通过大语言模型提出胃肠道癌症的治疗建议
2023年9月6日 更新者：Di Dong、Chinese Academy of Sciences
大语言模型在胃肠癌治疗方案推荐中的应用
本研究使用回顾性和前瞻性数据评估了 ChatGPT 在为胃肠道癌症患者推荐治疗计划方面的效用。
研究概览
详细说明
将从参与医院回顾性收集超过1,200名胃肠道癌症患者的病历。 该数据将分为探索性数据集 (n=200) 和验证数据集 (n>=1,000)。 在探索性数据集中，将使用各种提示方法来确定 ChatGPT 建议的治疗计划。 此外，几位不同资历的临床医生将提供他们的治疗建议。 对于验证数据集，ChatGPT 对治疗计划的建议将由多学科咨询 (MDT) 团队进行定性和定量评估。 然后，ChatGPT 的建议将与临床医生的建议进行比较。
此外，本研究将纳入包含 400 名患者的前瞻性数据集。 他们将被随机分配到对照组 (n=200) 或 ChatGPT 辅助组 (n=200)。 在对照组中，治疗计划建议将仅由临床医生提供并指导后续治疗。 在 ChatGPT 辅助组中，初始治疗计划建议将由 ChatGPT 和临床医生独立提出。 根据ChatGPT的建议，临床医生可能会选择性地调整他们最初的计划。 然后患者将根据这些完善的计划接受治疗。 在 ChatGPT 辅助组中，将对最初 100 名患者的治疗计划进行评估，以确定治疗计划受 ChatGPT 影响的患者百分比。 随后，将计算整个 ChatGPT 辅助组中接受 ChatGPT 修改治疗计划的患者比例。 该研究将进一步监测 3 年无进展生存率 (PFS) 和 5 年总生存率 (OS)，对比对照组和 ChatGPT 辅助组之间的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Di Dong, PhD
- 电话号码：+86 13811833760
- 邮箱：di.dong@ia.ac.cn
学习地点
-
-
Guangdong
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Jiangmen、Guangdong、中国、529000
- 招聘中
- Jiangmen Central Hospital
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接触：
- Xiaobei Duan
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- 招聘中
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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接触：
- Jing Pang
-
接触：
- Guojie Wang
-
Zhuhai、Guangdong、中国、519000
- 招聘中
- Zhuhai People's Hospital
-
接触：
- Jie Zhang, Ph.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot、Inner Mongolia、中国、010010
- 招聘中
- Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
-
接触：
- Xiaotian Zhang
-
接触：
- Zhenghang Wang
-
-
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg、Saxony-Anhalt、德国、39120
- 尚未招聘
- University Hospital Magdeburg
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接触：
- Michael Kreissl
-
-
-
-
-
Milan、意大利、20132
- 尚未招聘
- San Raffaele University Hospital, Italy
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接触：
- Diego Palumbo
-
-
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California
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Duarte、California、美国、91010
- 尚未招聘
- City of Hope
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接触：
- Syed Rahmanuddin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，男女不限。
- 经病理学确诊为胃肠道癌症（胃癌或肠癌）。
- 治疗前可获得详细的病历（包括主诉、现病史、放射学检查、病理检查、实验室检查等）。
- 在参与机构接受治疗并有完整治疗记录的患者。
排除标准：
- 患有胃肠道癌症以外的癌症的患者。
- 曾在多家医院接受治疗的患者。
- 对于手术患者，术前分期不准确的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
在这一组中，参与者直接从临床医生那里获得治疗计划，无需 ChatGPT 的帮助。
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在这种方法中，临床医生不使用任何技术援助，仅依靠他们的专业知识和经验为参与者制定治疗计划。
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实验性的：GPT 辅助小组
在这一组中，参与者在 ChatGPT 的帮助下接收临床医生的治疗计划。
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在这种方法中，临床医生利用ChatGPT技术工具，根据参与者的建议和自己的专业知识为参与者制定治疗计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ChatGPT 对治疗计划的影响率
大体时间：从参与研究开始起治疗计划确定后 24 小时内。
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临床医生在咨询 ChatGPT 后调整治疗计划的占最初 100 名参与者以及 ChatGPT 辅助组的总体参与者的百分比。
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从参与研究开始起治疗计划确定后 24 小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 年无进展生存率 (PFS)
大体时间：3年
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自治疗开始后 3 年内未出现疾病进展的参与者百分比。
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 年总生存率 (OS)
大体时间：5年
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自治疗开始后 5 年内仍然存活的参与者的百分比。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Di Dong, PhD、Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月29日
初级完成 (估计的)
2023年9月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月13日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月6日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者数据 (IPD) 可根据要求提供给其他研究人员。
感兴趣的研究人员应提出合理的研究计划和数据使用申请。
本研究各参与单位将对提案及申请进行审核评估，决定是否共享数据。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 6 个月内提供，并将保留 5 年。
IPD 共享访问标准
感兴趣的研究人员应提交详细的研究计划和数据使用申请以供审核。
本研究的所有参与单位将评估该应用程序以确定数据访问的资格。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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