Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação da eficácia do treinamento restrito ao fluxo sanguíneo na tendinopatia lateral do cotovelo

18 de agosto de 2023 atualizado por: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Os investigadores acreditam que o treinamento com fluxo sanguíneo restrito pode resultar em aumento da força e hipertrofia da casta sem estressar o tendão na tendinopatia lateral do cotovelo, e que mudanças nas atividades metabólicas locais podem ser eficazes no processo de cicatrização do tendão. O objetivo dos pesquisadores no estudo é investigar a eficácia do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo na tendinopatia lateral do cotovelo por 8 semanas, além do programa de fisioterapia multimodal de 2 dias por semana, que será aplicado limitando o fluxo sanguíneo em 40- Recomenda-se oclusão de 50% para o membro superior usando a pressão sistólica do paciente até a gravidade de 20-30% de 1 repetição máxima, 75 repetições incluindo 30-15-15-15 repetições e 30 segundos de descanso entre as séries, mantendo-se ligado ao recomendado Período de 10 a 15 minutos para a extremidade superior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fisioterapia é o primeiro passo no algoritmo de tratamento da tendinopatia lateral do cotovelo (LET), que se caracteriza por dor no epicôndilo lateral do úmero durante a extensão do punho e que limita os movimentos mão-a-mão, como agarrar e afinar e, consequentemente, afeta negativamente funções manuais. O extensor radial curto do carpo (ECRB) e o extensor comum dos dedos (EDC) são os músculos que mais contribuem para o aparecimento dos sintomas. O exercício, sozinho ou como parte de um programa de fisioterapia multimodal, é fundamental para o manejo de muitos pacientes com LDT. O exercício em pacientes com LDT crônico demonstrou resultar em mais e mais rápido alívio da dor, menos uso de doenças, menos consultas médicas e aumento da capacidade de trabalho. Na literatura, a carga com exercícios recomendados é considerada necessária para reformar o tendão, enquanto, por outro lado, alguns pacientes podem não tolerar essa carga. Para os profissionais de reabilitação, é bastante difícil projetar programas de exercícios ideais que facilitem as adaptações do sistema músculo-esquelético (MSK) e, ao mesmo tempo, permitir a cura biológica e o carregamento seguro do corpo lesionado. Nesses casos, tem-se buscado um novo método que possa gerar benefícios fisiológicos associados a treinamentos de maior intensidade com exercícios em cargas menores. Evidências crescentes apóiam o uso de treinamento de resistência com carga reduzida junto com terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFR) para aumentar as respostas hipertróficas e de força no músculo esquelético. A American Association of Sports Physicians (ACSM) recomenda que pelo menos 65% de 1 repetição máxima, semelhante ao exercício de alta intensidade com treinamento de força de levantamento de peso resistente de 8 a 12 repetições, pode ser usado em cargas baixas, como 20% a 30 % de 1 repetição máxima no tratamento para hipertrofia e força de casta. Os efeitos do treinamento com restrição de fluxo sanguíneo na excitação muscular por lítio, tensão mecânica, estresse metabólico, hormônios sistêmicos e locais, fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e mecanismos de estresse oxidativo têm sido. Não há estudos controlados randomizados na literatura sobre a eficácia do treinamento de BFR em tendinopatias. No entanto, estudos de caso e séries de casos foram incluídos e não há contra-indicações de BFR para pacientes com tendinopatia. O crescente número de estudos sobre diversas doenças na literatura é uma prova disso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc.prof.
  • Número de telefone: +90-532-377-4013
  • E-mail: yildizanalay@yahoo.com

Locais de estudo

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Peru, No:5/9/1
        • Recrutamento
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 65 anos de idade,
  • diagnóstico de tendinopatia lateral,
  • Ter pontuado 33 ou mais de 100 no Teste de Avaliação do Cotovelo de Tenista Baseado no Paciente (PRTEE).

Critério de exclusão:

  • Disfunção na área do ombro, pescoço e/ou tórax,
  • Artrite local ou generalizada.
  • O déficit neurológico.
  • Disfunção radial,
  • Limitação das funções do braço,
  • Uma história de patologia do ombro ou extremidade superior que requer cirurgia ou tratamento;
  • Tromboembolismo venoso
  • Inflamação ou outros distúrbios hematológicos.
  • Doença arterial coronária,
  • Doença arterial periférica ou hipertensão (pressão arterial sistólica/diastólica >140 mm Hg/90 mmHg),
  • Estar grávida,
  • Irritação dos nervos medianos.
  • Irritação dos nervos radiais.
  • Irritação dos nervos ulnares,
  • A pontuação da dor é inferior a 30 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
8 semanas, 2 dias por semana, é implementado um programa de reabilitação multimodelo.

Os pacientes com LDT serão informados de que a condição será gradualmente resolvida com repouso e tempo adequados.

Exercício O treinamento consistirá em 3 fases. O objetivo é proteger o tecido lesado do estresse durante a primeira fase da reabilitação durante a fase protetora, mas não restringir sua função. Nesta fase, será aplicado o uso de breys de contraforça, aplicação de frio, fisioterapia cyriax, manipulação de Mill, mobilização de cotovelo e alongamento para os extensores do punho. O programa será elaborado tendo em conta o princípio da estabilidade proximal para a mobilidade distal durante a fase de reforço. A manchete do rotador será adicionada ao programa. Será ativo primeiro no exercício e depois progride de forma resistente de acordo com a condição do paciente. Após o fortalecimento distal, a vestimenta será transferida para exercícios de estabilização onde flexão e extensão revelam contração simultânea.

Experimental: Grupo experimental
8 semanas, 2 dias por semana, a restrição do fluxo sanguíneo durante o exercício será aplicada além do programa de reabilitação multimodelo. O cotovelo será colocado próximo ao cotovelo e a pressão sistólica do paciente será usada para restringir o fluxo sanguíneo com a oclusão recomendada de 40%-50% para a extremidade superior, e a intensidade do exercício será realizada 75 vezes a 20-30% da 1 repetição máxima, 30-15-15-15 repetições e 30 segundos de descanso entre as séries.
O grupo de treinamento BFR receberá informações detalhadas sobre a técnica e discutirá possíveis efeitos colaterais. A American Association of Sports Physicians (ACSM) recomenda que pelo menos 65% de 1 repetição máxima, semelhante ao exercício de alta intensidade, 8-12 repetições de treinamento de força de levantamento de peso resistente, pode ser usado com cargas baixas como 20% a 30% do máximo 1 repetição na terapia para hipertrofia e força de casta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Na posição de repouso, uma linha de 100 mm de comprimento será traçada e o paciente será solicitado a marcar a área onde expressa a intensidade da dor nessa linha.
A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Força de preensão indolor
Prazo: A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Os valores médios de 3 medições repetidas com o dinamômetro Baseline serão registrados enquanto o paciente estiver sentado ereto, em adução de ombro, em flexão de cotovelo de 90 graus, apoiado na rotação média do braço da frente e enquanto o punho estiver em posição neutra .
A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
Prazo: A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Consiste em dois subtítulos, dor e função. Os subtítulos de função incluem atividades específicas e atividades gerais, e cada subgrupo assume um valor de 0 a 10. Para a pontuação total, a média das pontuações de atividade individual e geral é coletada com a pontuação total de dor. O resultado é um valor entre 0 e 100.
A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Qualidade de Vida SF-12
Prazo: A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
O SF-12 consiste em 12 itens que avaliam a saúde física e mental e produz 2 pontuações resumidas; o resumo do componente mental e o resumo do componente físico. A pontuação é baseada na norma com uma média de 50; escores mais altos indicam melhor saúde.
A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Classificação Global de Mudança
Prazo: A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
A classificação global da escala de mudança quantifica a melhora ou deterioração de um paciente ao longo do tempo e identifica o efeito de uma intervenção ou traça o curso clínico de uma condição. O paciente seleciona entre "muito pior", "um pouco pior", "permaneceu igual", "um pouco melhor" e "muito melhor".
A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Amplitude de movimento
Prazo: A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
A amplitude de movimento das articulações do ombro, cotovelo, braço frontal e punho em posição de repouso usando o goniômetro será testada.
A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Teste muscular manual
Prazo: A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Serão avaliados os músculos trapezoidal superior, médio e inferior, serrátil anterior, bíceps braquial e tríceps braquial.
A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Medição do Limiar de Pressão-Dor
Prazo: A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento
Um algômetro é um dispositivo que consiste em uma moldura que exibe a pressão a ser aplicada a esse pistão com um pistão de metal contendo um disco redondo de cerca de 1 cm de diâmetro na extremidade. O algômetro será solicitado a informar ao paciente o nível de desconforto pressionando-o em um ângulo reto na área mais sensível na área do epicôndilo lateral. O valor da pressão para a sensação de dor será determinado como limiar de dor e os valores obtidos em quilogramas (kg) serão registrados.
A avaliação deve ser realizada no início, ao final de quatro semanas de tratamento, ao final de oito semanas de tratamento e ao final de quatro semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

11 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever