Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i muskelstyrka, inflammatoriska markörer och kroppssammansättning som svar på varannan dag fasta i kombination med krillolja tillskott hos vuxna med övervikt och fetma

9 december 2025 uppdaterad av: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Målet med denna dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade studie är att bestämma effekterna av tillskott av LC n-3 PUFAs på förändringar i kroppssammansättning och muskelstyrka under kroppsviktminskning och bibehållande av kroppsvikt bland friska vuxna som lever med övervikt och fetma. De viktigaste forskningsfrågorna:

  • Dämpar tillskott med LC n-3 PUFAs under dietförlustintervention (alternativ dag fasta) minskningen av fettfri massa och muskelstyrka?
  • Ger tillskott med LC n-3 PUFAs under kosten för viktminskningsintervention (alternativ-dags fasta) ytterligare inverkan på aptitrelaterade hormoner (Acylerat ghrelin, GLP-1 och PYY) och kardiometabola riskfaktorer (postprandiala inflammatoriska markörer och triglycerider)? Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en PLACEBO (Bland-vegetabilisk olja) eller LC n-3 PUFAs-grupp (krillolja) (1:1-basis). Båda grupperna kommer att följa en kost med viktminskningsintervention (växeldags fasta).

Studien kommer att pågå i 20 veckor som är uppdelad i 3 faser: fyra veckor av förberedelsefasen, åtta veckors kroppsviktsförlustfas (Alternate Day Fasting), följt av åtta veckors kroppsviktsfas (vanlig diet).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under förberedelsefasen kommer deltagarna att bli ombedda att ta 4g/d krilloljekapslar eller placeboolja (blandad vegetabilisk olja) med sin hälsosamma kost (den vanliga dieten) under en period av 4 veckor. Efter att de fyra veckorna av förberedelsefasen har slutförts, kommer viktminskningsinterventionen (Alternate Day Fasting) att starta, och den varar i åtta veckor. Sedan, efter viktminskningsinterventionen, kommer viktupprätthållandefasen att starta, och det tar en period på 8 veckor till slutet av försöket (20 veckor - studien avslutad).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G31 2ER
        • University of Glasgow, New Lister Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk (man/kvinna)
  • body mass index (BMI) på 25 - 39,9 kg/m2
  • Ålder mellan 25 och 65 år
  • stabil kroppsvikt i minst tre månader

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Matallergi
  • På alla kosttillskott eller kostregimer vid tidpunkten för studien
  • Deltagare med systolisk/diastolisk <90/60 mmHg och >140/90 mmHg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Krilloljekapslar (LC n-3 PUFA)
4 g/dag krillolja (SuperbaBoostTM), där varje 1g kapsel innehåller 191mg EPA, 94mg DHA och 78mg kolin.
4 g/dag av tillskott av krillolja (LC n-3 PUFA) (1 g kapsel innehållande 191 mg EPA, 94 mg DHA och 78 mg kolin).
Placebo-jämförare: Vegetabilisk olja kapslar
4 g/dag blandad vegetabilisk olja (en blandning av olivolja (extra virgin, kallpressad), majsolja (raffinerad), palmkärnolja (raffinerad) och triglycerider med medelkedjiga kedja, i förhållandet 4:4:3:2 ).
vegetabiliska oljekapslar (blandning av olivolja (extra virgin, kallpressad), majsolja (raffinerad), palmkärnolja (raffinerad) och medelkedjiga triglycerider, i förhållandet 4:4:3:2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fettfri massa
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Att bedöma effekten av tillskott med LCn-3 PUFA under kalorirestriktion på förändringar av fettfri massa.

Förändringarna i fettfri massa kommer att mätas med hjälp av en deuteriumoxidvatten (D2O) teknik. Denna teknik har använts under de senaste 50 åren för att uppskatta total kroppsvatten (TBW), som sedan används för att beräkna fettfri massa (FFM) i kg.

Utredarna kommer att ta två salivprover från deltagarna vid varje besök.

4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
Muskelfunktion genom handgreppsstyrka
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Jamar hydrauliska handdynamometer, som är ett bärbart instrument som används i kliniska och forskningsmiljöer för att exakt mäta greppstyrka och handfunktion, kommer att användas för att mäta handgreppsstyrkan. Den har ett justerbart handtag som innehåller fem grepplägen för att passa olika handstorlekar och preferenser. Den mäter mängden kraft som en hand kan klämma runt dynamometern, vilket i termer används för att förutsäga den totala muskelstyrkan. Det handhållna hydraulsystemet innehåller ett mätområde på 0 till 200 pund kraft (0 till 90 kg), vilket gör det lämpligt för att testa handgreppsstyrkan.

Dynamometern kommer att justeras för deltagarens handstorlek. Därefter kommer deltagaren att bli ombedd att utföra så mycket grepptryck som möjligt under två till tre sekunder. Försökspersonerna kommer att få muntlig vägledning av examinator för att påbörja och avsluta greppprovet.

4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
Stolresningstest
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Stolresningstestet kommer att användas för att bedöma fysisk prestation. Försökspersonerna kommer att uppmanas att sitta på en stol utan armstöd och utföra en resning från en stol till en helt stående position (stående helt upprätt till en rak och upprätt position) och sedan sätta sig ner igen så snabbt som möjligt fem gånger med inspelningstid, med armarna korsade över bröstet.

Stolresningstestet kommer att baseras på sekunder(er).

4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
Fettmassa
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Att bedöma effekten av tillskott med LCn-3 PUFA under kalorirestriktion på förändringar av fettmassa.

Förändringarna i fettmassan kommer att mätas med hjälp av en deuteriumoxidvattenteknik (D2O). Denna teknik har använts under de senaste 50 åren för att uppskatta total kroppsvatten (TBW), som sedan används för att beräkna fettmassa i kg.

Utredarna kommer att ta två salivprover från deltagarna vid varje besök.

4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitrelaterat hormon [glukagonliknande peptid 1 (GLP-1)]
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Effekten av effekten av LC n-3 PUFAs under kosten för viktminskningsintervention på mättnadshormon (GLP-1).

Mätningarna av Plasma GLP-1-koncentrationer kommer att bestämmas med hjälp av ELISA-kitet (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA). Alla analyser kommer att utföras enligt tillverkarens protokoll och instruktioner.

4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
Aptitrelaterat hormon [Peptid YY (PYY)]
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Effekten av effekten av LC n-3 PUFAs under kosten för viktminskningsintervention på mättnadshormon (PYY).

Mätningarna av PYY-koncentrationer i plasma kommer att bestämmas med hjälp av ELISA-kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA).

Alla analyser kommer att utföras enligt tillverkarens protokoll och instruktioner.

4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
Aptitrelaterat hormon [Acylerat Ghrelin]
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Effekten av effekten av LC n-3 PUFAs under kosten för viktminskningsintervention på hungerhormon (Acylated Ghrelin).

Mätningarna av plasmaacylerade ghrelinkoncentrationer kommer att bestämmas med hjälp av ELISA-kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA).

Alla analyser kommer att utföras enligt tillverkarens protokoll och instruktioner.

4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
Kardiometabolisk riskfaktor (triglycerider)
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
Plasmakoncentrationen av triglycerider kommer att bestämmas med användning av en enzymatisk hexokinasanalys (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, Storbritannien).
4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
Kardiometabolisk riskfaktor (insulin)
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
ELISA-kit (Thermo Fischer, Wien, Österrike) kommer att användas för att mäta koncentrationer av plasmainsulin (Mercodia AB, Uppsala, Sverige).
4 veckor, 12 veckor och 20 veckor
Kardiometabolisk riskfaktor (glukos)
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Glukosnivåer kommer att bestämmas med användning av en enzymatisk hexokinasanalys (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, Storbritannien).

HOMA-IR-värden kommer att beräknas med hjälp av ekvationen utvecklad av Matthews och kollegor (Matthews, 1985).

4 veckor, 12 veckor och 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att publiceras i en vetenskaplig tidskrift när den är klar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera