret vil blive justeret til deltagerens håndstørrelse. Derefter vil deltageren blive bedt om at udføre så meget grebstryk som muligt i to til tre sekunder. Forsøgspersonerne vil modtage mundtlig vejledning fra eksaminator til at starte og afslutte grebstesten.
4 uger, 12 uger og 20 uger
Stol hæve test
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger

Stolehævetesten vil blive brugt til at vurdere den fysiske præstation. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde på en stol uden armlæn og udføre en stigning fra en stol til en fuld stående stilling (stående helt oprejst til en lige og oprejst stilling) og derefter sætte sig ned igen så hurtigt som muligt fem gange med optagetid, med armene foldet over brystet.

Stolehævetesten vil være baseret på sekunder(er).
4 uger, 12 uger og 20 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger

At vurdere effekten af ​​tilskud med LCn-3 PUFA under kaloriebegrænsning på ændringer i fedtmasse.

Ændringerne i fedtmasse vil blive målt ved at bruge en deuteriumoxidvand (D2O) teknik. Denne teknik er blevet brugt i de sidste 50 år til at estimere total kropsvand (TBW), som derefter bruges til at beregne fedtmasse i kg.

Efterforskerne vil tage to spytprøver fra deltagerne i hvert besøg.
4 uger, 12 uger og 20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitrelateret hormon [Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1)]
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger

Effekten af ​​effekten af ​​LC n-3 PUFA'er under diætvægttabsintervention på mæthedshormon (GLP-1).

Målingerne af Plasma GLP-1-koncentrationer vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kittet (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Alle analyser vil blive udført i henhold til producentens protokol og instruktioner.
4 uger, 12 uger og 20 uger
Appetitrelateret hormon [Peptid YY (PYY)]
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger

Effekten af ​​effekten af ​​LC n-3 PUFA'er under diætvægttabsintervention på mæthedshormon (PYY).

Målingerne af plasma PYY koncentrationer vil blive bestemt ved hjælp af ELISA kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA).

Alle analyser vil blive udført i henhold til producentens protokol og instruktioner.
4 uger, 12 uger og 20 uger
Appetitrelateret hormon [Acyleret Ghrelin]
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger

Effekten af ​​effekten af ​​LC n-3 PUFA'er under diætvægttabsintervention på sulthormon (Acylated Ghrelin).

Målingerne af plasmaacyleret Ghrelin-koncentrationer vil blive bestemt ved hjælp af ELISA-kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA).

Alle analyser vil blive udført i henhold til producentens protokol og instruktioner.
4 uger, 12 uger og 20 uger
Kardiometabolisk risikofaktor (triglycerider)
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger
Plasmakoncentrationen af ​​triglycerider vil blive bestemt ved anvendelse af en enzymatisk hexokinase-assay (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK).
4 uger, 12 uger og 20 uger
Kardiometabolisk risikofaktor (insulin)
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger
ELISA-sæt (Thermo Fischer, Wien, Østrig) vil blive brugt til at måle koncentrationer af plasmainsulin (Mercodia AB, Uppsala, Sverige).
4 uger, 12 uger og 20 uger
Kardiometabolisk risikofaktor (glukose)
Tidsramme: 4 uger, 12 uger og 20 uger

Glucoseniveauer vil blive bestemt ved hjælp af en enzymatisk hexokinase-assay (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK).

HOMA-IR værdier vil blive beregnet ved hjælp af ligningen udviklet af Matthews og kolleger (Matthews, 1985).
4 uger, 12 uger og 20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U Glasgow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil blive offentliggjort i et videnskabeligt tidsskrift, når det er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme associeret lidelse

Kliniske forsøg med krillolie (SuperbaBoostTM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner