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Investigación de la eficacia del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo en la tendinopatía lateral del codo

18 de agosto de 2023 actualizado por: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Los investigadores creen que el entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo puede resultar en un aumento de la hipertrofia y la fuerza de la casta sin estresar el tendón en la tendinopatía lateral del codo, y que los cambios en las actividades metabólicas locales pueden ser efectivos en el proceso de curación del tendón. El objetivo de los investigadores en el estudio es investigar la efectividad del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en la tendinopatía lateral del codo durante 8 semanas, además del programa de fisioterapia multimodal de 2 días a la semana, que se aplicará limitando el flujo sanguíneo en 40- Se recomienda una oclusión del 50% para la extremidad superior utilizando la presión sistólica del paciente a la severidad del 20-30% de 1 repetición máxima, 75 repeticiones incluyendo 30-15-15-15 repeticiones y 30 segundos de descanso entre series, permaneciendo apegado a lo recomendado Período de 10-15 minutos para la extremidad superior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fisioterapia es el primer paso en el algoritmo de tratamiento de la tendinopatía lateral del codo (LET), que se caracteriza por dolor en el epicóndilo lateral del húmero durante la extensión de la muñeca y que limita los movimientos mano a mano como agarrar y adelgazar y, en consecuencia, afecta negativamente funciones de la mano. Extender carpi radialis brevis (ECRB) y extender digitorum communis (EDC) son los músculos que más contribuyen a la aparición de los síntomas. El ejercicio, ya sea solo o como parte de un programa de fisioterapia multimodal, es fundamental para el tratamiento de muchos pacientes con LDT. Se ha demostrado que el ejercicio en pacientes con LDT crónica da como resultado un alivio del dolor mayor y más rápido, menos uso de enfermedades, menos consultas médicas y una mayor capacidad de trabajo. En la literatura, la carga con los ejercicios recomendados se considera necesaria para reformar el tendón, mientras que, por otro lado, algunos pacientes pueden no tolerar esta carga. Para los profesionales de la rehabilitación, es bastante difícil diseñar programas de ejercicio óptimos que faciliten las adaptaciones del sistema musculoesquelético (MSK) y al mismo tiempo permitan la curación biológica y la carga segura del cuerpo lesionado. En estos casos, se ha buscado un nuevo método que pueda generar beneficios fisiológicos asociados al entrenamiento de mayor intensidad con ejercicio a cargas menores. Cada vez hay más pruebas que respaldan el uso del entrenamiento de resistencia con una carga reducida junto con la terapia de restricción del flujo sanguíneo (BFR) para aumentar las respuestas hipertróficas y de fuerza en el músculo esquelético. La Asociación Estadounidense de Médicos Deportivos (ACSM, por sus siglas en inglés) recomienda que al menos el 65 % de 1 repetición máxima, similar al ejercicio de alta intensidad con 8 a 12 repeticiones de entrenamiento de fuerza con levantamiento de pesas resistentes, se puede usar en cargas bajas como 20 % a 30 % de 1 repetición máxima en el tratamiento de hipertrofia de castas y fuerza. Se han identificado los efectos del entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo sobre la excitación muscular, la tensión mecánica, el estrés metabólico, las hormonas sistémicas y locales, el factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) y los mecanismos de estrés oxidativo. No ha habido estudios controlados aleatorios en la literatura sobre la efectividad del entrenamiento BFR en tendinopatías. Sin embargo, se han incluido estudios de casos y series de casos y no se han encontrado contraindicaciones de BFR para pacientes con tendinopatía. El creciente número de estudios sobre diversas enfermedades en la literatura es prueba de ello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fulya DEMIRHAN, PHd Student
  • Número de teléfono: +90-532-353-2208
  • Correo electrónico: f.gurcenan@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc.prof.
  • Número de teléfono: +90-532-377-4013
  • Correo electrónico: yildizanalay@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Pavo, No:5/9/1
        • Reclutamiento
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • Contacto:
          • Fulya DEMIRHAN, PHd Student
          • Número de teléfono: +90-532-353-2208
          • Correo electrónico: f.gurcenan@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 65 años de edad,
  • Diagnóstico de tendinopatía lateral,
  • Haber obtenido 33 o más de 100 en la Prueba de evaluación del codo de tenista basada en el paciente (PRTEE).

Criterio de exclusión:

  • Disfunción en la zona de los hombros, el cuello y/o el tórax,
  • Artritis local o generalizada.
  • El déficit neurológico.
  • disfunción radial,
  • Limitación de las funciones del brazo,
  • Antecedentes de patología del hombro o de las extremidades superiores que requieran cirugía o tratamiento;
  • Tromboembolismo venoso
  • Inflamación u otros trastornos hematológicos.
  • Arteriopatía coronaria,
  • Enfermedad arterial periférica o hipertensión (presión arterial sistólica/diastólica >140 mmHg/90 mmHg),
  • Estar embarazada,
  • Irritación de los nervios medianos.
  • Irritación de los nervios radiales.
  • Irritación de los nervios cubitales,
  • La puntuación del dolor es inferior a 30 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
8 semanas, 2 días a la semana, se implementa un programa de rehabilitación multimodelo.

Se informará a los pacientes con LDT que la condición se resolverá gradualmente con descanso y tiempo adecuados.

El entrenamiento físico constará de 3 fases. El objetivo es proteger el tejido lesionado del estrés durante la primera fase de rehabilitación durante la fase de protección, pero no restringir su función. En esta fase se aplicará el uso de breys de contrafuerza, aplicación de frío, fisioterapia de cyriax, manipulación de Mill, movilización de codo y estiramientos a los extensores de la muñeca. El programa se creará teniendo en cuenta el principio de estabilidad proximal para la movilidad distal durante la fase de refuerzo. El manchet rotador se añadirá al programa. Será activo primero en el ejercicio y luego progresa resistentemente según la condición del paciente. Después del fortalecimiento distal, el vestido se transferirá a ejercicios de estabilización donde la flexión y la extensión revelan una contracción simultánea.

Experimental: Grupo experimental
8 semanas, 2 días a la semana, se aplicará restricción del flujo sanguíneo durante el ejercicio además del programa de rehabilitación multimodelo. El codo se colocará cerca del codo y se utilizará la presión sistólica del paciente para restringir el flujo sanguíneo con la oclusión recomendada del 40 % al 50 % para la extremidad superior, y la intensidad del ejercicio se realizará 75 veces al 20 %-30 % de 1 repetición máxima, 30-15-15-15 repetición y 30 segundos de descanso entre series.
El grupo de entrenamiento BFR recibirá información detallada sobre la técnica y se discutirán los posibles efectos secundarios. La Asociación Estadounidense de Médicos Deportivos (ACSM) recomienda que al menos el 65 % de 1 repetición máxima, similar al ejercicio de alta intensidad, 8-12 repeticiones de El entrenamiento de fuerza de levantamiento de pesas resistente, se puede usar con cargas bajas, como 20% a 30% del máximo 1 repetición en terapia para hipertrofia de castas y fuerza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
En posición de reposo se dibujará una línea de 100 mm de largo y se pedirá al paciente que marque en esa línea la zona donde expresa la intensidad del dolor.
La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Los valores promedio de 3 mediciones repetidas con el dinamómetro Baseline se registrarán mientras el paciente está sentado erguido, en aducción del hombro, en 90 grados de flexión del codo, apoyado en la rotación media del brazo delantero y mientras la muñeca está en una posición neutra. .
La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Consta de dos subtítulos, dolor y función. Los subtítulos de funciones incluyen actividades específicas y actividades generales, y cada subgrupo toma un valor de 0 a 10. Para la puntuación total, el promedio de las puntuaciones de actividad individuales y generales se recopila con la puntuación total del dolor. El resultado es un valor entre 0 y 100.
La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calidad de Vida SF-12
Periodo de tiempo: La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
El SF-12 consta de 12 ítems que evalúan la salud física y mental y produce 2 puntajes resumidos; el resumen del componente mental y el resumen del componente físico. La puntuación se basa en normas con una media de 50; las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
La escala de calificación global de cambio cuantifica la mejora o el deterioro de un paciente a lo largo del tiempo, e identifica el efecto de una intervención o traza el curso clínico de una afección. El paciente selecciona entre "mucho peor", "ligeramente peor", "se mantuvo igual", "ligeramente mejor" y "mucho mejor".
La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Se evaluará la claridad del rango de movimiento de las articulaciones del hombro, el codo, el brazo delantero y la muñeca en posición de reposo utilizando el goniómetro.
La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Pruebas musculares manuales
Periodo de tiempo: La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Se evaluarán los músculos trapezoidal superior, medio e inferior, serrato anterior, bíceps braquial y tríceps braquial.
La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Medición del umbral de presión-dolor
Periodo de tiempo: La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.
Un algómetro es un dispositivo que consiste en un marco que muestra la presión que debe aplicarse a este pistón con un pistón de metal que contiene un disco redondo de aproximadamente 1 cm de diámetro en el extremo. Se le pedirá al algómetro que le diga al paciente el nivel de incomodidad presionándolo en un ángulo recto en el área más sensible en el área del epicóndilo lateral. El valor de presión para la sensación de dolor se determinará como umbral de dolor y se registrarán los valores obtenidos en kilogramos (kg).
La evaluación debe llevarse a cabo al inicio, al final de las cuatro semanas de tratamiento, al final de las ocho semanas de tratamiento y al final de las cuatro semanas de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

11 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

11 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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