Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności treningu z ograniczeniem przepływu krwi w tendinopatii bocznej łokcia

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Badacze uważają, że trening z ograniczeniem przepływu krwi może skutkować zwiększeniem hipertrofii kastowej i siły bez obciążania ścięgna w bocznej tendinopatii stawu łokciowego oraz że zmiany w lokalnych czynnościach metabolicznych mogą być skuteczne w procesie gojenia ścięgien. Celem naukowców w badaniu jest zbadanie skuteczności treningu ograniczenia przepływu krwi w tendinopatii bocznej stawu łokciowego przez 8 tygodni, jako uzupełnienie 2 dni w tygodniu multimodalnego programu fizjoterapii, który będzie stosowany poprzez ograniczenie przepływu krwi o 40- okluzja 50% zalecana dla kończyny górnej z wykorzystaniem ciśnienia skurczowego pacjenta do nasilenia 20-30% 1 maksymalnego powtórzenia, 75 powtórzeń w tym 30-15-15-15 powtórzeń i 30 sekund przerwy między seriami, pozostając w zalecanym 10-15 minut dla kończyny górnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizjoterapia jest pierwszym krokiem w algorytmie leczenia tendinopatii bocznej stawu łokciowego (LET), która charakteryzuje się bólem nadkłykcia bocznego kości ramiennej podczas prostowania nadgarstka i która ogranicza ruchy dłoni do rąk, takie jak chwytanie i ścieńczenie, a w konsekwencji negatywnie wpływa na funkcje ręki. Extender carpi radialis brevis (ECRB) i extender digitorum, communis (EDC) to mięśnie, które w największym stopniu przyczyniają się do wystąpienia objawów. Ćwiczenia, samodzielnie lub jako część multimodalnego programu fizjoterapeutycznego, mają kluczowe znaczenie w leczeniu wielu pacjentów z LDT. Wykazano, że ćwiczenia u pacjentów z przewlekłym LDT skutkują większą i szybszą ulgą w bólu, rzadszym stosowaniem chorób, rzadszymi konsultacjami lekarskimi i zwiększoną zdolnością do pracy. W literaturze obciążenie za pomocą zalecanych ćwiczeń uważa się za konieczne do ponownego uformowania ścięgna, z drugiej strony niektórzy pacjenci mogą nie tolerować tego obciążenia. Dla praktyków rehabilitacji dość trudne jest zaprojektowanie optymalnych programów ćwiczeń, które ułatwią adaptację układu mięśniowo-szkieletowego (MSK), a jednocześnie umożliwią biologiczne gojenie i bezpieczne obciążenie kontuzjowanego ciała. W tych przypadkach poszukiwano nowej metody, która może generować korzyści fizjologiczne związane z treningiem o większej intensywności z ćwiczeniami z mniejszymi obciążeniami. Coraz więcej dowodów przemawia za stosowaniem treningu oporowego przy zmniejszonym obciążeniu wraz z terapią ograniczającą przepływ krwi (BFR) w celu zwiększenia odpowiedzi hipertroficznych i siłowych w mięśniach szkieletowych. American Association of Sports Physicians (ACSM) zaleca, aby co najmniej 65% z 1 maksymalnego powtórzenia, podobnie jak w przypadku ćwiczeń o wysokiej intensywności z 8-12 powtórzeniami odpornego treningu siłowego w podnoszeniu ciężarów, można było wykonywać przy małych obciążeniach, takich jak 20% do 30 % 1 maksymalnego powtórzenia w leczeniu dla przerostu kasty i siły. Wpływ treningu z ograniczonym przepływem krwi na pobudzenie mięśni litem, napięcie mechaniczne, stres metaboliczny, hormony ogólnoustrojowe i miejscowe, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i mechanizmy stresu oksydacyjnego zostały zbadane. W literaturze nie ma randomizowanych badań kontrolowanych nad skutecznością treningu BFR w tendinopatiach. Jednak uwzględniono studia przypadków i serie przypadków i nie stwierdzono przeciwwskazań do BFR u pacjentów z tendinopatią. Świadczy o tym rosnąca w literaturze liczba opracowań poświęconych różnym chorobom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Indyk, No:5/9/1
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • między 18 a 65 rokiem życia,
  • diagnostyka tendinopatii bocznej,
  • Uzyskać 33 lub więcej punktów na 100 w teście oceny łokcia tenisisty na podstawie pacjenta (PRTEE).

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja w okolicy barku, szyi i/lub klatki piersiowej,
  • Miejscowe lub uogólnione zapalenie stawów.
  • Deficyt neurologiczny.
  • Dysfunkcja kości promieniowej,
  • Ograniczenie funkcji ramion,
  • Historia patologii barku lub kończyny górnej wymagającej operacji lub leczenia;
  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Zapalenie lub inne zaburzenia hematologiczne.
  • Choroba wieńcowa,
  • Choroba tętnic obwodowych lub nadciśnienie (ciśnienie skurczowe/rozkurczowe krwi >140 mm Hg/90 mmHg),
  • Być w ciąży,
  • Podrażnienie nerwów pośrodkowych.
  • Podrażnienie nerwów promieniowych.
  • Podrażnienie nerwów łokciowych,
  • Skala bólu jest mniejsza niż 30 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu realizowany jest wielomodelowy program rehabilitacji.
Inny: Rehabilitacja multimodalna

Pacjenci z LDT zostaną poinformowani, że stan będzie stopniowo ustępował po odpowiednim odpoczynku i czasie.

Trening wysiłkowy będzie składał się z 3 faz. Celem jest ochrona uszkodzonej tkanki przed stresem podczas pierwszej fazy rehabilitacji w fazie ochronnej, ale nie ograniczanie jej funkcji. W tej fazie zastosowane zostaną okłady przeciwsiłowe, okłady na zimno, fizjoterapia cyriax, manipulacje Milla, mobilizacje łokci oraz rozciąganie prostowników nadgarstków. Program zostanie stworzony z uwzględnieniem zasady stabilizacji proksymalnej dla dystalnej ruchomości w fazie wzmocnienia. Manchet rotatora zostanie dodany do programu. Będzie aktywna najpierw podczas ćwiczeń, a następnie rozwija się opornie w zależności od stanu pacjenta. Po wzmocnieniu dystalnym sukienka zostanie przeniesiona do ćwiczeń stabilizacyjnych, gdzie zgięcie i wyprost ujawniają jednoczesny skurcz.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, oprócz wielomodelowego programu rehabilitacyjnego stosowane będzie ograniczenie przepływu krwi podczas ćwiczeń. Łokieć zostanie umieszczony w pobliżu łokcia, a ciśnienie skurczowe pacjenta zostanie wykorzystane do ograniczenia przepływu krwi z zalecaną okluzją 40%-50% dla kończyny górnej, a intensywność ćwiczeń zostanie wykonana 75 razy przy 20-30% 1 maksymalne powtórzenie, 30-15-15-15 powtórzeń i 30 sekund przerwy między seriami.
Inny: Ograniczenie przepływu krwi
Grupa trenująca BFR otrzyma szczegółowe informacje na temat techniki i omówi możliwe skutki uboczne. Amerykańskie Stowarzyszenie Lekarzy Sportu (ACSM) zaleca, aby co najmniej 65% 1 maksymalnego powtórzenia, podobnie jak w przypadku ćwiczeń o wysokiej intensywności, 8-12 powtórzeń odporny trening siłowy z podnoszeniem ciężarów, może być stosowany przy niskich obciążeniach, takich jak 20% do 30% maksymalnego 1 powtórzenia w terapii kastowej hipertrofii i siły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
W pozycji spoczynkowej rysowana jest linia o długości 100 mm, a pacjenci proszeni są o zaznaczenie na tej linii miejsca, w którym wyrażają nasilenie bólu.
Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Średnie wartości z 3 powtarzanych pomiarów za pomocą dynamometru Baseline będą rejestrowane, gdy pacjent siedzi prosto, przy przywiedzeniu barku, zgięciu łokcia pod kątem 90 stopni, podpartym podczas środkowego obrotu przedniego ramienia i gdy nadgarstek jest w pozycji neutralnej .
Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta (PRTEE)
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Składa się z dwóch podtytułów, ból i funkcja. Podtytuły funkcji obejmują określone czynności i czynności ogólne, a każda podgrupa przyjmuje wartość od 0 do 10. W przypadku wyniku całkowitego zbiera się średnią indywidualnych i ogólnych wyników aktywności wraz z całkowitym wynikiem bólu. Wynikiem jest wartość z przedziału od 0 do 100.
Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia SF-12
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
SF-12 składa się z 12 pozycji oceniających zdrowie fizyczne i psychiczne i daje 2 wyniki podsumowujące; podsumowanie komponentu psychicznego i podsumowanie komponentu fizycznego. Punktacja jest oparta na normach ze średnią 50; wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Globalna skala oceny zmian określa ilościowo poprawę lub pogorszenie stanu pacjenta w czasie i identyfikuje efekt interwencji lub przedstawia przebieg kliniczny stanu. Pacjent wybiera pomiędzy „dużo gorzej”, „nieco gorzej”, „pozostał na tym samym poziomie”, „nieco lepiej” i „dużo lepiej”.
Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Zbadany zostanie zakres wyrazistości ruchu stawu barkowego, łokciowego, przedramienia i nadgarstka w pozycji spoczynkowej za pomocą goniometru.
Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Ręczne badanie mięśni
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Oceniane będą górne, środkowe i dolne mięśnie czworoboczne, mięsień zębaty przedni, mięsień dwugłowy i trójgłowy ramienia.
Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Pomiar progu ucisku i bólu
Ramy czasowe: Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji
Algometr to urządzenie składające się z ramki wyświetlającej ciśnienie, jakie należy przyłożyć do tego tłoka z metalowym tłokiem zawierającym na końcu okrągłą tarczę o średnicy około 1 cm. Algometr zostanie poproszony o poinformowanie pacjenta o poziomie dyskomfortu poprzez naciśnięcie go pod kątem prostym do najbardziej wrażliwego obszaru w okolicy nadkłykcia bocznego. Wartość ciśnienia dla odczuwania bólu zostanie określona jako próg bólu, a uzyskane wartości w kilogramach (kg) zostaną zapisane.
Ocenę należy przeprowadzić na początku leczenia, pod koniec czterech tygodni leczenia, pod koniec ośmiu tygodni leczenia i pod koniec czterech tygodni obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 665912

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj