- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06002425
대규모 언어 모델을 통한 위장관 암 치료 권장 사항
위장관암 치료계획 권고에 있어 대규모 언어모형의 적용
연구 개요
상세 설명
1,200명 이상의 위장암 환자의 의료 기록이 참여 병원에서 후향적으로 수집됩니다. 이 데이터는 탐색 데이터 세트(n=200)와 검증 데이터 세트(n>=1,000)로 분할됩니다. 탐색적 데이터 세트 내에서 ChatGPT가 제안하는 치료 계획을 결정하기 위해 다양한 프롬프트 방법이 사용됩니다. 또한 다양한 선임 수준의 여러 임상의가 치료 권장 사항을 제공합니다. 검증 데이터 세트의 경우 치료 계획에 대한 ChatGPT의 제안은 다학제 상담(MDT) 팀의 정성적 및 정량적 평가를 모두 거치게 됩니다. 그런 다음 ChatGPT의 권장 사항을 임상의의 권장 사항과 비교합니다.
또한, 이 연구는 400명의 환자로 구성된 전향적 데이터 세트를 통합할 것입니다. 통제 그룹(n=200) 또는 ChatGPT 지원 그룹(n=200)에 무작위로 할당됩니다. 통제 그룹에서 치료 계획 권장 사항은 임상의가 단독으로 제공하며 후속 치료를 안내합니다. ChatGPT 지원 그룹에서 초기 치료 계획 권장 사항은 ChatGPT와 임상의가 모두 독립적으로 제안합니다. ChatGPT의 제안에 따라 임상의는 초기 계획을 선택적으로 조정할 수 있습니다. 그런 다음 환자는 이러한 세련된 계획에 따라 치료를 받게 됩니다. ChatGPT 지원 그룹 내에서 초기 100명의 환자의 치료 계획을 평가하여 치료 계획이 ChatGPT의 영향을 받는 환자의 비율을 결정합니다. 이어서 전체 ChatGPT 지원 그룹에서 ChatGPT에 의해 수정된 치료 계획이 있는 환자의 비율이 계산됩니다. 이 연구는 대조군과 ChatGPT 지원 그룹 간의 결과를 대조하면서 3년 무진행 생존(PFS)과 5년 전체 생존(OS) 비율을 추가로 모니터링할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Di Dong, PhD
- 전화번호: +86 13811833760
- 이메일: di.dong@ia.ac.cn
연구 장소
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Magdeburg
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연락하다:
- Michael Kreissl
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-
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California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 아직 모집하지 않음
- City of Hope
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연락하다:
- Syed Rahmanuddin
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-
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-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 아직 모집하지 않음
- San Raffaele University Hospital, Italy
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연락하다:
- Diego Palumbo
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-
-
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Guangdong
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Jiangmen, Guangdong, 중국, 529000
- 모병
- Jiangmen Central Hospital
-
연락하다:
- Xiaobei Duan
-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
- 모병
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Jing Pang
-
연락하다:
- Guojie Wang
-
Zhuhai, Guangdong, 중국, 519000
- 모병
- Zhuhai People's Hospital
-
연락하다:
- Jie Zhang, Ph.D.
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Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010010
- 모병
- Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
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연락하다:
- Xiaotian Zhang
-
연락하다:
- Zhenghang Wang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세, 남녀 모두.
- 위장관암(위암 또는 장암)의 병리학적으로 확인된 진단.
- 치료 전에 이용 가능한 자세한 의료 기록(주요 증상, 현재 병력, 방사선 검사, 병리 검사, 실험실 검사 등 포함).
- 참여 기관에서 치료를 받았고 치료에 대한 완전한 기록이 있는 환자.
제외 기준:
- 위장관암 이외의 암 환자.
- 여러 병원에서 치료를 받은 환자.
- 수술 환자의 경우, 수술 전 병기가 부정확한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 부문에서 참가자는 ChatGPT의 도움 없이 임상의로부터 직접 치료 계획을 받습니다.
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이 접근 방식에서 임상의는 기술적 지원을 사용하지 않고 전문 지식과 경험에만 의존하여 참가자를 위한 치료 계획을 수립합니다.
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실험적: GPT 지원 그룹
이 부문에서 참가자는 ChatGPT의 도움을 받아 임상의로부터 치료 계획을 받습니다.
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이 접근 방식에서 임상의는 ChatGPT 기술 도구를 활용하여 제안과 자신의 전문 지식을 기반으로 참가자를 위한 치료 계획을 수립합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 계획에 대한 ChatGPT의 영향률
기간: 연구 참여 시작 시점부터 치료 계획이 결정된 후 24시간 이내.
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ChatGPT와 상담한 후 임상의가 치료 계획을 조정하는 ChatGPT 지원 그룹의 초기 100명의 참가자와 전체 참가자의 비율입니다.
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연구 참여 시작 시점부터 치료 계획이 결정된 후 24시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3년 무진행 생존율(PFS)
기간: 3 년
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치료 시작 후 3년 동안 질병 진행이 없는 참가자의 비율입니다.
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 전체 생존율(OS)
기간: 5 년
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치료 시작 후 5년 동안 생존한 참가자의 비율입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CASMI006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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