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Veränderungen der Muskelkraft, der Entzündungsmarker und der Körperzusammensetzung als Reaktion auf Fasten am alternativen Tag in Kombination mit einer Krillöl-Ergänzung bei Erwachsenen mit Übergewicht und Fettleibigkeit

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr Dalia Malkova, University of Glasgow

Ziel dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen einer LC n-3-PUFA-Supplementierung auf Veränderungen der Körperzusammensetzung und Muskelkraft während der Körpergewichtsabnahme und Körpergewichtserhaltung bei gesunden Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas zu bestimmen. Die wichtigsten Forschungsfragen:

  • Verringert die Ergänzung mit LC n-3 PUFAs während einer diätetischen Gewichtsabnahme (Alternative-Day-Fasten) den Rückgang der fettfreien Masse und Muskelkraft?
  • Hat die Ergänzung mit LC n-3 PUFAs während einer diätetischen Gewichtsabnahme (Alternative-Day-Fasten) einen zusätzlichen Einfluss auf appetitanregende Hormone (acyliertes Ghrelin, GLP-1 und PYY) und kardiometabolische Risikofaktoren (postprandiale Entzündungsmarker und Triglyceride)? Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer PLACEBO-Gruppe (Gemüseölmischung) oder einer LC n-3 PUFAs-Gruppe (Krillöl) (1:1-Basis) zugeordnet. Beide Gruppen werden eine diätetische Intervention zur Gewichtsabnahme durchführen (Alternate-Day-Fasten).

Die Studie dauert 20 Wochen und ist in drei Phasen unterteilt: vier Wochen Vorbereitungsphase, acht Wochen Körpergewichtsabnahmephase (Alternate Day Fasting), gefolgt von acht Wochen Körpergewichtserhaltungsphase (normale Diät).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Vorbereitungsphase werden die Teilnehmer gebeten, über einen Zeitraum von 4 Wochen täglich 4 g Krillölkapseln oder Placeboöl (gemischtes Pflanzenöl) zusammen mit ihrer gesunden Ernährung (ihrer üblichen Ernährung) einzunehmen. Nach Abschluss der vierwöchigen Vorbereitungsphase beginnt die Abnehmmaßnahme (Alternate Day Fasting), die acht Wochen dauert. Nach dem Eingriff zur Gewichtsabnahme beginnt dann die Phase der Gewichtserhaltung, und es dauert 8 Wochen bis zum Ende des Versuchs (20 Wochen – Abschluss der Studie).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G31 2ER
        • University of Glasgow, New Lister Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (männlich/weiblich)
  • Body-Mass-Index (BMI) von 25 - 39,9 kg/m2
  • Im Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  • stabiles Körpergewicht für mindestens drei Monate

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Lebensmittelallergie
  • Zu etwaigen Nahrungsergänzungsmitteln oder Diätplänen zum Zeitpunkt der Studie
  • Teilnehmer mit systolischem/diastolischem Wert <90/60 mmHg und >140/90 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krillöl-Kapseln (LC n-3 PUFAs)
4 g/Tag Krillöl (SuperbaBoostTM), wobei jede 1-g-Kapsel 191 mg EPA, 94 mg DHA und 78 mg Cholin enthält.
Nahrungsergänzungsmittel: Krillöl (SuperbaBoostTM)
4 g/Tag Krillöl-Ergänzungsmittel (LC n-3 PUFAs) (1 g Kapsel enthält 191 mg EPA, 94 mg DHA und 78 mg Cholin).
Placebo-Komparator: Pflanzenölkapseln
4 g/Tag gemischtes Pflanzenöl (eine Mischung aus Olivenöl (nativ extra, kaltgepresst), Maisöl (raffiniert), Palmkernöl (raffiniert) und mittelkettigen Triglyceriden im Verhältnis 4:4:3:2 ).
Nahrungsergänzungsmittel: 4 g/Tag gemischtes Pflanzenöl
Pflanzenölkapseln (Mischung aus Olivenöl (extra nativ, kaltgepresst), Maisöl (raffiniert), Palmkernöl (raffiniert) und mittelkettigen Triglyceriden im Verhältnis 4:4:3:2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der fettfreien Masse
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Um die Wirkung einer Ergänzung mit LCn-3-PUFA während der Kalorienrestriktion auf die Veränderungen der fettfreien Masse zu beurteilen.

Die Veränderungen der fettfreien Masse werden mithilfe einer Deuteriumoxid-Wasser-Technik (D2O) gemessen. Diese Technik wird seit 50 Jahren verwendet, um das Gesamtkörperwasser (TBW) zu schätzen, das dann zur Berechnung der fettfreien Masse (FFM) in kg verwendet wird.

Die Ermittler werden bei jedem Besuch zwei Speichelproben von den Teilnehmern entnehmen.
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Muskelfunktion durch Handgriffkraft
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Zur Messung der Handgriffstärke wird das hydraulische Handdynamometer von Jamar verwendet, ein tragbares Instrument, das in Klinik- und Forschungsumgebungen zur präzisen Messung der Griffstärke und Handfunktion eingesetzt wird. Es verfügt über einen verstellbaren Griff mit fünf Griffpositionen, um verschiedenen Handgrößen und Vorlieben gerecht zu werden. Es misst die Kraft, die eine Hand um den Dynamometer drücken kann, was früher dazu diente, die Gesamtmuskelkraft vorherzusagen. Das handgehaltene Hydrauliksystem verfügt über einen Messbereich von 0 bis 200 Pfund Kraft (0 bis 90 Kilogramm) und eignet sich daher zum Testen der Handgriffstärke.

Das Dynamometer wird an die Handgröße des Teilnehmers angepasst. Anschließend wird der Teilnehmer aufgefordert, zwei bis drei Sekunden lang so viel Griffdruck wie möglich auszuüben. Die Probanden erhalten vom Prüfer eine mündliche Anleitung, um den Grifftest zu beginnen und zu beenden.
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Stuhlaufstehtest
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Der Stuhlaufstehtest dient der Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Probanden werden gebeten, sich auf einen Stuhl ohne Armlehnen zu setzen und fünf Mal mit Aufzeichnungszeit so schnell wie möglich von einem Stuhl in eine vollständige Stehposition aufzustehen (völlig aufrecht in eine gerade und aufrechte Position zu stehen) und sich dann wieder hinzusetzen. mit vor der Brust verschränkten Armen.

Der Stuhlaufstehtest basiert auf Sekunden (s).
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Um die Wirkung einer Ergänzung mit LCn-3 PUFA während der Kalorienrestriktion auf die Veränderungen der Fettmasse zu beurteilen.

Die Veränderungen der Fettmasse werden mithilfe einer Deuteriumoxid-Wasser-Technik (D2O) gemessen. Diese Technik wird seit 50 Jahren zur Schätzung des Gesamtkörperwassers (TBW) verwendet, das dann zur Berechnung der Fettmasse in kg verwendet wird.

Die Ermittler werden bei jedem Besuch zwei Speichelproben von den Teilnehmern entnehmen.
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetithormon [Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1)]
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Die Wirkung von LC n-3 PUFAs während einer diätetischen Gewichtsabnahmeintervention auf das Sättigungshormon (GLP-1).

Die Messungen der Plasma-GLP-1-Konzentrationen werden mit dem ELISA-Kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA) bestimmt Alle Analysen werden gemäß dem Protokoll und den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Appetithormon [Peptid YY (PYY)]
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Die Wirkung von LC n-3 PUFAs während einer diätetischen Gewichtsabnahmeintervention auf das Sättigungshormon (PYY).

Die Messungen der Plasma-PYY-Konzentrationen werden mit einem ELISA-Kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA) bestimmt.

Alle Analysen werden gemäß dem Protokoll und den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Appetithormon [Acyliertes Ghrelin]
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Die Wirkung von LC n-3 PUFAs während einer Diät zur Gewichtsreduktion auf das Hungerhormon (acyliertes Ghrelin).

Die Messungen der Plasma-acylierten Ghrelin-Konzentrationen werden mit einem ELISA-Kit (Merck EMD Millipore, Millipore, Billerica, MO, USA) bestimmt.

Alle Analysen werden gemäß dem Protokoll und den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Kardiometabolischer Risikofaktor (Triglyceride)
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Die Plasmakonzentration der Triglyceride wird mithilfe eines enzymatischen Hexokinase-Assays (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK) bestimmt.
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Kardiometabolischer Risikofaktor (Insulin)
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Zur Messung der Plasmainsulinkonzentration werden ELISA-Kits (Thermo Fischer, Wien, Österreich) verwendet (Mercodia AB, Uppsala, Schweden).
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen
Kardiometabolischer Risikofaktor (Glukose)
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Der Glukosespiegel wird mithilfe eines enzymatischen Hexokinase-Assays (Randox Laboratories Ltd., Crumlin, UK) bestimmt.

HOMA-IR-Werte werden anhand der von Matthews und Kollegen entwickelten Gleichung berechnet (Matthews, 1985).
4 Wochen, 12 Wochen und 20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Glasgow

Ermittler

  • Hauptermittler: Mansour Alblaji, Human Nutrition School of Medicine, Dentistry and Nursing, University of Glasgow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U Glasgow

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird nach Abschluss in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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