Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van training met beperkte bloedstroom bij laterale elleboogtendinopathie

18 augustus 2023 bijgewerkt door: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
De onderzoekers zijn van mening dat training met beperkte doorbloeding kan leiden tot verhoogde kastenhypertrofie en kracht zonder de pees te belasten bij tendinopathie van de laterale elleboog, en dat veranderingen in lokale metabolische activiteiten effectief kunnen zijn in het proces van peesgenezing. Het doel van de onderzoekers in de studie is om de effectiviteit te onderzoeken van bloedstroombeperkingstraining bij laterale elleboogtendinopathie gedurende 8 weken, naast het 2 dagen per week multimodale fysiotherapieprogramma, dat zal worden toegepast door de bloedstroom te beperken met 40- 50% occlusie aanbevolen voor de bovenste extremiteit met behulp van de systolische druk van de patiënt tot de ernst van 20-30% van 1 maximale herhaling, 75 herhalingen inclusief 30-15-15-15 herhalingen en 30 seconden rustperiode tussen de sets, gehecht blijven aan de aanbevolen 10-15 minuten voor de bovenste extremiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fysiotherapie is de eerste stap in het behandelingsalgoritme voor laterale elleboogtendinopathie (LET), die wordt gekenmerkt door pijn in de laterale epicondyl van de humerus tijdens polsextensie en die hand-tot-handbewegingen zoals grijpen en dunner worden beperkt en bijgevolg een negatieve invloed heeft op hand functies. Extender carpi radialis brevis (ECRB) en extender digitorum, communis (EDC) zijn de spieren die het meest bijdragen aan het ontstaan ​​van symptomen. Oefening, alleen of als onderdeel van een multimodaal fysiotherapieprogramma, staat centraal in de behandeling van veel patiënten met LDT. Het is aangetoond dat lichaamsbeweging bij patiënten met chronische LDT resulteert in meer en snellere verlichting van pijn, minder ziektegebruik, minder medische consultaties en een grotere werkcapaciteit. In de literatuur wordt belasting met aanbevolen oefeningen noodzakelijk geacht om de pees opnieuw te vormen, terwijl aan de andere kant sommige patiënten deze belasting niet tolereren. Voor revalidatiebeoefenaars is het vrij moeilijk om optimale oefenprogramma's te ontwerpen die aanpassingen aan het bewegingsapparaat (MSK) vergemakkelijken en tegelijkertijd biologische genezing en veilige belasting van het geblesseerde lichaam mogelijk maken. In deze gevallen is er gezocht naar een nieuwe methode die fysiologische voordelen kan opleveren die samenhangen met training met een hogere intensiteit en oefeningen met lagere belasting. Toenemend bewijs ondersteunt het gebruik van weerstandstraining bij verminderde belasting samen met bloedstroombeperkingstherapie (BFR) om hypertrofische en krachtreacties in skeletspieren te verhogen. De American Association of Sports Physicians (ACSM) beveelt aan dat ten minste 65% van de 1 maximale herhaling, vergelijkbaar met trainen op hoge intensiteit met 8-12 herhalingsresistente krachttraining met gewichtheffen, kan worden gebruikt bij lage belastingen zoals 20% tot 30 % van 1 maximale herhaling in de behandeling voor kastenhypertrofie en kracht. Effecten van doorbloedingbeperkte training op spierlithiumopwinding, mechanische spanning, metabole stress, systemische en lokale hormonen, vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en oxidatieve stressmechanismen zijn geweest. Er zijn geen gerandomiseerde gecontroleerde studies in de literatuur over de effectiviteit van BFR-training bij tendinopathieën. Er zijn echter casestudy's en reeksen gevallen opgenomen en er waren geen contra-indicaties voor BFR voor patiënten met tendinopathie. Het toenemende aantal studies over verschillende ziekten in de literatuur is hiervan een bewijs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Kalkoen, No:5/9/1
        • Werving
        • İstanbul University - Cerrahpaşa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 65 jaar,
  • Diagnose laterale tendinopathie,
  • 33 of meer van de 100 hebben gescoord op de Patient Based Tennis elbow Assessment Test (PRTEE).

Uitsluitingscriteria:

  • Disfunctie in het schouder-, nek- en/of borstgebied,
  • Lokale of gegeneraliseerde artritis.
  • Het neurologische tekort.
  • radiale disfunctie,
  • Beperking van armfuncties,
  • Een voorgeschiedenis van pathologie van schouder of bovenste extremiteit waarvoor een operatie of behandeling nodig is;
  • Veneuze trombo-embolie
  • Ontsteking of andere hematologische aandoeningen.
  • Coronaire hartziekte,
  • Perifere arteriële ziekte of hypertensie (systolische/diastolische bloeddruk >140 mm Hg/90 mmHg),
  • Zwanger zijn,
  • Irritatie van mediane zenuwen.
  • Irritatie van radiale zenuwen.
  • Irritatie van de nervus ulnaris,
  • De pijnscore is minder dan 30 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
8 weken, 2 dagen per week wordt een revalidatieprogramma met meerdere modellen uitgevoerd.
Ander: Multimodale revalidatie

Patiënten met LDT zullen worden geïnformeerd dat de aandoening geleidelijk zal verdwijnen met voldoende rust en tijd.

Oefening De training bestaat uit 3 fasen. Het doel is om tijdens de eerste fase van de revalidatie tijdens de beschermende fase het beschadigde weefsel te beschermen tegen stress, maar niet om de functie ervan te beperken. In deze fase wordt gebruik gemaakt van counterforce breys, koude toepassing, cyriax fysiotherapie, Mill's manipulatie, elleboogmobilisatie en stretching van de polsextensoren. Het programma zal worden opgesteld rekening houdend met het principe van proximale stabiliteit voor distale mobiliteit tijdens de versterkingsfase. De rotatormanchet wordt aan het programma toegevoegd. Het zal als eerste actief zijn in de oefening en daarna resistent vorderen volgens de toestand van de patiënt. Na distale versterking wordt de jurk overgebracht naar stabilisatieoefeningen waarbij flexie en extensie gelijktijdige contractie onthullen.
Experimenteel: Experimentele groep
8 weken, 2 dagen per week, zal naast het multi-model revalidatieprogramma een beperking van de doorbloeding tijdens inspanning worden toegepast. De elleboog wordt in de buurt van de elleboog geplaatst en de systolische druk van de patiënt wordt gebruikt om de bloedstroom te beperken met de aanbevolen 40%-50% occlusie voor de bovenste extremiteit, en de trainingsintensiteit wordt 75 keer uitgevoerd bij 20-30% van 1 maximale herhaling, 30-15-15-15 herhaling en 30 seconden rust tussen sets.
Ander: Beperking van de bloedstroom
De BFR-trainingsgroep krijgt gedetailleerde informatie over de techniek en bespreekt mogelijke bijwerkingen. De American Association of Sports Physicians (ACSM) beveelt aan dat ten minste 65% van 1 maximale herhaling, vergelijkbaar met intensieve training, 8-12 herhalingen van resistente gewichtheffen krachttraining, kan worden gebruikt bij lage belastingen zoals 20% tot 30% van de maximale 1 herhaling in therapie om kaste hypertrofie en kracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
In rust wordt een lijn van 100 mm lang getrokken en patiënten wordt gevraagd om op die lijn het gebied te markeren waar zij de ernst van de pijn uitdrukken.
Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Pijnloze grijpkracht
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Gemiddelde waarden van 3 herhaalde metingen met de Baseline-dynamometer worden geregistreerd terwijl de patiënt rechtop zit, bij schouderadductie, bij 90 graden flexie van de elleboog, ondersteund bij de middelste rotatie van de voorarm en terwijl de pols zich in een neutrale positie bevindt .
Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Het bestaat uit twee subkoppen, pijn en functie. Ondertitels van functies omvatten specifieke activiteiten en algemene activiteiten, en elke subgroep heeft een waarde van 0 tot 10. Voor de totaalscore wordt het gemiddelde van individuele en algemene activiteitsscores verzameld met de totale pijnscore. Het resultaat is een waarde tussen 0 en 100.
Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SF-12 Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
De SF-12 bestaat uit 12 items die de fysieke en mentale gezondheid beoordelen en levert 2 samenvattende scores op; de samenvatting van de mentale component en de samenvatting van de fysieke component. Scoren is normgebaseerd met een gemiddelde van 50; hogere scores duiden op een betere gezondheid.
Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
De Global Rating of Change-schaal kwantificeert de verbetering of verslechtering van een patiënt in de loop van de tijd en identificeert het effect van een interventie of brengt het klinische verloop van een aandoening in kaart. De patiënt kiest tussen "veel slechter", "iets slechter", "gelijk gebleven", "iets beter" en "veel beter".
Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Het bewegingsbereik van de schouder-, elleboog-, voorarm- en polsgewrichten in rustpositie wordt getest met behulp van de gonyometer.
Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Handmatige spiertesten
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
De bovenste, middelste en onderste trapeziumspieren, serratus anterior, biceps brachii en triceps brachii worden geëvalueerd.
Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Druk-pijndrempelmeting
Tijdsspanne: Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up
Een algometer is een apparaat dat bestaat uit een frame dat de druk weergeeft die op deze zuiger moet worden uitgeoefend met een metalen zuiger met aan het uiteinde een ronde schijf van ongeveer 1 cm in diameter. De algometer zal worden gevraagd om de patiënt het niveau van ongemak te vertellen door hem in een rechte hoek op het meest gevoelige gebied in het laterale epicondylgebied te drukken. De drukwaarde voor de pijnsensatie wordt bepaald als de pijndrempel en de verkregen waarden in kilogrammen (kg) worden geregistreerd.
Evaluatie moet worden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van vier weken behandeling, aan het einde van acht weken behandeling en aan het einde van vier weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

11 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

11 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 665912

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op Multimodale revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren