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血流限制训练治疗肘外侧肌腱病的疗效探讨

2023年8月18日 更新者：Fulya Demirhan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究人员认为，血流限制训练可以增加体质肥大和力量，而不会对肘外侧肌腱病的肌腱施加压力，并且局部代谢活动的改变可以在肌腱愈合过程中有效。 研究人员的研究目的是调查为期 8 周的血流限制训练对肘外侧肌腱病的有效性，以及每周 2 天的多模式物理治疗计划，该计划将通过限制血流 40-建议对上肢进行 50% 闭塞，使用患者收缩压至 1 次最大重复的 20-30% 的严重程度，75 次重复，包括 30-15-15-15 次重复和组间 30 秒休息时间，仍遵循建议上肢锻炼时间为 10-15 分钟。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

物理治疗是肘外侧肌腱病 (LET) 治疗方案的第一步，其特点是手腕伸展期间肱骨外上髁疼痛，限制了手与手之间的动作，例如抓握和变薄，从而产生负面影响手部功能。 桡短腕延长肌 (ECRB) 和指总肌 (EDC) 是对症状发作影响最大的肌肉。 运动，无论是单独运动还是作为多模式物理治疗计划的一部分，对于许多 LDT 患者的治疗至关重要。 慢性 LDT 患者的锻炼已被证明可以更多更快地缓解疼痛、减少生病、减少医疗咨询并提高工作能力。 在文献中，推荐的运动负荷被认为是重塑肌腱所必需的，而另一方面，一些患者可能无法忍受这种负荷。 对于康复从业者来说，设计最佳的锻炼计划以促进肌肉骨骼系统（MSK）适应，同时实现生物愈合和受伤身体的安全负荷是相当困难的。 在这些情况下，人们一直在寻找一种新方法，该方法可以产生与较低负荷的高强度训练相关的生理益处。 越来越多的证据支持使用减少负荷的阻力训练和血流限制（BFR）疗法来增加骨骼肌的肥大和力量反应。 美国运动医师协会（ACSM）建议，1次最大重复次数的至少65%，类似于高强度锻炼，进行8-12次重复抗举重力量训练，可用于低负荷，如20%至30次治疗中 1 次最大重复的百分比，以达到种姓肥大和强度。 血流限制训练对肌肉锂兴奋、机械张力、代谢应激、全身和局部激素、血管内皮生长因子（VEGF）和氧化应激机制的影响。 文献中尚无关于 BFR 训练对肌腱病有效性的随机对照研究。 然而，病例研究和系列病例已被纳入，并且肌腱病患者没有 BFR 禁忌症。 文献中越来越多的关于各种疾病的研究就证明了这一点。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc.prof.
  • 电话号码：+90-532-377-4013
  • 邮箱：yildizanalay@yahoo.com

学习地点

  • 火鸡
    • Büyükçekmece
      • Istanbul、Büyükçekmece、火鸡、No:5/9/1
        • 招聘中
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁至65岁之间，
  • 外侧肌腱病诊断，
  • 在基于患者的网球肘评估测试 (PRTEE) 中获得 33 分或以上（满分 100 分）。

排除标准：

  • 肩部、颈部和/或胸部区域功能障碍，
  • 局部或全身关节炎。
  • 神经功能缺损。
  • 桡动脉功能障碍，
  • 手臂功能的限制，
  • 有肩部或上肢病变史，需要手术或治疗；
  • 静脉血栓栓塞
  • 炎症或其他血液系统疾病。
  • 冠状动脉疾病，
  • 周围动脉疾病或高血压（收缩压/舒张压>140毫米汞柱/90毫米汞柱），
  • 想要怀孕，
  • 刺激正中神经。
  • 刺激桡神经。
  • 刺激尺神经，
  • 疼痛评分小于30毫米。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制组
8周，每周2天，实施多模式康复计划。
其他：多模式康复

LDT 患者将被告知，只要有足够的休息和时间，病情就会逐渐好转。

运动训练将分为三个阶段。目标是在保护阶段的康复第一阶段中保护受伤组织免受压力，但不限制其功能。 在此阶段，将应用反力布雷斯、冷敷、cyriax 物理疗法、Mill 手法、肘部活动和腕伸肌拉伸。 该计划的创建将考虑到强化阶段远端活动性的近端稳定性原则。 旋转器 manchet 将被添加到程序中。 会先在运动中活跃，然后根据病人的情况进行抵抗。 远端强化后，服装将转移到稳定性练习，其中屈曲和伸展显示同时收缩。
实验性的：实验组
8周，每周2天，除了多模式康复计划外，还将应用运动期间的血流限制。 将肘部置于肘部附近，利用患者的收缩压来限制血流，建议上肢40%-50%的闭塞，运动强度按20-30%进行75次。最多重复 1 次，重复 30-15-15-15 次，组间休息 30 秒。
其他：血流限制
BFR 训练组将获得有关该技术的详细信息并讨论可能的副作用。美国运动医师协会 (ACSM) 建议 1 次最大重复次数中至少 65%，类似于高强度运动，重复 8-12 次抗阻举重力量训练，可采用低负荷，例如治疗中最多 1 次重复的 20% 至 30%，以增强肥大和力量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
在休息位置，将画一条 100 毫米长的线，并要求患者在该线上标记表示疼痛严重程度的区域。
评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
无痛握力
大体时间：评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
当患者坐直、肩内收、肘部屈曲 90 度、前臂中间旋转支撑以及手腕处于中立位置时，将记录使用 Baseline 测力计 3 次重复测量的平均值。
评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
患者评定的网球肘评估 (PRTEE)
大体时间：评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
它由两个小标题组成：疼痛和功能。 功能小标题包括特定活动和一般活动，每个子组取 0 到 10 之间的值。 对于总分，将个人和一般活动得分的平均值与总疼痛得分一起收集。 结果是 0 到 100 之间的值。
评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SF-12 生活质量问卷
大体时间：评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
SF-12由12个评估身心健康的项目组成，并产生2个汇总分数；心理成分总结和身体成分总结。 评分基于常模，平均值为 50；分数越高表明健康状况越好。
评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
全球变化评级
大体时间：评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
变化量表的全局评级可量化患者随时间的改善或恶化，并确定干预措施的效果或绘制病情的临床病程。 患者在“更差”、“稍差”、“保持不变”、“稍好”和“好得多”之间进行选择。
评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
活动范围
大体时间：评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
将使用测角仪测试静止位置的肩部、肘部、前臂和腕关节的运动范围清晰度。
评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
手动肌肉测试
大体时间：评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
将评估上、中、下梯形肌、前锯肌、肱二头肌和肱三头肌。
评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
压痛阈值测量
大体时间：评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行
高度计是一种由框架组成的装置，框架显示施加到活塞上的压力，金属活塞的末端包含直径约 1 厘米的圆盘。 将要求海藻计通过以直角按压外上髁区域中最敏感的区域来告诉患者不适的程度。 疼痛感觉的压力值将被确定为疼痛阈值，并记录获得的以千克（kg）为单位的值。
评估应在基线、治疗 4 周结束时、治疗 8 周结束时以及随访 4 周结束时进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

调查人员

  • 学习椅：Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月11日

初级完成 (估计的)

2024年4月11日

研究完成 (估计的)

2024年4月11日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月18日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 665912

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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