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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06001944
외측 팔꿈치 건병증에서 혈류 제한 훈련의 효과에 대한 고찰
2023년 8월 18일 업데이트: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구자들은 혈류 제한 훈련이 외측 팔꿈치 건병증에서 힘줄에 스트레스를 주지 않고 카스트 비대와 근력을 증가시킬 수 있으며, 국소 대사 활동의 변화가 힘줄 치유 과정에서 효과적일 수 있다고 믿고 있습니다.
연구진은 주 2일 다중 물리치료 프로그램과 함께 8주 동안 외측 팔꿈치 건병증에 대한 혈류 제한 훈련의 효과를 조사하여 환자의 수축기압을 사용하여 상지의 50% 폐색을 권장하여 최대 1회 반복의 20-30%, 30-15-15-15회 반복 및 세트 간 휴식 시간 30초를 포함하여 75회 반복, 권장된 봉합 상태를 유지함 상지를 위한 10-15분 기간.
연구 개요
상세 설명
물리치료는 손목 신전시 상완골의 외측 상완골에 통증을 특징으로 하는 외측 팔꿈치 건병증(LET) 치료 알고리즘의 첫 번째 단계로, 잡기 및 가늘게 하는 것과 같은 손에서 손으로의 움직임을 제한하여 결과적으로 부정적인 영향을 미칩니다. 손 기능.
Extender carpi radialis brevis (ECRB) 및 extender digitorum, communis (EDC)는 증상의 시작에 가장 많이 기여하는 근육입니다.
단독으로 또는 복합 물리 치료 프로그램의 일부로 운동하는 것은 많은 LDT 환자 관리의 핵심입니다.
만성 LDT 환자의 운동은 통증을 점점 더 빨리 완화하고 질병 사용을 줄이며 의료 상담을 줄이고 작업 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
문헌에서 권장 운동 부하가 힘줄을 재형성하는 데 필요한 것으로 간주되는 반면 일부 환자는 이 부하를 견디지 못할 수 있습니다.
재활 치료사에게 근골격계(MSK) 적응을 촉진하는 동시에 부상당한 신체의 생물학적 치유 및 안전한 부하를 가능하게 하는 최적의 운동 프로그램을 설계하는 것은 상당히 어렵습니다.
이러한 경우, 더 낮은 부하에서 운동하는 더 높은 강도의 훈련과 관련된 생리학적 이점을 생성할 수 있는 새로운 방법에 대한 검색이 있었습니다.
증가하는 증거는 골격근의 비대 및 힘 반응을 증가시키기 위해 혈류 제한(BFR) 요법과 함께 감소된 부하에서 저항 훈련의 사용을 지원합니다.
미국 스포츠 의사 협회(ACSM)는 8-12회 반복 저항 역도 근력 운동으로 고강도 운동과 유사하게 1회 최대 반복의 최소 65%는 20%에서 30회와 같은 낮은 부하에서 사용할 수 있다고 권장합니다. 카스트 비대 및 근력에 대한 치료에서 1 최대 반복의 %.
혈류 제한 훈련이 근육 리튬 흥분, 기계적 긴장, 대사 스트레스, 전신 및 국소 호르몬, 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 산화 스트레스 메커니즘에 미치는 영향이 있습니다.
건병증에 대한 BFR 훈련의 효과에 대한 문헌의 무작위 통제 연구는 없습니다.
그러나 사례 연구와 일련의 사례가 포함되었으며 건병증 환자에 대한 BFR의 금기 사항은 없습니다.
문헌에서 다양한 질병에 대한 연구의 증가가 이를 증명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fulya DEMIRHAN, PHd Student
- 전화번호: +90-532-353-2208
- 이메일: f.gurcenan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc.prof.
- 전화번호: +90-532-377-4013
- 이메일: yildizanalay@yahoo.com
연구 장소
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, 칠면조, No:5/9/1
- 모병
- Istanbul University - Cerrahpasa
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연락하다:
- Fulya DEMIRHAN, PHd Student
- 전화번호: +90-532-353-2208
- 이메일: f.gurcenan@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이,
- 외측 건병증 진단,
- PRTEE(Patient Based Tennis Elbow Assessment Test)에서 100점 만점에 33점 이상을 득점했습니다.
제외 기준:
- 어깨, 목 및/또는 가슴 부위의 기능 장애,
- 국소 또는 일반화된 관절염.
- 신경학적 결손.
- 방사형 기능 장애,
- 팔 기능의 제한,
- 수술 또는 치료가 필요한 어깨 또는 상지 병리의 병력;
- 정맥혈전색전증
- 염증 또는 기타 혈액학적 장애.
- 관상동맥 질환,
- 말초 동맥 질환 또는 고혈압(수축기/이완기 혈압 >140mmHg/90mmHg),
- 임신하려면,
- 정중 신경의 자극.
- 요골 신경의 자극.
- 척골 신경의 자극,
- 통증 점수는 30mm 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
8주, 주 2일, 다중 모델 재활 프로그램이 시행됩니다.
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LDT 환자는 적절한 휴식과 시간을 통해 상태가 점차 해결될 것임을 알립니다. 운동 훈련은 3단계로 구성됩니다. 목표는 보호 단계 중 재활의 첫 번째 단계에서 스트레스로부터 손상된 조직을 보호하지만 기능을 제한하지 않는 것입니다. 이 단계에서는 카운터포스 브레이, 냉찜질, 시리악스 물리치료, Mill's Manipulation, 팔꿈치 동원 및 손목 신근 스트레칭이 적용됩니다. 이 프로그램은 보강 단계에서 원위부 가동성에 대한 근위부 안정성 원칙을 고려하여 작성됩니다. 로테이터 맨쳇이 프로그램에 추가됩니다. 그것은 운동에서 먼저 활성화되고 환자의 상태에 따라 저항적으로 진행됩니다. 원위 강화 후 드레스는 굴곡과 확장이 동시 수축을 나타내는 안정화 운동으로 전환됩니다. |
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실험적: 실험군
8주, 주 2일, 운동 중 혈류 제한은 다중 모델 재활 프로그램과 함께 적용됩니다.
팔꿈치를 팔꿈치 근처에 위치시키고 환자의 수축기압을 이용하여 상지의 권장 40~50% 폐색으로 혈류를 제한하며 운동강도는 20~30%로 75회 실시한다. 최대 1회 반복, 30-15-15-15회 반복, 세트 간 휴식 30초.
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BFR 훈련 그룹은 기술에 대한 자세한 정보를 제공하고 가능한 부작용에 대해 논의할 것입니다. 미국 스포츠 의사 협회(ACSM)는 고강도 운동과 유사하게 최대 1회 반복의 최소 65%, 역도 근력 운동, 카스트 비대 및 근력 치료에 최대 1회 반복의 20~30%와 같은 낮은 부하로 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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휴식 자세에서 100mm 길이의 선이 그려지고 환자는 해당 선에서 통증의 정도를 나타내는 영역을 표시하도록 요청받습니다.
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평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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무통 악력
기간: 평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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기준선 동력계를 사용한 3회 반복 측정의 평균값은 환자가 똑바로 앉은 상태에서 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90도 굽힌 상태에서 앞쪽 팔의 중간 회전 지점에서 지지하고 손목을 중립 위치에 둔 상태에서 기록됩니다. .
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평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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PRTEE(환자 평가 테니스 엘보우 평가)
기간: 평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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그것은 통증과 기능의 두 가지 소제목으로 구성됩니다.
기능 소제목에는 특정 활동과 일반 활동이 포함되며 각 하위 그룹은 0에서 10까지의 값을 갖습니다.
총점의 경우 개인 및 일반 활동 점수의 평균을 총 통증 점수와 함께 수집합니다.
결과는 0에서 100 사이의 값입니다.
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평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12 삶의 질 설문지
기간: 평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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SF-12는 신체 및 정신 건강을 평가하는 12개 항목으로 구성되며 2개의 요약 점수를 산출합니다. 정신적 구성 요소 요약 및 물리적 구성 요소 요약.
채점은 평균 50을 기반으로 하는 표준입니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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변화의 글로벌 등급
기간: 평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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변화 척도의 글로벌 등급은 시간이 지남에 따라 환자의 개선 또는 악화를 정량화하고 개입의 효과를 식별하거나 상태의 임상 과정을 차트로 표시합니다.
환자는 "훨씬 나빠짐", "약간 나빠짐", "동일하게 유지됨", "조금 나아짐" 및 "훨씬 나아짐" 중에서 선택합니다.
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평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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동작 범위
기간: 평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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고뇨미터를 사용하여 휴식 자세에서 어깨, 팔꿈치, 앞팔 및 손목 관절의 동작 선명도 범위를 테스트합니다.
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평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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수동 근육 테스트
기간: 평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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상부, 중간 및 하부 사다리꼴 근육, 전거근, 상완이두근 및 상완삼두근이 평가됩니다.
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평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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압력-통증 역치 측정
기간: 평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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Algometer는 끝에 직경 약 1cm의 둥근 디스크를 포함하는 금속 피스톤이 있는 이 피스톤에 가해지는 압력을 표시하는 프레임으로 구성된 장치입니다.
algometer는 측면 상완골 영역에서 가장 민감한 영역에 직각으로 눌러 불편함의 정도를 환자에게 알려주도록 요청받을 것입니다.
통증 감각에 대한 압력 값을 통증 역치로 결정하고 얻은 값을 킬로그램(kg)으로 기록합니다.
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평가는 베이스라인, 치료 4주 종료 시점, 치료 8주 종료 시점, 추적 관찰 4주 종료 시점에 수행해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Xergia SA, Tsepis E, Gioftsos G. Low-Load Resistance Training With Blood Flow Restriction Is Effective for Managing Lateral Elbow Tendinopathy: A Randomized, Sham-Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Dec;52(12):803-825. doi: 10.2519/jospt.2022.11211. Epub 2022 Sep 13.
- Kim YJ, Wood SM, Yoon AP, Howard JC, Yang LY, Chung KC. Efficacy of Nonoperative Treatments for Lateral Epicondylitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Plast Reconstr Surg. 2021 Jan 1;147(1):112-125. doi: 10.1097/PRS.0000000000007440.
- Lenoir H, Mares O, Carlier Y. Management of lateral epicondylitis. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 Dec;105(8S):S241-S246. doi: 10.1016/j.otsr.2019.09.004. Epub 2019 Sep 19.
- Ozdincler AR, Baktir ZS, Mutlu EK, Kocyigit A. Chronic lateral elbow tendinopathy with a supervised graded exercise protocol. J Hand Ther. 2023 Mar 11:S0894-1130(22)00113-2. doi: 10.1016/j.jht.2022.11.005. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 11일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .