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Recomendações de tratamento para cânceres gastrointestinais por meio de grandes modelos de linguagem

6 de setembro de 2023 atualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Aplicação de Grandes Modelos de Linguagem na Recomendação de Planos de Tratamento para Cânceres Gastrointestinais

Este estudo avalia a utilidade do ChatGPT na recomendação de planos de tratamento para pacientes com câncer gastrointestinal, usando dados retrospectivos e prospectivos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os registros médicos de mais de 1.200 pacientes com câncer gastrointestinal serão coletados retrospectivamente dos hospitais participantes. Esses dados serão divididos em um conjunto de dados exploratório (n=200) e um conjunto de dados de validação (n>=1.000). Dentro do conjunto de dados exploratórios, vários métodos rápidos serão usados ​​para determinar os planos de tratamento sugeridos pelo ChatGPT. Além disso, vários médicos de vários níveis de antiguidade fornecerão suas recomendações de tratamento. Para o conjunto de dados de validação, as sugestões do ChatGPT para planos de tratamento passarão por avaliações qualitativas e quantitativas por uma equipe de consulta multidisciplinar (MDT). As recomendações do ChatGPT serão então comparadas com as dos médicos.

Além disso, este estudo incorporará um conjunto de dados prospectivo compreendendo 400 pacientes. Eles serão alocados aleatoriamente para um grupo de controle (n=200) ou um grupo assistido por ChatGPT (n=200). No grupo de controle, as recomendações do plano de tratamento serão fornecidas exclusivamente pelos médicos e orientarão os tratamentos subsequentes. No grupo ChatGPT-Assisted, as recomendações iniciais do plano de tratamento serão propostas independentemente pelo ChatGPT e pelos médicos. Com base nas sugestões do ChatGPT, os médicos podem ajustar seletivamente seus planos iniciais. Os pacientes receberão tratamentos de acordo com esses planos refinados. Dentro do grupo ChatGPT-Assisted, os planos de tratamento dos 100 pacientes iniciais serão avaliados para determinar a porcentagem de pacientes cujos planos de tratamento são influenciados pelo ChatGPT. Posteriormente, será calculada a proporção de pacientes em todo o grupo ChatGPT-Assisted com planos de tratamento modificados pelo ChatGPT. O estudo monitorará ainda mais as taxas de sobrevida livre de progressão de 3 anos (PFS) e de sobrevida global (OS) de 5 anos, contrastando os resultados entre os grupos de controle e assistido por ChatGPT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Di Dong, PhD
  • Número de telefone: +86 13811833760
  • E-mail: di.dong@ia.ac.cn

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39120
        • Ainda não está recrutando
        • University Hospital Magdeburg
        • Contato:
          • Michael Kreissl
  • China
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Recrutamento
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contato:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Recrutamento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contato:
          • Jing Pang
        • Contato:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Recrutamento
        • Zhuhai People's Hospital
        • Contato:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010010
        • Recrutamento
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Contato:
          • Xiaotian Zhang
        • Contato:
          • Zhenghang Wang
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Ainda não está recrutando
        • City of Hope
        • Contato:
          • Syed Rahmanuddin
  • Itália
      • Milan, Itália, 20132
        • Ainda não está recrutando
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Contato:
          • Diego Palumbo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos, masculino e feminino.
  • Diagnóstico confirmado patologicamente de câncer gastrointestinal (câncer gástrico ou câncer intestinal).
  • Registros médicos detalhados disponíveis antes do tratamento (incluindo queixa principal, história da doença atual, exames radiológicos, exames patológicos, exames laboratoriais, etc.).
  • Pacientes que receberam tratamento na instituição participante e possuem registro completo do tratamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cânceres que não sejam cânceres gastrointestinais.
  • Pacientes que receberam tratamento em vários hospitais.
  • Para pacientes cirúrgicos, aqueles com estadiamento pré-operatório impreciso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Neste braço, os participantes recebem planos de tratamento diretamente dos médicos, sem a assistência do ChatGPT.
Outro: Plano de tratamento dirigido pelo médico
Nesta abordagem, os médicos não empregam qualquer assistência tecnológica e confiam apenas no seu conhecimento e experiência profissional para formular planos de tratamento para os participantes.
Experimental: Grupo assistido por GPT
Neste braço, os participantes recebem planos de tratamento de médicos com a assistência do ChatGPT.
Outro: Plano de tratamento assistido por ChatGPT
Nesta abordagem, os médicos utilizam a ferramenta tecnológica ChatGPT, formulando planos de tratamento para os participantes com base nas suas sugestões e na sua própria experiência profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de influência do ChatGPT nos planos de tratamento
Prazo: Dentro de 24 horas após o plano de tratamento ser determinado desde o início da participação no estudo.
A porcentagem dos 100 participantes iniciais e dos participantes gerais do grupo assistido pelo ChatGPT cujos planos de tratamento são ajustados pelos médicos após consulta ao ChatGPT.
Dentro de 24 horas após o plano de tratamento ser determinado desde o início da participação no estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência livre de progressão (PFS) em 3 anos
Prazo: 3 anos
Porcentagem de participantes sem progressão da doença durante um período de 3 anos a partir do início do tratamento.
3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sobrevivência geral (OS) em 5 anos
Prazo: 5 anos
Porcentagem de participantes que ainda estão vivos durante um período de 5 anos desde o início do tratamento.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Academy of Sciences

Colaboradores

City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Investigadores

  • Investigador principal: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASMI006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) podem ser disponibilizados a outros pesquisadores mediante solicitação. Os pesquisadores interessados ​​devem apresentar uma proposta de pesquisa razoável e uma aplicação de uso de dados. Todas as unidades participantes deste estudo revisarão e avaliarão a proposta e a inscrição para determinar se devem compartilhar os dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 6 meses após a conclusão do estudo e permanecerão disponíveis por um período de 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores interessados ​​devem enviar uma proposta de pesquisa detalhada e um aplicativo de uso de dados para revisão. Todas as unidades participantes deste estudo avaliarão o aplicativo para determinar a elegibilidade para acesso aos dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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