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Enquête sur l'efficacité de l'entraînement avec restriction du flux sanguin dans la tendinopathie latérale du coude

18 août 2023 mis à jour par: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Les chercheurs pensent que l'entraînement avec restriction du flux sanguin peut entraîner une augmentation de l'hypertrophie et de la force de la caste sans stresser le tendon dans la tendinopathie latérale du coude, et que des modifications des activités métaboliques locales peuvent être efficaces dans le processus de guérison du tendon. L'objectif des chercheurs dans l'étude est d'étudier l'efficacité de l'entraînement à la restriction du flux sanguin dans la tendinopathie latérale du coude pendant 8 semaines, en plus du programme de physiothérapie multimodal de 2 jours par semaine, qui sera appliqué en limitant le flux sanguin de 40- 50 % d'occlusion recommandée pour le membre supérieur en utilisant la pression systolique du patient à la sévérité de 20-30 % d'une répétition maximale, 75 répétions dont 30-15-15-15 répétition et 30 secondes de repos entre les séries, en restant attaché à la pression recommandée Période de 10 à 15 minutes pour le membre supérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La physiothérapie est la première étape de l'algorithme de traitement de la tendinopathie latérale du coude (LET), qui se caractérise par une douleur dans l'épicondyle latéral de l'humérus lors de l'extension du poignet et qui limite les mouvements main à main tels que la saisie et l'amincissement et affecte par conséquent négativement fonctions de la main. Extender carpi radialis brevis (ECRB) et extender digitorum, communis (EDC) sont les muscles qui contribuent le plus à l'apparition des symptômes. L'exercice, seul ou dans le cadre d'un programme de physiothérapie multimodal, est au cœur de la prise en charge de nombreux patients atteints de LDT. Il a été démontré que l'exercice chez les patients atteints de LDT chronique entraîne un soulagement plus important et plus rapide de la douleur, moins de recours à la maladie, moins de consultations médicales et une capacité de travail accrue. Dans la littérature, la mise en charge avec les exercices recommandés est considérée comme nécessaire pour reformer le tendon, alors que d'autre part certains patients peuvent ne pas tolérer cette mise en charge. Pour les praticiens de la réadaptation, il est assez difficile de concevoir des programmes d'exercices optimaux qui facilitent les adaptations du système musculo-squelettique (MSK) tout en permettant la guérison biologique et la mise en charge sûre du corps blessé. Dans ces cas, il y a eu une recherche d'une nouvelle méthode qui peut générer des avantages physiologiques associés à un entraînement à plus haute intensité avec un exercice à des charges plus faibles. De plus en plus de preuves soutiennent l'utilisation de l'entraînement en résistance à une charge réduite avec une thérapie de restriction du flux sanguin (BFR) pour augmenter les réponses hypertrophiques et de force dans le muscle squelettique. L'American Association of Sports Physicians (ACSM) recommande qu'au moins 65 % de la 1 répétition maximale, similaire à l'exercice à haute intensité avec 8 à 12 répétition de l'haltérophilie résistante, puisse être utilisée dans des charges faibles telles que 20 % à 30 % % de 1 répétition maximum dans le traitement pour casser l'hypertrophie et la force. Les effets de l'entraînement avec restriction du flux sanguin sur l'excitation musculaire au lithium, la tension mécanique, le stress métabolique, les hormones systémiques et locales, le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et les mécanismes de stress oxydatif ont été. Il n'y a pas eu d'études contrôlées randomisées dans la littérature sur l'efficacité de l'entraînement BFR dans les tendinopathies. Cependant, des études de cas et des séries de cas ont été incluses et aucune contre-indication de BFR n'a été pour les patients atteints de tendinopathie. Le nombre croissant d'études sur diverses maladies dans la littérature en est la preuve.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc.prof.
  • Numéro de téléphone: +90-532-377-4013
  • E-mail: yildizanalay@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Turquie, No:5/9/1
        • Recrutement
        • İstanbul University - Cerrahpaşa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans,
  • Diagnostic de tendinopathie latérale,
  • Avoir obtenu un score de 33 ou plus sur 100 au test d'évaluation du coude de tennis basé sur le patient (PRTEE).

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement au niveau des épaules, du cou et/ou de la poitrine,
  • Arthrite locale ou généralisée.
  • Le déficit neurologique.
  • Dysfonctionnement radial,
  • Limitation des fonctions du bras,
  • Antécédents de pathologie de l'épaule ou du membre supérieur nécessitant une intervention chirurgicale ou un traitement ;
  • Thromboembolie veineuse
  • Inflammation ou autres troubles hématologiques.
  • Maladie de l'artère coronaire,
  • Maladie artérielle périphérique ou hypertension (pression artérielle systolique/diastolique > 140 mm Hg/90 mm Hg),
  • Être enceinte,
  • Irritation des nerfs médians.
  • Irritation des nerfs radiaux.
  • Irritation des nerfs ulnaires,
  • Le score de douleur est inférieur à 30 mm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
8 semaines, 2 jours par semaine, un programme de rééducation multi-modèle est mis en place.
Autre: Réhabilitation multimodale

Les patients avec LDT seront informés que la condition sera progressivement résolue avec un repos et un temps adéquats.

L'entraînement physique comprendra 3 phases. L'objectif est de protéger le tissu lésé du stress pendant la première phase de rééducation pendant la phase de protection, mais pas de restreindre sa fonction. Dans cette phase, l'utilisation de breys de contre-force, l'application de froid, la physiothérapie cyriax, la manipulation de Mill, la mobilisation du coude et l'étirement aux extenseurs du poignet seront appliqués. Le programme sera créé en tenant compte du principe de stabilité proximale pour la mobilité distale pendant la phase de renforcement. Le manchet rotateur sera ajouté au programme. Il sera d'abord actif dans l'exercice puis progressera de manière résistante selon l'état du patient. Après renforcement distal, la robe sera transférée à des exercices de stabilisation où la flexion et l'extension révèlent une contraction simultanée.
Expérimental: Groupe expérimental
8 semaines, 2 jours par semaine, la restriction du débit sanguin pendant l'effort sera appliquée en complément du programme de rééducation multi-modèles. Le coude sera placé près du coude et la pression systolique du patient sera utilisée pour restreindre le flux sanguin avec l'occlusion recommandée de 40 % à 50 % pour le membre supérieur, et l'intensité de l'exercice sera effectuée 75 fois à 20-30 % de 1 répétition maximum, 30-15-15-15 répétitions et 30 secondes de repos entre les séries.
Autre: Restriction du flux sanguin
Le groupe d'entraînement BFR recevra des informations détaillées sur la technique et discutera des effets secondaires possibles. L'entraînement de musculation résistant à l'haltérophilie peut être utilisé avec de faibles charges telles que 20% à 30% du maximum 1 répétition en thérapie pour caster l'hypertrophie et la force.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
En position de repos, une ligne de 100 mm de long sera tracée et les patients seront invités à marquer la zone où ils expriment la sévérité de la douleur sur cette ligne.
L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Force de préhension indolore
Délai: L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Les valeurs moyennes de 3 mesures répétées avec le dynamomètre Baseline seront enregistrées pendant que le patient est assis droit, à l'adduction de l'épaule, à 90 degrés de flexion du coude, soutenu à la rotation médiane du bras avant et pendant que le poignet est dans une position neutre .
L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Il se compose de deux sous-titres, la douleur et la fonction. Les sous-titres de fonction comprennent des activités spécifiques et des activités générales, et chaque sous-groupe prend une valeur de 0 à 10. Pour le score total, la moyenne des scores d'activité individuels et généraux est collectée avec le score total de douleur. Le résultat est une valeur comprise entre 0 et 100.
L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie SF-12
Délai: L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Le SF-12 se compose de 12 éléments évaluant la santé physique et mentale et donne 2 scores récapitulatifs ; le résumé de la composante mentale et le résumé de la composante physique. La notation est basée sur une norme avec une moyenne de 50 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Évaluation globale du changement
Délai: L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
L'échelle d'évaluation globale du changement quantifie l'amélioration ou la détérioration d'un patient au fil du temps et identifie l'effet d'une intervention ou trace l'évolution clinique d'une condition. Le patient choisit entre "bien pire", "légèrement pire", "est resté pareil", "légèrement mieux" et "beaucoup mieux".
L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Gamme de mouvement
Délai: L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
La clarté de l'amplitude de mouvement des articulations de l'épaule, du coude, de l'avant-bras et du poignet en position de repos à l'aide du gonyomètre sera testée.
L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Test musculaire manuel
Délai: L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Les muscles trapézoïdaux supérieur, moyen et inférieur, le dentelé antérieur, le biceps brachial et le triceps brachial seront évalués.
L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Mesure du seuil de pression-douleur
Délai: L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi
Un algomètre est un appareil constitué d'un cadre affichant la pression à appliquer sur ce piston avec un piston métallique contenant à son extrémité un disque rond d'environ 1 cm de diamètre. L'algomètre sera invité à indiquer au patient le niveau d'inconfort en appuyant à angle droit sur la zone la plus sensible de la zone épicondylienne latérale. La valeur de pression pour la sensation de douleur sera déterminée comme seuil de douleur et les valeurs obtenues en kilogrammes (kg) seront enregistrées.
L'évaluation doit être effectuée au départ, à la fin de quatre semaines de traitement, à la fin de huit semaines de traitement et à la fin de quatre semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

11 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 665912

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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