Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​blodgennemstrømningsbegrænset træning i lateral albuetendinopati

18. august 2023 opdateret af: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Efterforskerne mener, at blodgennemstrømningsbegrænset træning kan resultere i øget kastehypertrofi og styrke uden at stresse senen ved lateral albuetendinopati, og at ændringer i lokale metaboliske aktiviteter kan være effektive i processen med seneheling. Forskernes mål med studiet er at undersøge effektiviteten af ​​blodgennemstrømningsrestriktionstræning ved lateral albuetendinopati i 8 uger, ud over det 2 dage om ugen multimodale fysioterapiprogram, som vil blive anvendt ved at begrænse blodgennemstrømningen med 40- 50 % okklusion anbefales til overekstremiteten ved hjælp af patientens systoliske tryk til en sværhedsgrad på 20-30 % af 1 maksimal gentagelse, 75 gentagelser inklusive 30-15-15-15 gentagelser og 30 sekunders hvileperiode mellem sæt, forbliver knyttet til den anbefalede 10-15 minutters periode for den øverste ekstremitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapi er første trin i behandlingsalgoritmen for lateral albue tendinopati (LET), som er karakteriseret ved smerter i den laterale epicondyl af humerus under håndledsforlængelse, og som begrænser hånd-til-hånd bevægelser såsom greb og udtynding og som følgelig påvirker negativt. håndfunktioner. Extender carpi radialis brevis (ECRB) og extender digitorum, communis (EDC) er de muskler, der bidrager mest til symptomernes begyndelse. Motion, enten alene eller som en del af et multimodalt fysioterapiprogram, er centralt i behandlingen af ​​mange patienter med LDT. Træning hos patienter med kronisk LDT har vist sig at resultere i mere og hurtigere lindring af smerte, mindre brug af sygdom, mindre lægekonsultation og øget arbejdsevne. I litteraturen anses belastning med anbefalede øvelser for at være nødvendig for at gendanne senen, mens nogle patienter på den anden side ikke kan tåle denne belastning. For rehabiliteringsudøvere er det ret vanskeligt at designe optimale træningsprogrammer, der letter muskel-skeletsystemet (MSK) tilpasninger og samtidig muliggør biologisk heling og sikker belastning af den skadede krop. I disse tilfælde har der været søgt efter en ny metode, der kan generere fysiologiske fordele forbundet med træning med højere intensitet med træning ved lavere belastninger. Stigende evidens understøtter brugen af ​​modstandstræning ved en reduceret belastning sammen med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) terapi for at øge hypertrofiske og kraftresponser i skeletmuskulaturen. American Association of Sports Physicians (ACSM) anbefaler, at mindst 65 % af den 1 maksimale gentagelse, svarende til træning ved høj intensitet med 8-12 gentagelser modstandsdygtig styrketræning, kan bruges ved lave belastninger såsom 20 % til 30. % af 1 maksimal gentagelse i behandlingen til kastehypertrofi og styrke. Effekter af blodgennemstrømningsbegrænset træning på muskel-lithium-spænding, mekanisk spænding, metabolisk stress, systemiske og lokale hormoner, vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og oxidative stressmekanismer har været. Der har ikke været nogen randomiserede kontrollerede undersøgelser i litteraturen om effektiviteten af ​​BFR-træning ved tendinopatier. Imidlertid er casestudier og serier af tilfælde inkluderet, og der har ikke været kontraindikationer for BFR for patienter med tendinopati. Det stigende antal undersøgelser af forskellige sygdomme i litteraturen er et bevis på dette.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Kalkun, No:5/9/1
        • Rekruttering
        • İstanbul University - Cerrahpaşa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 65 år,
  • Lateral tendinopati diagnose,
  • Har scoret 33 eller mere ud af 100 på den patientbaserede tennisalbuevurderingstest (PRTEE).

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfunktion i skulder-, nakke- og/eller brystområdet,
  • Lokal eller generaliseret arthritis.
  • Det neurologiske underskud.
  • Radial dysfunktion,
  • Begrænsning af armfunktioner,
  • En historie med skulder- eller øvre ekstremitetspatologi, der kræver operation eller behandling;
  • Venøs tromboemboli
  • Betændelse eller andre hæmatologiske lidelser.
  • Koronararteriesygdom,
  • Perifer arteriel sygdom eller hypertension (systolisk/diastolisk blodtryk >140 mm Hg/90 mmHg),
  • At være gravid,
  • Irritation af mediannerver.
  • Irritation af radiale nerver.
  • Irritation af ulnarerverne,
  • Smertescore er mindre end 30 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
8 uger, 2 dage om ugen, implementeres et multi-model rehabiliteringsprogram.
Andet: Multimodal rehabilitering

Patienter med LDT vil blive informeret om, at tilstanden gradvist vil blive løst med tilstrækkelig hvile og tid.

Træning vil bestå af 3 faser. Målet er at beskytte det skadede væv mod stress under den første fase af rehabiliteringen under den beskyttende fase, men ikke at begrænse dets funktion. I denne fase vil brugen af ​​modkraft breys, kold påføring, cyriax fysioterapi, Mills manipulation, albuemobilisering og strækning til håndledsstrækkerne blive anvendt. Programmet vil blive oprettet under hensyntagen til princippet om proksimal stabilitet for distal mobilitet under forstærkningsfasen. Rotatormanchet vil blive tilføjet til programmet. Den vil først være aktiv i øvelsen og derefter skride modstandsdygtigt frem alt efter patientens tilstand. Efter distal styrkelse vil kjolen blive overført til stabiliseringsøvelser, hvor fleksion og ekstension afslører samtidig sammentrækning.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
8 uger, 2 dage om ugen, vil blodgennemstrømningsbegrænsning under træning blive anvendt som supplement til multi-model rehabiliteringsprogrammet. Albuen placeres nær albuen, og patientens systoliske tryk vil blive brugt til at begrænse blodgennemstrømningen med den anbefalede 40%-50% okklusion for overekstremiteten, og træningsintensiteten vil blive udført 75 gange ved 20-30% af 1 maksimal gentagelse, 30-15-15-15 gentagelser og 30 sekunders hvile mellem sættene.
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsning
BFR træningsgruppen vil få detaljeret information om teknikken og diskuteret mulige bivirkninger. American Association of Sports Physicians (ACSM) anbefaler, at mindst 65 % af 1 maksimal gentagelse, svarende til højintensiv træning, 8-12 gentagelser af modstandsdygtig vægtløftning styrketræning, kan bruges med lave belastninger såsom 20% til 30% af den maksimale 1 gentagelse i terapi til kastehypertrofi og styrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
I hvilepositionen tegnes en 100 mm lang streg, og patienterne vil blive bedt om at markere det område, hvor de udtrykker sværhedsgraden af ​​smerten på den streg.
Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Smertefri grebsstyrke
Tidsramme: Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Gennemsnitsværdier af 3 gentagne målinger med Baseline-dynamometeret vil blive registreret, mens patienten sidder oprejst, ved skulderadduktion, ved 90 graders bøjning af albuen, understøttet ved midterdrejning af forarmen, og mens håndleddet er i neutral position .
Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Patientvurderet tennisalbue-evaluering (PRTEE)
Tidsramme: Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Den består af to underoverskrifter, smerte og funktion. Funktionsunderoverskrifter omfatter specifikke aktiviteter og generelle aktiviteter, og hver undergruppe har en værdi fra 0 til 10. For den samlede score opsamles gennemsnittet af individuelle og generelle aktivitetsscores med den samlede smertescore. Resultatet er en værdi mellem 0 og 100.
Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
SF-12 består af 12 elementer, der vurderer fysisk og mental sundhed og giver 2 opsummerende resultater; den mentale komponent resumé og fysisk komponent resumé. Scoring er normbaseret med et gennemsnit på 50; højere score indikerer bedre helbred.
Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Global vurdering af forandringsskala kvantificerer en patients forbedring eller forværring over tid og identificerer effekten af ​​en intervention eller kortlægger det kliniske forløb af en tilstand. Patienten vælger mellem "meget værre", "lidt værre", "blev ved samme", "lidt bedre" og "meget bedre".
Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Bevægelsesområde
Tidsramme: Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Bevægelsesklarheden af ​​skulder-, albue-, forarms- og håndledsled i hvileposition ved hjælp af gonyometeret vil blive testet.
Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Manuel muskeltestning
Tidsramme: Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
De øvre, mellemste og nedre trapezmuskler, serratus anterior, biceps brachii og triceps brachii vil blive evalueret.
Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Tryk-smertetærskelmåling
Tidsramme: Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning
Et algometer er en enhed, der består af en ramme, der viser det tryk, der skal påføres dette stempel, med et metalstempel, der indeholder en rund skive på ca. 1 cm i diameter for enden. Algometeret vil blive bedt om at fortælle patienten niveauet af ubehag ved at trykke det i en lige vinkel til det mest følsomme område i det laterale epikondylområde. Trykværdien for smertefornemmelsen vil blive bestemt som smertetærsklen, og de opnåede værdier i kilogram (kg) vil blive registreret.
Evaluering bør udføres ved baseline, i slutningen af ​​fire uger af behandlingen, ved afslutningen af ​​otte uger af behandlingen og ved afslutningen af ​​fire ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studiestol: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 665912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Multimodal rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner