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肘外側腱障害に対する血流制限トレーニングの有効性の検討

2023年8月18日 更新者:Fulya Demirhan、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究者らは、血流を制限したトレーニングにより、肘外側腱障害の腱にストレスを与えることなくカーストの肥大と筋力の向上をもたらすことができ、局所の代謝活動の変化が腱の治癒過程に効果的である可能性があると考えています。 研究者らの研究の目的は、週2日の集学的理学療法プログラムに加えて、肘外側腱障害に対する血流制限トレーニングの8週間の有効性を調査することである。上肢には 50% の閉塞が推奨され、患者の収縮期血圧を 1 回の最大反復の 20 ~ 30% の重症度まで使用し、30-15-15-15 回の繰り返しを含む 75 回の反復と、セット間の 30 秒の休憩時間を推奨されます。上肢の場合は 10 ~ 15 分間。

調査の概要

詳細な説明

理学療法は、肘外側腱障害(LET)の治療アルゴリズムの最初のステップです。LETは、手首を伸ばすときに上腕骨の外側上顆に痛みが生じるのが特徴で、掴んだり間引いたりするなどの手と手の動きを制限し、その結果、身体に悪影響を及ぼします。手の機能。 短橈側手根伸筋(ECRB)と総指伸筋(EDC)は、症状の発症に最も寄与する筋肉です。 運動は、単独で、または集学的理学療法プログラムの一部として、多くの LDT 患者の管理の中心となっています。 慢性LDT患者の運動は、痛みのより多くのより迅速な軽減、病気の使用の減少、医療相談の減少、および作業能力の向上をもたらすことが示されています。 文献では、腱を再形成するには推奨される運動による負荷が必要であると考えられていますが、一方で、一部の患者はこの負荷に耐えられない可能性があります。 リハビリテーション従事者にとって、筋骨格系 (MSK) の適応を促進しながら、生物学的治癒と損傷した体の安全な負荷を可能にする最適な運動プログラムを設計することは非常に困難です。 このような場合、より低い負荷での運動を伴う高強度のトレーニングに関連した生理学的利点を生み出すことができる新しい方法が模索されてきました。 骨格筋の肥大反応と力の反応を高めるために、血流制限(BFR)療法と併用して、負荷を軽減したレジスタンストレーニングを使用することを支持する証拠が増えています。 米国スポーツ医師会 (ACSM) は、1 回の最大反復回数の少なくとも 65% を、8 ~ 12 回の耐久重量挙げ筋力トレーニングによる高強度の運動と同様に、20% ~ 30 回などの低負荷で使用できることを推奨しています。カーストの肥大と強度を高めるための治療における 1 回の最大繰り返しの割合。 血流制限トレーニングは、筋肉のリチウム興奮、機械的緊張、代謝ストレス、全身および局所のホルモン、血管内皮増殖因子 (VEGF)、および酸化ストレスのメカニズムに影響を及ぼします。 腱障害におけるBFRトレーニングの有効性に関するランダム化比較研究は文献にありません。 ただし、症例研究と一連の症例が含まれており、腱障害のある患者に対する BFR の禁忌はありません。 文献におけるさまざまな病気に関する研究の数が増えていることが、これを証明しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc.prof.
  • 電話番号:+90-532-377-4013
  • メールyildizanalay@yahoo.com

研究場所

    • Büyükçekmece
      • Istanbul、Büyükçekmece、七面鳥、No:5/9/1
        • 募集
        • İstanbul University - Cerrahpaşa
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間で、
  • 外側腱鞘炎の診断、
  • 患者ベースのテニス肘評価テスト (PRTEE) で 100 点中 33 以上のスコアを獲得している。

除外基準:

  • 肩、首、胸部の機能不全、
  • 局所的または全身性の関節炎。
  • 神経障害。
  • 橈骨機能不全、
  • 腕の機能の制限、
  • 手術または治療を必要とする肩または上肢の病状の病歴;
  • 静脈血栓塞栓症
  • 炎症またはその他の血液疾患。
  • 冠動脈疾患、
  • 末梢動脈疾患または高血圧(収縮期血圧/拡張期血圧>140 mmHg/90 mmHg)、
  • 妊娠するには、
  • 正中神経の刺激。
  • 橈骨神経の刺激。
  • 尺骨神経の刺激、
  • 痛みのスコアは30mm未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
週2日、8週間のマルチモデルリハビリテーションプログラムを実施します。

LDT の患者には、十分な休息と時間をかけることで症状が徐々に解消されることが説明されます。

運動トレーニングは3つのフェーズで構成され、保護フェーズのリハビリテーションの最初の段階で損傷した組織をストレスから保護することが目的ですが、その機能を制限することはありません。 この段階では、カウンターフォースブレイの使用、冷気の適用、口頭理学療法、ミル操作、肘の可動化、手首の伸筋のストレッチなどが適用されます。 プログラムは、強化段階中の遠位の可動性に対する近位の安定性の原則を考慮して作成されます。 ローテーターマンシェットがプログラムに追加されます。 最初は運動中に活性化し、その後患者の状態に応じて抵抗的に進行します。 遠位部の強化後、ドレスは安定化エクササイズに移行し、屈曲と伸展が同時に収縮することを明らかにします。

実験的:実験グループ
8週間、週2日、マルチモデルリハビリテーションプログラムに加えて、運動中の血流制限が適用されます。 肘を肘の近くに置き、患者の最高血圧を利用して上肢の推奨閉塞率 40% ~ 50% で血流を制限し、運動強度は 20 ~ 30% で 75 回実施します。繰り返しは最大 1 回、30-15-15-15 回繰り返し、セット間の休憩は 30 秒です。
BFR トレーニング グループには、このテクニックに関する詳細な情報が与えられ、起こり得る副作用について議論されます。米国スポーツ医師会 (ACSM) は、高強度の運動と同様に、1 回の最大反復回数の少なくとも 65% を 8 ~ 12 回繰り返すことを推奨しています。耐性のある重量挙げ筋力トレーニング。カーストの肥大と筋力を高めるための治療で、最大 1 回の繰り返しの 20% ~ 30% などの低負荷で使用できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
安静姿勢で長さ 100 mm の線を引き、患者はその線上で痛みの重症度を表す領域に印を付けるように求められます。
評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
痛みのない握力
時間枠:評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
ベースラインダイナモメーターによる 3 回の繰り返し測定の平均値は、患者が直立して座っている間、肩の内転時、肘を 90 度屈曲させた時、前腕の中間回転で支えた時、および手首が中立位置にある時に記録されます。 。
評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
患者によるテニス肘の評価 (PRTEE)
時間枠:評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
これは、痛みと機能という 2 つの小見出しで構成されています。 関数の小見出しには特定のアクティビティと一般的なアクティビティが含まれており、各サブグループは 0 ~ 10 の値をとります。 合計スコアについては、個人および一般的な活動スコアの平均が合計痛みスコアとともに収集されます。 結果は 0 ~ 100 の値になります。
評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12 生活の質に関するアンケート
時間枠:評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
SF-12 は身体的および精神的健康を評価する 12 項目で構成され、2 つの要約スコアが得られます。精神的要素の概要と物理的要素の概要。 スコアは平均 50 点の標準に基づいています。スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
変化のグローバル評価
時間枠:評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
変化スケールの全体的な評価は、時間の経過に伴う患者の改善または悪化を定量化し、介入の効果を特定したり、状態の臨床経過を図示したりします。 患者は、「かなり悪化」、「わずかに悪化」、「現状維持」、「わずかに改善」、「大幅に改善」の中から選択します。
評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
関節可動域
時間枠:評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
角度計を使用して、安静時の肩、肘、前腕、手首の関節の可動範囲の明確さをテストします。
評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
手動筋力テスト
時間枠:評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
上部、中部、下部の僧形筋、前鋸筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋が評価されます。
評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
圧迫痛閾値測定
時間枠:評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。
痛覚計は、先端に直径約 1 cm の丸い円盤が入った金属製のピストンと、このピストンに加えられる圧力を表示するフレームで構成される装置です。 痛覚計は、外側上顆領域の最も敏感な領域を直角に押して、患者に不快感のレベルを伝えるように求められます。 痛みの感覚の圧力値が痛みの閾値として決定され、得られた値がキログラム (kg) で記録されます。
評価はベースライン時、4週間の治療終了時、8週間の治療終了時、4週間の追跡調査終了時に実施する必要があります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月11日

一次修了 (推定)

2024年4月11日

研究の完了 (推定)

2024年4月11日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月18日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月18日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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