Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av blodflödesbegränsad träning vid lateral armbågstenendinopati

18 augusti 2023 uppdaterad av: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Utredarna tror att blodflödesbegränsad träning kan resultera i ökad kasthypertrofi och styrka utan att stressa senan vid lateral armbågstenndinopati, och att förändringar i lokala metaboliska aktiviteter kan vara effektiva i senanläkningsprocessen. Forskarnas mål i studien är att undersöka effektiviteten av träning med begränsning av blodflödet vid tendinopati i lateral armbåge under 8 veckor, utöver det multimodala sjukgymnastikprogrammet 2 dagar i veckan, som kommer att tillämpas genom att begränsa blodflödet med 40- 50 % ocklusion rekommenderas för den övre extremiteten med hjälp av patientens systoliska tryck till 20-30 % av 1 maximal repetition, 75 repetitioner inklusive 30-15-15-15 repetitioner och 30 sekunders viloperiod mellan seten, förbli kopplad till den rekommenderade 10-15 minuters period för den övre extremiteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukgymnastik är det första steget i behandlingsalgoritmen för lateral armbågetendinopati (LET), som kännetecknas av smärta i överarmsbenets laterala epikondyl vid handledsförlängning och som begränsar hand-till-hand-rörelser som grepp och gallring och som följaktligen påverkar negativt. handfunktioner. Extender carpi radialis brevis (ECRB) och extender digitorum, communis (EDC) är de muskler som bidrar mest till uppkomsten av symtom. Träning, antingen ensam eller som en del av ett multimodalt sjukgymnastikprogram, är central för hanteringen av många patienter med LDT. Träning hos patienter med kronisk LDT har visat sig resultera i mer och snabbare smärtlindring, mindre användning av sjukdom, mindre medicinsk konsultation och ökad arbetsförmåga. I litteraturen anses belastning med rekommenderade övningar vara nödvändig för att ombilda senan, medan å andra sidan vissa patienter kanske inte tolererar denna belastning. För rehabiliteringsutövare är det ganska svårt att utforma optimala träningsprogram som underlättar muskuloskeletala system (MSK) anpassningar samtidigt som det möjliggör biologisk läkning och säker belastning av den skadade kroppen. I dessa fall har man letat efter en ny metod som kan generera fysiologiska fördelar kopplade till högre intensitetsträning med träning vid lägre belastning. Ökande bevis stöder användningen av styrketräning vid en reducerad belastning tillsammans med blodflödesrestriktionsterapi (BFR) för att öka hypertrofiska och kraftsvar i skelettmuskulaturen. American Association of Sports Physicians (ACSM) rekommenderar att minst 65 % av den 1 maximala repetitionen, liknande att träna med hög intensitet med 8-12 repetitioner resistent styrketräning med styrketräning, kan användas vid låga belastningar såsom 20 % till 30 % av 1 maximal upprepning i behandlingen till kasthypertrofi och styrka. Effekter av blodflödesbegränsad träning på muskellitiumspänning, mekanisk spänning, metabol stress, systemiska och lokala hormoner, vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) och oxidativ stressmekanismer har varit. Det har inte gjorts några randomiserade kontrollerade studier i litteraturen om effektiviteten av BFR-träning vid tendinopatier. Fallstudier och serier av fall har dock inkluderats och inga kontraindikationer av BFR har varit för patienter med tendinopati. Det ökande antalet studier om olika sjukdomar i litteraturen är ett bevis på detta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Kalkon, No:5/9/1
        • Rekrytering
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 65 år,
  • Lateral tendinopati diagnos,
  • Har fått 33 eller fler av 100 poäng på Patient Based Tennis Armbow Assessment Test (PRTEE).

Exklusions kriterier:

  • Dysfunktion i axel-, nacke- och/eller bröstområdet,
  • Lokal eller generaliserad artrit.
  • Det neurologiska underskottet.
  • Radiell dysfunktion,
  • Begränsning av armfunktioner,
  • En historia av axel- eller övre extremitetspatologi som kräver operation eller behandling;
  • Venös tromboembolism
  • Inflammation eller andra hematologiska störningar.
  • kranskärlssjukdom,
  • Perifer arteriell sjukdom eller hypertoni (systoliskt/diastoliskt blodtryck >140 mm Hg/90 mmHg),
  • Att vara gravid,
  • Irritation av mediannerver.
  • Irritation av radiella nerver.
  • Irritation av ulnarnerverna,
  • Smärtpoängen är mindre än 30 mm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
8 veckor, 2 dagar i veckan, genomförs ett multimodellrehabiliteringsprogram.
Övrig: Multimodal rehabilitering

Patienter med LDT kommer att informeras om att tillståndet gradvis kommer att lösas med tillräcklig vila och tid.

Träningsträningen kommer att bestå av 3 faser. Målet är att skydda den skadade vävnaden från stress under den första fasen av rehabiliteringen under skyddsfasen men inte att begränsa dess funktion. I denna fas kommer användningen av motkraftsbryn, kall applicering, cyriax-fysioterapi, Mills manipulation, armbågsmobilisering och stretching till handledssträckare att tillämpas. Programmet kommer att skapas med hänsyn till principen om proximal stabilitet för distal rörlighet under förstärkningsfasen. Rotatormanchetten kommer att läggas till i programmet. Den kommer att vara aktiv först i träningen och sedan utvecklas motståndskraftigt beroende på patientens tillstånd. Efter distal förstärkning kommer klänningen att överföras till stabiliseringsövningar där flexion och extension avslöjar samtidig sammandragning.
Experimentell: Experimentgrupp
8 veckor, 2 dagar i veckan, kommer blodflödesbegränsningar under träning att tillämpas utöver rehabiliteringsprogrammet för flera modeller. Armbågen kommer att placeras nära armbågen och patientens systoliska tryck kommer att användas för att begränsa blodflödet med den rekommenderade 40-50 % ocklusionen för den övre extremiteten, och träningsintensiteten kommer att utföras 75 gånger vid 20-30 % av 1 maxrepetition, 30-15-15-15 repetitioner och 30 sekunders vila mellan seten.
Övrig: Blodflödesbegränsning
BFR-träningsgruppen kommer att få detaljerad information om tekniken och diskutera möjliga biverkningar. American Association of Sports Physicians (ACSM) rekommenderar att minst 65 % av 1 maximal repetition, liknande högintensiv träning, 8-12 repetitioner av resistent styrketräning med styrketräning, kan användas med låga belastningar såsom 20 % till 30 % av max 1 repetition i terapi för kasthypertrofi och styrka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
I viloläge kommer en 100 mm lång linje att dras och patienterna kommer att uppmanas att markera det område där de uttrycker smärtans svårighetsgrad på den linjen.
Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Smärtfri greppstyrka
Tidsram: Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Medelvärden för 3 upprepade mätningar med Baseline-dynamometern kommer att registreras när patienten sitter upprätt, vid axeladduktion, vid 90 graders böjning av armbågen, stödd vid mittrotationen av den främre armen och medan handleden är i neutralt läge .
Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Patientbedömd tennisarmbågsutvärdering (PRTEE)
Tidsram: Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Den består av två underrubriker, smärta och funktion. Funktionsunderrubriker inkluderar specifika aktiviteter och allmänna aktiviteter, och varje undergrupp har ett värde från 0 till 10. För totalpoängen samlas medelvärdet av individuella och allmänna aktivitetspoäng med det totala smärtpoängen. Resultatet är ett värde mellan 0 och 100.
Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SF-12 frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
SF-12 består av 12 objekt som bedömer fysisk och mental hälsa och ger 2 sammanfattande poäng; sammanfattningen av den mentala komponenten och sammanfattningen av den fysiska komponenten. Poängsättningen är normbaserad med ett medelvärde på 50; högre poäng tyder på bättre hälsa.
Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Global Rating of Change
Tidsram: Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Global rating of change scale kvantifierar en patients förbättring eller försämring över tid, och identifierar effekten av en intervention eller kartlägger det kliniska förloppet av ett tillstånd. Patienten väljer mellan "mycket sämre", "något sämre", "blev vid samma", "något bättre" och "mycket bättre".
Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Rörelseomfång
Tidsram: Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Omfånget av rörelsetydlighet för axel-, armbåge-, främre arm- och handledsleder i viloläge med hjälp av gonyometern kommer att testas.
Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Manuell muskeltestning
Tidsram: Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
De övre, mellersta och nedre trapetsmusklerna, serratus anterior, biceps brachii och triceps brachii kommer att utvärderas.
Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
Tryck-smärttröskelmätning
Tidsram: Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning
En algometer är en anordning som består av en ram som visar trycket som ska appliceras på denna kolv med en metallkolv som innehåller en rund skiva på cirka 1 cm i diameter i änden. Algometern kommer att bli ombedd att berätta för patienten nivån av obehag genom att trycka den i en rak vinkel mot det känsligaste området i det laterala epikondylområdet. Tryckvärdet för smärtkänslan kommer att bestämmas som smärttröskeln och de erhållna värdena i kilogram (kg) kommer att registreras.
Utvärdering bör utföras vid baslinjen, i slutet av fyra veckors behandling, i slutet av åtta veckors behandling och i slutet av fyra veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Studiestol: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

11 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

11 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 665912

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera