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Untersuchung der Wirksamkeit von durchblutungsbeschränktem Training bei lateraler Ellenbogentendinopathie

18. August 2023 aktualisiert von: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Die Forscher glauben, dass durchblutungsbeschränktes Training zu einer erhöhten Kastenhypertrophie und Kraft führen kann, ohne die Sehne bei einer lateralen Ellenbogen-Tendinopathie zu belasten, und dass Veränderungen in den lokalen Stoffwechselaktivitäten den Prozess der Sehnenheilung wirksam beeinflussen können. Das Ziel der Forscher in der Studie ist es, die Wirksamkeit des Trainings zur Einschränkung des Blutflusses bei lateraler Ellenbogentendinopathie über einen Zeitraum von 8 Wochen zu untersuchen, zusätzlich zum multimodalen Physiotherapieprogramm an 2 Tagen in der Woche, das durch eine Begrenzung des Blutflusses um 40-10 % angewendet wird. Empfohlene Okklusion von 50 % für die obere Extremität unter Verwendung des systolischen Drucks des Patienten bis zu einem Schweregrad von 20–30 % einer maximalen Wiederholung, 75 Wiederholungen, einschließlich 30–15–15–15 Wiederholungen und 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen, wobei der empfohlene Wert beibehalten wird 10-15 Minuten Zeitspanne für die obere Extremität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Physiotherapie ist der erste Schritt im Behandlungsalgorithmus für die laterale Ellenbogen-Tendinopathie (LET), die durch Schmerzen im lateralen Epicondyl des Humerus während der Handgelenksstreckung gekennzeichnet ist und Hand-zu-Hand-Bewegungen wie Greifen und Ausdünnen einschränkt und sich dadurch negativ auswirkt Handfunktionen. Extender Carpi Radialis Brevis (ECRB) und Extender Digitorum Communis (EDC) sind die Muskeln, die am meisten zum Auftreten von Symptomen beitragen. Bewegung, entweder allein oder als Teil eines multimodalen Physiotherapieprogramms, ist für die Behandlung vieler Patienten mit LDT von zentraler Bedeutung. Es hat sich gezeigt, dass Bewegung bei Patienten mit chronischem LDT zu einer stärkeren und schnelleren Schmerzlinderung, weniger Krankheitsausnutzung, weniger ärztlicher Beratung und einer höheren Arbeitsfähigkeit führt. In der Literatur wird die Belastung mit empfohlenen Übungen als notwendig erachtet, um die Sehne neu zu formen, obwohl manche Patienten diese Belastung möglicherweise nicht tolerieren. Für Rehabilitationskräfte ist es ziemlich schwierig, optimale Trainingsprogramme zu entwerfen, die die Anpassung des Bewegungsapparates (MSK) erleichtern und gleichzeitig eine biologische Heilung und eine sichere Belastung des verletzten Körpers ermöglichen. In diesen Fällen wurde nach einer neuen Methode gesucht, die physiologische Vorteile im Zusammenhang mit einem Training mit höherer Intensität und Training bei geringerer Belastung erzielen kann. Zunehmende Belege belegen den Einsatz von Krafttraining bei reduzierter Belastung zusammen mit einer Blutflussbeschränkungstherapie (BFR), um hypertrophe und Kraftreaktionen in der Skelettmuskulatur zu verstärken. Die American Association of Sports Physicians (ACSM) empfiehlt, dass mindestens 65 % der 1 maximalen Wiederholung, ähnlich einem Training mit hoher Intensität mit 8–12 Wiederholungen resistentem Gewichtheben-Krafttraining, bei niedrigen Belastungen wie 20 % bis 30 verwendet werden können % von 1 maximalen Wiederholung der Behandlung zur Kastenhypertrophie und Kraft. Auswirkungen von durchblutungsbeschränktem Training auf Muskelerregung, mechanische Spannung, metabolischer Stress, systemische und lokale Hormone, vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF) und oxidative Stressmechanismen. In der Literatur gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien zur Wirksamkeit des BFR-Trainings bei Tendinopathien. Es wurden jedoch Fallstudien und Fallserien einbezogen und es wurden keine Kontraindikationen für BFR bei Patienten mit Tendinopathie festgestellt. Ein Beweis dafür ist die zunehmende Zahl von Studien zu verschiedenen Krankheiten in der Literatur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Truthahn, No:5/9/1
        • Rekrutierung
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Diagnose einer lateralen Tendinopathie,
  • Beim Patient Based Tennis Elbow Assessment Test (PRTEE) 33 oder mehr von 100 Punkten erreicht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Funktionsstörungen im Schulter-, Nacken- und/oder Brustbereich,
  • Lokale oder generalisierte Arthritis.
  • Das neurologische Defizit.
  • Radiale Dysfunktion,
  • Einschränkung der Armfunktionen,
  • Eine Vorgeschichte von Pathologien der Schulter oder der oberen Extremitäten, die eine Operation oder Behandlung erforderten;
  • Venöse Thromboembolie
  • Entzündungen oder andere hämatologische Störungen.
  • Koronare Herzkrankheit,
  • periphere arterielle Verschlusskrankheit oder Bluthochdruck (systolischer/diastolischer Blutdruck >140 mm Hg/90 mmHg),
  • Schwanger sein,
  • Reizung der Mittelnerven.
  • Reizung der Radialnerven.
  • Reizung der Ulnarisnerven,
  • Der Schmerzwert beträgt weniger als 30 mm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
8 Wochen, 2 Tage die Woche wird ein mehrmodelliges Rehabilitationsprogramm durchgeführt.
Sonstiges: Multimodale Rehabilitation

Patienten mit LDT werden darüber informiert, dass sich die Erkrankung mit ausreichender Ruhe und Zeit allmählich bessert.

Das Übungstraining besteht aus 3 Phasen. Ziel ist es, das verletzte Gewebe in der ersten Rehabilitationsphase während der Schutzphase vor Belastungen zu schützen, seine Funktion jedoch nicht einzuschränken. In dieser Phase werden Gegenkraftbreys, Kälteanwendung, Cyriax-Physiotherapie, Mill-Manipulation, Ellenbogenmobilisierung und Dehnung der Handgelenksstrecker eingesetzt. Das Programm wird unter Berücksichtigung des Prinzips der proximalen Stabilität für die distale Mobilität während der Verstärkungsphase erstellt. Das Rotator-Manchet wird dem Programm hinzugefügt. Es wird zunächst bei der Übung aktiv und schreitet dann je nach Zustand des Patienten beständig voran. Nach der distalen Stärkung wird das Kleid Stabilisierungsübungen unterzogen, bei denen durch Beugung und Streckung eine gleichzeitige Kontraktion sichtbar wird.
Experimental: Experimentelle Gruppe
8 Wochen lang, 2 Tage pro Woche, wird zusätzlich zum Multimodell-Rehabilitationsprogramm eine Durchblutungsstörung während des Trainings angewendet. Der Ellenbogen wird in der Nähe des Ellenbogens platziert und der systolische Druck des Patienten wird verwendet, um den Blutfluss mit der empfohlenen Okklusion von 40–50 % für die obere Extremität einzuschränken. Die Trainingsintensität wird 75 Mal bei 20–30 % durchgeführt 1 maximale Wiederholung, 30-15-15-15 Wiederholungen und 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen.
Sonstiges: Einschränkung des Blutflusses
Die BFR-Trainingsgruppe erhält detaillierte Informationen über die Technik und bespricht mögliche Nebenwirkungen. Die American Association of Sports Physicians (ACSM) empfiehlt, mindestens 65 % einer maximalen Wiederholung durchzuführen, ähnlich wie bei hochintensivem Training, also 8–12 Wiederholungen Krafttraining mit resistentem Gewichtheben kann mit geringen Belastungen wie 20 % bis 30 % der maximal 1 Wiederholung in der Therapie zur Kastenhypertrophie und Kraft eingesetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
In der Ruheposition wird eine 100 mm lange Linie gezogen und die Patienten werden gebeten, auf dieser Linie den Bereich zu markieren, in dem sie die Stärke des Schmerzes ausdrücken.
Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Schmerzlose Griffkraft
Zeitfenster: Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Durchschnittswerte von 3 wiederholten Messungen mit dem Baseline-Dynamometer werden aufgezeichnet, während der Patient aufrecht sitzt, bei Schulteradduktion, bei 90-Grad-Beugung des Ellenbogens, unterstützt bei der Mittelrotation des Vorderarms und während sich das Handgelenk in einer neutralen Position befindet .
Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Patientenbewertete Tennisarm-Bewertung (PRTEE)
Zeitfenster: Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Es besteht aus zwei Unterüberschriften: Schmerz und Funktion. Funktionsunterüberschriften umfassen spezifische Aktivitäten und allgemeine Aktivitäten, und jede Untergruppe nimmt einen Wert von 0 bis 10 an. Für den Gesamtscore wird der Durchschnitt aus individuellem und allgemeinem Aktivitätsscore mit dem Gesamtschmerzscore gebildet. Das Ergebnis ist ein Wert zwischen 0 und 100.
Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Der SF-12 besteht aus 12 Items zur Beurteilung der körperlichen und geistigen Gesundheit und ergibt 2 zusammenfassende Ergebnisse; die Zusammenfassung der mentalen Komponente und die Zusammenfassung der physischen Komponente. Die Bewertung erfolgt normbasiert mit einem Mittelwert von 50; Höhere Werte weisen auf eine bessere Gesundheit hin.
Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Globale Bewertung des Wandels
Zeitfenster: Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Die globale Bewertungsskala für Veränderungen quantifiziert die Verbesserung oder Verschlechterung eines Patienten im Laufe der Zeit, identifiziert die Wirkung einer Intervention oder stellt den klinischen Verlauf einer Erkrankung dar. Der Patient wählt zwischen „deutlich schlechter“, „etwas schlechter“, „gleich geblieben“, „etwas besser“ und „deutlich besser“.
Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Mit dem Gonyometer wird die Bewegungsschärfe der Schulter-, Ellenbogen-, Vorderarm- und Handgelenksgelenke in Ruhestellung getestet.
Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Bewertet werden die oberen, mittleren und unteren Trapezmuskeln, der Serratus anterior, der Bizeps brachii und der Trizeps brachii.
Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Druck-Schmerzschwellenmessung
Zeitfenster: Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen
Ein Algometer ist ein Gerät, das aus einem Rahmen besteht, der den auf diesen Kolben ausgeübten Druck anzeigt, und einem Metallkolben, an dessen Ende sich eine runde Scheibe von etwa 1 cm Durchmesser befindet. Das Algometer wird aufgefordert, dem Patienten das Ausmaß der Beschwerden mitzuteilen, indem es in einem geraden Winkel auf den empfindlichsten Bereich im lateralen Epicondylbereich drückt. Als Schmerzschwelle wird der Druckwert für die Schmerzempfindung ermittelt und die ermittelten Werte in Kilogramm (kg) protokolliert.
Die Bewertung sollte zu Studienbeginn, am Ende der vierwöchigen Behandlung, am Ende der achtwöchigen Behandlung und am Ende der vierwöchigen Nachbeobachtungszeit erfolgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienstuhl: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

11. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 665912

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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