Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности тренировок с ограничением кровотока при латеральной тендинопатии локтевого сустава

18 августа 2023 г. обновлено: Fulya Demirhan, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Исследователи считают, что тренировки с ограничением кровотока могут привести к увеличению кастовой гипертрофии и силы без нагрузки на сухожилия при латеральной тендинопатии локтевого сустава, и что изменения в локальной метаболической активности могут быть эффективными в процессе заживления сухожилий. Целью исследования исследователей является изучение эффективности тренировок с ограничением кровотока при латеральной тендинопатии локтевого сустава в течение 8 недель в дополнение к мультимодальной программе физиотерапии 2 дня в неделю, которая будет применяться путем ограничения кровотока на 40-40 минут. 50% окклюзия рекомендуется для верхней конечности с использованием систолического давления пациента до степени тяжести 20-30% от 1 максимального повторения, 75 повторений, включая 30-15-15-15 повторений и 30-секундный период отдыха между подходами, оставаясь привязанными к рекомендуемому 10-15 минут для верхней конечности.

Обзор исследования

Подробное описание

Физиотерапия является первым шагом в алгоритме лечения латеральной тендинопатии локтевого сустава (ЛЛТ), которая характеризуется болью в латеральном надмыщелке плечевой кости во время разгибания запястья и которая ограничивает движения руки в руку, такие как захват и истончение, и, следовательно, негативно влияет функции руки. Короткий лучевой разгибатель запястья (ECRB) и общий разгибатель пальцев (EDC) являются мышцами, которые в наибольшей степени способствуют возникновению симптомов. Упражнения, как отдельно, так и в составе мультимодальной физиотерапевтической программы, занимают центральное место в лечении многих пациентов с LDT. Было показано, что упражнения у пациентов с хроническим НЛТ приводят к большему и более быстрому облегчению боли, меньшему использованию болезни, меньшему количеству медицинских консультаций и повышению работоспособности. В литературе считается, что нагрузка рекомендованными упражнениями необходима для восстановления сухожилия, в то время как, с другой стороны, некоторые пациенты могут не переносить эту нагрузку. Для практикующих реабилитологов довольно сложно разработать оптимальные программы упражнений, которые облегчают адаптацию опорно-двигательного аппарата (MSK), а также обеспечивают биологическое заживление и безопасную нагрузку травмированного тела. В этих случаях был проведен поиск нового метода, который может обеспечить физиологические преимущества, связанные с тренировками более высокой интенсивности с упражнениями с более низкими нагрузками. Появляется все больше данных в поддержку использования тренировок с отягощениями при уменьшенной нагрузке вместе с терапией ограничения кровотока (BFR) для увеличения гипертрофических и силовых реакций в скелетных мышцах. Американская ассоциация спортивных врачей (ACSM) рекомендует, чтобы по крайней мере 65% от 1 максимального повторения, аналогично тренировке с высокой интенсивностью с 8-12 повторениями силовой тренировки с отягощениями, можно было использовать при низких нагрузках, таких как от 20% до 30. % от 1 максимального повторения в лечении кастовой гипертрофии и силы. Было выявлено влияние тренировок с ограничением кровотока на возбуждение лития в мышцах, механическое напряжение, метаболический стресс, системные и местные гормоны, фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и механизмы окислительного стресса. В литературе не было рандомизированных контролируемых исследований эффективности тренировки BFR при тендинопатиях. Тем не менее, были включены тематические исследования и серии случаев, и у пациентов с тендинопатией не было противопоказаний к BFR. Подтверждением этому является возрастающее количество исследований различных заболеваний в литературе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fulya DEMIRHAN, PHd Student
  • Номер телефона: +90-532-353-2208
  • Электронная почта: f.gurcenan@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc.prof.
  • Номер телефона: +90-532-377-4013
  • Электронная почта: yildizanalay@yahoo.com

Места учебы

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Турция, No:5/9/1
        • Рекрутинг
        • Istanbul University - Cerrahpasa
        • Контакт:
          • Fulya DEMIRHAN, PHd Student
          • Номер телефона: +90-532-353-2208
          • Электронная почта: f.gurcenan@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет,
  • диагностика латеральной тендинопатии,
  • Набрать 33 или более баллов из 100 в тесте оценки локтя теннисиста, основанном на пациентах (PRTEE).

Критерий исключения:

  • Дисфункция в области плеча, шеи и/или груди,
  • Местный или генерализованный артрит.
  • Неврологический дефицит.
  • Радиальная дисфункция,
  • Ограничение функций руки,
  • Наличие в анамнезе патологии плеча или верхней конечности, требующей хирургического вмешательства или лечения;
  • Венозная тромбоэмболия
  • Воспаление или другие гематологические нарушения.
  • Ишемическая болезнь сердца,
  • Заболевание периферических артерий или артериальная гипертензия (систолическое/диастолическое артериальное давление >140 мм рт.ст./90 мм рт.ст.),
  • Быть беременной,
  • Раздражение срединных нервов.
  • Раздражение лучевых нервов.
  • Раздражение локтевых нервов,
  • Болевой балл менее 30 мм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
8 недель, 2 дня в неделю реализуется мультимодельная программа реабилитации.

Пациенты с LDT будут проинформированы о том, что состояние будет постепенно разрешаться при адекватном отдыхе и времени.

Тренировка с упражнениями будет состоять из 3 фаз. Цель состоит в том, чтобы защитить поврежденную ткань от стресса во время первой фазы реабилитации во время защитной фазы, но не ограничивать ее функцию. На этом этапе будут применяться контрфорс-брейс, холодные аппликации, физиотерапия Цириакс, манипуляция Милля, мобилизация локтя и растяжка разгибателей запястья. Программа будет создана с учетом принципа проксимальной стабильности для дистальной подвижности на этапе армирования. Манше-ротатор будет добавлен в программу. Он будет сначала активным в упражнении, а затем упорно прогрессирует в зависимости от состояния пациента. После дистального укрепления платье будет переведено на стабилизационные упражнения, при которых сгибание и разгибание показывают одновременное сокращение.

Экспериментальный: Экспериментальная группа
8 недель, 2 дня в неделю, ограничение кровотока во время упражнений будет применяться в дополнение к мультимодальной программе реабилитации. Локоть будет помещен рядом с локтем, и систолическое давление пациента будет использоваться для ограничения кровотока с рекомендуемой окклюзией 40%-50% для верхней конечности, а интенсивность упражнений будет выполняться 75 раз при 20-30% 1 максимальное повторение, 30-15-15-15 повторений и 30 секунд отдыха между подходами.
Тренировочной группе BFR будет предоставлена ​​подробная информация о технике и обсуждены возможные побочные эффекты. силовые тренировки с поднятием тяжестей, могут использоваться с низкими нагрузками, такими как от 20% до 30% от максимального 1 повторения, в терапии кастовой гипертрофии и силы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
В положении покоя будет проведена линия длиной 100 мм, и пациентов попросят отметить область, где они выражают тяжесть боли на этой линии.
Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Безболезненная сила хвата
Временное ограничение: Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Средние значения 3-х повторных измерений с помощью базового динамометра будут записаны, когда пациент сидит прямо, при приведении плеча, при сгибании локтя на 90 градусов, с опорой при среднем вращении передней руки и когда запястье находится в нейтральном положении. .
Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Оценка пациентов при оценке теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Он состоит из двух подзаголовков: боль и функция. Подзаголовки функций включают конкретные действия и общие действия, и каждая подгруппа принимает значение от 0 до 10. Для общей оценки среднее значение индивидуальной и общей активности собирается вместе с общей оценкой боли. Результатом является значение от 0 до 100.
Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SF-12 Опросник качества жизни
Временное ограничение: Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
SF-12 состоит из 12 пунктов, оценивающих физическое и психическое здоровье, и дает 2 суммарных балла; сводка ментального компонента и сводка физического компонента. Оценка основана на норме со средним значением 50; более высокие баллы указывают на лучшее здоровье.
Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Шкала глобального рейтинга изменений дает количественную оценку улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени, а также определяет эффект вмешательства или отображает клиническое течение состояния. Пациент выбирает между «намного хуже», «немного хуже», «остался таким же», «немного лучше» и «намного лучше».
Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Диапазон движения
Временное ограничение: Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Проверяется диапазон четкости движений плечевого, локтевого, переднего и лучезапястного суставов в состоянии покоя с помощью гониометра.
Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Оцениваются верхняя, средняя и нижняя трапециевидные мышцы, передняя зубчатая мышца, двуглавая и трехглавая мышцы плеча.
Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Измерение болевого порога давления
Временное ограничение: Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.
Альгометр представляет собой устройство, состоящее из рамки, отображающей давление, которое должно быть приложено к этому поршню, с металлическим поршнем, на конце которого находится круглый диск диаметром около 1 см. Альгометр попросят сообщить пациенту уровень дискомфорта, нажимая его под прямым углом к ​​наиболее чувствительной области в области латерального надмыщелка. Значение давления для ощущения боли будет определяться как болевой порог, и значения, полученные в килограммах (кг), будут записываться.
Оценку следует проводить на исходном уровне, в конце четырех недель лечения, в конце восьми недель лечения и в конце четырех недель последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yıldız ANALAY AKBABA, Assoc. prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться