Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av blodstrømsbegrenset trening i lateral albuetendinopati

18. august 2023 oppdatert av: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Etterforskerne mener at blodstrømsbegrenset trening kan resultere i økt kastehypertrofi og styrke uten å stresse senen ved lateral albuetendinopati, og at endringer i lokale metabolske aktiviteter kan være effektive i prosessen med seneheling. Forskernes mål i studien er å undersøke effektiviteten av blodstrømstrening ved tendinopati i lateral albue i 8 uker, i tillegg til det multimodale fysioterapiprogrammet 2 dager i uken, som vil bli brukt ved å begrense blodstrømmen med 40- 50 % okklusjon anbefales for øvre ekstremitet ved bruk av pasientens systoliske trykk til en alvorlighetsgrad på 20-30 % av 1 maksimal repetisjon, 75 repetisjoner inkludert 30-15-15-15 repetisjoner og 30 sekunders hvileperiode mellom settene, forblir festet til den anbefalte 10-15 minutters periode for overekstremiteten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysioterapi er det første trinnet i behandlingsalgoritmen for lateral albuetendinopati (LET), som kjennetegnes av smerter i laterale epikondyl av humerus under håndleddsforlengelse og som begrenser hånd-til-hånd-bevegelser som griping og tynning og som følgelig påvirker negativt. håndfunksjoner. Extender carpi radialis brevis (ECRB) og extender digitorum, communis (EDC) er de musklene som bidrar mest til symptomdebut. Trening, enten alene eller som en del av et multimodalt fysioterapiprogram, er sentralt i behandlingen av mange pasienter med LDT. Trening hos pasienter med kronisk LDT har vist seg å gi mer og raskere lindring av smerte, mindre bruk av sykdom, mindre medisinsk konsultasjon og økt arbeidsevne. I litteraturen anses belastning med anbefalte øvelser som nødvendig for å gjenskape senen, mens på den annen side kan enkelte pasienter ikke tolerere denne belastningen. For rehabiliteringsutøvere er det ganske vanskelig å utforme optimale treningsprogrammer som letter muskel-skjelettsystemet (MSK) tilpasninger samtidig som det muliggjør biologisk helbredelse og trygg belastning av den skadde kroppen. I disse tilfellene har det vært søkt etter en ny metode som kan generere fysiologiske fordeler knyttet til trening med høyere intensitet med trening ved lavere belastning. Økende bevis støtter bruken av motstandstrening med redusert belastning sammen med blodstrømsbegrensningsterapi (BFR) for å øke hypertrofiske og kraftresponser i skjelettmuskulaturen. American Association of Sports Physicians (ACSM) anbefaler at minst 65 % av den 1 maksimale repetisjonen, lik trening med høy intensitet med 8-12 repetisjonsbestandig styrketrening, kan brukes i lav belastning som 20 % til 30. % av 1 maksimal gjentakelse i behandlingen til kastehypertrofi og styrke. Effekter av blodstrømsbegrenset trening på muskellitiumspenning, mekanisk spenning, metabolsk stress, systemiske og lokale hormoner, vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og oksidativt stressmekanismer har vært. Det har ikke vært noen randomiserte kontrollerte studier i litteraturen om effektiviteten av BFR-trening ved tendinopatier. Imidlertid er casestudier og serier av tilfeller inkludert og ingen kontraindikasjoner for BFR har vært for pasienter med tendinopati. Det økende antallet studier på ulike sykdommer i litteraturen er et bevis på dette.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Tyrkia, No:5/9/1
        • Rekruttering
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 65 år,
  • Lateral tendinopati diagnose,
  • Har scoret 33 eller flere av 100 på den pasientbaserte tennisalbuevurderingstesten (PRTEE).

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfunksjon i skulder-, nakke- og/eller brystområdet,
  • Lokal eller generalisert leddgikt.
  • Det nevrologiske underskuddet.
  • Radial dysfunksjon,
  • Begrensning av armfunksjoner,
  • En historie med skulder- eller øvre ekstremitetspatologi som krever kirurgi eller behandling;
  • Venøs tromboemboli
  • Betennelse eller andre hematologiske lidelser.
  • Koronararteriesykdom,
  • Perifer arteriell sykdom eller hypertensjon (systolisk/diastolisk blodtrykk >140 mm Hg/90 mmHg),
  • Å være gravid,
  • Irritasjon av mediannerver.
  • Irritasjon av radiale nerver.
  • Irritasjon av ulnarervene,
  • Smerteskåren er mindre enn 30 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
8 uker, 2 dager i uken, gjennomføres et multi-modell rehabiliteringsprogram.
Annen: Multimodal rehabilitering

Pasienter med LDT vil bli informert om at tilstanden vil bli gradvis løst med tilstrekkelig hvile og tid.

Treningstrening vil bestå av 3 faser. Målet er å beskytte det skadde vevet mot stress under den første fasen av rehabiliteringen under den beskyttende fasen, men ikke å begrense dets funksjon. I denne fasen vil bruk av motkraft breys, kald påføring, cyriax-fysioterapi, Mills manipulasjon, albuemobilisering og strekking til håndleddsutvidere bli brukt. Programmet vil bli opprettet under hensyntagen til prinsippet om proksimal stabilitet for distal mobilitet i forsterkningsfasen. Rotatormanchetten vil bli lagt til programmet. Den vil være aktiv først i øvelsen og deretter utvikle seg motstandsdyktig i henhold til pasientens tilstand. Etter distal styrking vil kjolen overføres til stabiliseringsøvelser hvor fleksjon og ekstensjon avslører samtidig sammentrekning.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
8 uker, 2 dager i uken, vil blodstrømsbegrensning under trening bli brukt i tillegg til multimodellrehabiliteringsprogrammet. Albuen vil plasseres nær albuen og pasientens systoliske trykk vil bli brukt til å begrense blodstrømmen med anbefalt 40-50 % okklusjon for overekstremiteten, og treningsintensiteten vil bli utført 75 ganger ved 20-30 % av 1 maksimal repetisjon, 30-15-15-15 repetisjon og 30 sekunders hvile mellom settene.
Annen: Blodstrømsbegrensning
BFR-treningsgruppen vil få detaljert informasjon om teknikken og diskutert mulige bivirkninger. American Association of Sports Physicians (ACSM) anbefaler at minst 65 % av 1 maksimal repetisjon, tilsvarende høyintensiv trening, 8-12 repetisjoner av motstandsdyktig vektløfting styrketrening, kan brukes med lav belastning som 20% til 30% av maksimalt 1 repetisjon i terapi til kastehypertrofi og styrke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
I hvilestilling vil det tegnes en 100 mm lang strek og pasientene vil bli bedt om å markere området der de uttrykker alvorlighetsgraden av smerten på den linjen.
Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Gjennomsnittsverdier av 3 gjentatte målinger med Baseline-dynamometeret vil bli registrert mens pasienten sitter oppreist, ved skulderadduksjon, ved 90 graders fleksjon av albuen, støttet ved midtrotasjon av fremre arm og mens håndleddet er i nøytral stilling .
Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE)
Tidsramme: Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Den består av to underoverskrifter, smerte og funksjon. Funksjonsunderoverskrifter inkluderer spesifikke aktiviteter og generelle aktiviteter, og hver undergruppe har en verdi fra 0 til 10. For totalskåren samles gjennomsnittet av individuelle og generelle aktivitetsskårer med den totale smerteskåren. Resultatet er en verdi mellom 0 og 100.
Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
SF-12 består av 12 elementer som vurderer fysisk og mental helse og gir 2 sammendragspoeng; den mentale komponentens sammendrag og den fysiske komponentens sammendrag. Poengsummen er normbasert med et gjennomsnitt på 50; høyere score indikerer bedre helse.
Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Global vurdering av endring
Tidsramme: Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Global vurdering av endringsskala kvantifiserer en pasients forbedring eller forverring over tid, og identifiserer effekten av en intervensjon eller kartlegger det kliniske forløpet til en tilstand. Pasienten velger mellom «mye dårligere», «litt verre», «blitt ved samme», «litt bedre» og «mye bedre».
Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Bevegelsesområde
Tidsramme: Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Utvalget av bevegelsesklarhet for skulder-, albue-, fremre arm- og håndleddsledd i hvilestilling ved hjelp av gonyometeret vil bli testet.
Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Manuell muskeltesting
Tidsramme: Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Øvre, midtre og nedre trapesmuskler, serratus anterior, biceps brachii og triceps brachii vil bli evaluert.
Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Måling av trykk-smerteterskel
Tidsramme: Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.
Et algometer er en enhet som består av en ramme som viser trykket som skal påføres dette stempelet med et metallstempel som inneholder en rund skive på omtrent 1 cm i diameter i enden. Algometeret vil bli bedt om å fortelle pasienten nivået av ubehag ved å trykke det i en rett vinkel til det mest følsomme området i det laterale epikondylområdet. Trykkverdien for smertefølelsen vil bli bestemt som smerteterskel og verdiene som oppnås i kilogram (kg) vil bli registrert.
Evaluering bør utføres ved baseline, ved slutten av fire uker av behandlingen, ved slutten av åtte uker av behandlingen, og ved slutten av fire ukers oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studiestol: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

11. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 665912

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere