Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti tréninku s omezením průtoku krve u tendinopatie laterálního lokte

18. srpna 2023 aktualizováno: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vyšetřovatelé se domnívají, že trénink s omezeným průtokem krve může vést ke zvýšené kastovní hypertrofii a síle bez namáhání šlachy u laterální tendinopatie lokte a že změny v místních metabolických aktivitách mohou být účinné v procesu hojení šlach. Cílem výzkumných pracovníků ve studii je prozkoumat účinnost tréninku omezení průtoku krve u tendinopatie laterálního lokte po dobu 8 týdnů, navíc k programu 2 dny v týdnu multimodální fyzioterapie, který bude aplikován omezením průtoku krve o 40- 50% okluze doporučená pro horní končetinu s použitím pacientova systolického tlaku do závažnosti 20-30% z 1 maximálního opakování, 75 opakování včetně 30-15-15-15 opakování a 30 sekund přestávky mezi sériemi, zbývající dodržujte doporučené 10-15 minut pro horní končetinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzioterapie je prvním krokem v léčebném algoritmu pro tendinopatii laterálního lokte (LET), která je charakterizována bolestí v laterální epikondylu humeru při extenzi zápěstí a která omezuje pohyby z ruky do ruky, jako je uchopování a ztenčování, a následně negativně ovlivňuje funkce ruky. Extender carpi radialis brevis (ECRB) a extender digitorum, communis (EDC) jsou svaly, které nejvíce přispívají ke vzniku symptomů. Cvičení, ať už samotné nebo jako součást programu multimodální fyzioterapie, je ústředním bodem léčby mnoha pacientů s LDT. Ukázalo se, že cvičení u pacientů s chronickou LDT vede k větší a rychlejší úlevě od bolesti, menšímu využívání nemocí, menšímu počtu lékařských konzultací a zvýšení pracovní kapacity. V literatuře je zatěžování doporučenými cviky považováno za nutné k reformaci šlachy, na druhou stranu někteří pacienti toto zatížení nemusí tolerovat. Pro rehabilitační lékaře je poměrně obtížné navrhnout optimální cvičební programy, které usnadní adaptaci pohybového aparátu (MSK) a zároveň umožní biologické hojení a bezpečné zatížení poraněného těla. V těchto případech se hledala nová metoda, která může generovat fyziologické výhody spojené s tréninkem vyšší intenzity s cvičením při nižší zátěži. Rostoucí důkazy podporují použití odporového tréninku při snížené zátěži spolu s terapií omezení průtoku krve (BFR) ke zvýšení hypertrofických a silových reakcí v kosterním svalstvu. Americká asociace sportovních lékařů (ACSM) doporučuje, aby alespoň 65 % z 1 maximálního opakování, podobně jako cvičení ve vysoké intenzitě s 8-12 opakováním odolným silovým tréninkem se vzpíráním, bylo možné použít při nízké zátěži, jako je 20 % až 30 % z 1 maximálního opakování v léčbě pro kastovní hypertrofii a sílu. Byly prokázány účinky tréninku s omezeným průtokem krve na excitaci svalového lithia, mechanické napětí, metabolický stres, systémové a lokální hormony, vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a mechanismy oxidačního stresu. V literatuře neexistují žádné randomizované kontrolované studie o účinnosti tréninku BFR u tendinopatií. Byly však zahrnuty případové studie a série případů a u pacientů s tendinopatií nebyly zjištěny žádné kontraindikace BFR. Důkazem toho je rostoucí počet studií o různých onemocněních v literatuře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc.prof.
  • Telefonní číslo: +90-532-377-4013
  • E-mail: yildizanalay@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Krocan, No:5/9/1
        • Nábor
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18 a 65 lety,
  • Diagnostika laterální tendinopatie,
  • Získali 33 nebo více bodů ze 100 v testu hodnocení tenisového lokte pacienta (PRTEE).

Kritéria vyloučení:

  • dysfunkce v oblasti ramen, krku a/nebo hrudníku,
  • Lokální nebo generalizovaná artritida.
  • Neurologický deficit.
  • Radiální dysfunkce,
  • omezení funkcí paží,
  • Anamnéza patologie ramene nebo horní končetiny vyžadující chirurgický zákrok nebo léčbu;
  • Žilní tromboembolismus
  • Zánět nebo jiné hematologické poruchy.
  • Ischemická choroba srdeční,
  • Onemocnění periferních tepen nebo hypertenze (systolický/diastolický krevní tlak >140 mm Hg/90 mmHg),
  • být těhotná,
  • Podráždění středních nervů.
  • Podráždění radiálních nervů.
  • Podráždění ulnárních nervů,
  • Skóre bolesti je menší než 30 mm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
8 týdnů, 2 dny v týdnu je realizován multimodelový rehabilitační program.
Jiný: Multimodální rehabilitace

Pacienti s LDT budou informováni, že stav se bude postupně řešit s přiměřeným klidem a časem.

Cvičení Trénink se bude skládat ze 3 fází. Cílem je chránit poraněnou tkáň před stresem během první fáze rehabilitace během ochranné fáze, ale neomezovat její funkci. V této fázi se uplatní použití protisíly breyů, aplikace chladu, fyzioterapie cyriaxem, Millova manipulace, mobilizace loktů a strečink do extenzorů zápěstí. Program bude vytvořen s přihlédnutím k principu proximální stability pro distální mobilitu ve fázi zesílení. Do programu bude přidán rotátorový manchet. Nejprve bude aktivní ve cvičení a poté postupuje odolně podle stavu pacienta. Po distálním zpevnění se šaty přenesou na stabilizační cviky, kde flexe a extenze odhalí současnou kontrakci.
Experimentální: Experimentální skupina
8 týdnů, 2 dny v týdnu bude kromě multimodelového rehabilitačního programu aplikováno omezení průtoku krve během cvičení. Loket bude umístěn v blízkosti lokte a systolický tlak pacienta bude použit k omezení průtoku krve s doporučenou 40%-50% okluzí pro horní končetinu a intenzita cvičení bude provedena 75krát při 20-30% 1 maximální opakování, 30-15-15-15 opakování a 30 sekund přestávka mezi sériemi.
Jiný: Omezení průtoku krve
Tréninkové skupině BFR budou poskytnuty podrobné informace o technice a prodiskutovány možné vedlejší účinky. Americká asociace sportovních lékařů (ACSM) doporučuje, aby alespoň 65 % z 1 maximálního opakování, podobně jako u cvičení s vysokou intenzitou, 8-12 opakování rezistentní silový trénink vzpírání, lze použít s nízkou zátěží, jako je 20% až 30% z maxima 1 opakování v terapii kastování hypertrofie a síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
V klidové poloze se nakreslí čára dlouhá 100 mm a pacienti budou požádáni, aby na této čáře označili oblast, kde vyjadřují závažnost bolesti.
Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Bezbolestná síla úchopu
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Průměrné hodnoty 3 opakovaných měření pomocí základního dynamometru budou zaznamenány, když pacient sedí vzpřímeně, v addukci ramene, v 90° flexi v lokti, podepřený při střední rotaci přední paže a se zápěstím v neutrální poloze .
Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacienty (PRTEE)
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Skládá se ze dvou podkapitol, bolesti a funkce. Podpoložky funkcí zahrnují konkrétní aktivity a obecné aktivity a každá podskupina má hodnotu od 0 do 10. Pro celkové skóre se shromažďuje průměr skóre individuální a obecné aktivity s celkovým skóre bolesti. Výsledkem je hodnota mezi 0 a 100.
Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života SF-12
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
SF-12 se skládá z 12 položek hodnotících fyzické a duševní zdraví a poskytuje 2 souhrnná skóre; souhrn duševní složky a souhrn fyzické složky. Bodování je založeno na normě s průměrem 50; vyšší skóre znamená lepší zdraví.
Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Globální hodnocení změny
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Škála globálního hodnocení změn kvantifikuje zlepšení nebo zhoršení stavu pacienta v průběhu času a identifikuje účinek intervence nebo mapuje klinický průběh stavu. Pacient si vybírá mezi „mnohem horší“, „trochu horší“, „zůstal stejný“, „o něco lepší“ a „mnohem lepší“.
Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Rozsah pohybu
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Bude testován rozsah jasnosti pohybu ramene, lokte, přední paže a zápěstí v klidové poloze pomocí gonyometru.
Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Manuální svalové testování
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Hodnoceny budou horní, střední a dolní lichoběžníkové svaly, serratus anterior, biceps brachii a triceps brachii.
Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Měření prahu tlaku a bolesti
Časové okno: Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování
Algometr je zařízení skládající se z rámu zobrazujícího tlak, který má být aplikován na tento píst, s kovovým pístem obsahujícím na konci kruhový kotouč o průměru asi 1 cm. Algometr bude požádán, aby pacientovi sdělil míru nepohodlí tím, že jej přitlačí v přímém úhlu k nejcitlivější oblasti v oblasti laterálního epikondylu. Hodnota tlaku pro pocit bolesti bude stanovena jako práh bolesti a budou zaznamenány hodnoty získané v kilogramech (kg).
Vyhodnocení by mělo být provedeno na začátku léčby, na konci čtyř týdnů léčby, na konci osmi týdnů léčby a na konci čtyř týdnů následného sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 665912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit