- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06002425
Ruoansulatuskanavan syöpien hoitosuositukset suurten kielimallien avulla
Laajakielisten mallien soveltaminen ruoansulatuskanavan syöpien hoitosuunnitelmissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 1 200 ruoansulatuskanavan syöpää sairastavan potilaan potilastiedot kerätään takautuvasti osallistuvista sairaaloista. Nämä tiedot jaetaan tutkivaksi tietojoukoksi (n=200) ja validointitietojoukoksi (n>=1 000). Tutkimusaineistossa käytetään erilaisia pikamenetelmiä ChatGPT:n ehdottamien hoitosuunnitelmien määrittämiseen. Lisäksi useat eri ikätasoilla olevat kliinikot antavat hoitosuosituksensa. Validointitietojoukon osalta ChatGPT:n hoitosuunnitelmia koskevat ehdotukset käyvät läpi sekä laadulliset että kvantitatiiviset arvioinnit monitieteisen konsulttiryhmän (MDT) toimesta. ChatGPT:n suosituksia verrataan sitten kliinikon suosituksiin.
Lisäksi tämä tutkimus sisältää tulevan tietojoukon, joka sisältää 400 potilasta. Ne jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (n=200) tai ChatGPT-avusteiseen ryhmään (n=200). Kontrolliryhmässä hoitosuunnitelmasuositukset ovat yksinomaan kliinikoiden antamia, ja ne ohjaavat myöhempiä hoitoja. ChatGPT-avusteisessa ryhmässä sekä ChatGPT että lääkärit ehdottavat itsenäisesti alustavia hoitosuunnitelmasuosituksia. ChatGPT:n ehdotusten perusteella kliinikot voivat valikoivasti muokata alkuperäisiä suunnitelmiaan. Potilaat saavat sitten hoitoja näiden hienostuneiden suunnitelmien mukaisesti. ChatGPT-avusteisessa ryhmässä ensimmäisen 100 potilaan hoitosuunnitelmat arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuuden määrittämiseksi, joiden hoitosuunnitelmiin ChatGPT vaikuttaa. Myöhemmin lasketaan niiden potilaiden osuus koko ChatGPT-avusteisessa ryhmässä, joilla on ChatGPT:n muokkaamia hoitosuunnitelmia. Tutkimuksessa seurataan edelleen 3 vuoden etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja 5 vuoden kokonaiseloonjäämisastetta (OS) vertaamalla tuloksia kontrolli- ja ChatGPT-avusteisten ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Di Dong, PhD
- Puhelinnumero: +86 13811833760
- Sähköposti: di.dong@ia.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Ei vielä rekrytointia
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Ottaa yhteyttä:
- Diego Palumbo
-
-
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina, 529000
- Rekrytointi
- Jiangmen Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaobei Duan
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Pang
-
Ottaa yhteyttä:
- Guojie Wang
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- Zhuhai People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Zhang, Ph.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010010
- Rekrytointi
- Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaotian Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenghang Wang
-
-
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Magdeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Kreissl
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Ei vielä rekrytointia
- City of Hope
-
Ottaa yhteyttä:
- Syed Rahmanuddin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta, sekä mies että nainen.
- Patologisesti vahvistettu maha-suolikanavan syövän (maha- tai suolistosyöpä) diagnoosi.
- Yksityiskohtaiset potilastiedot saatavilla ennen hoitoa (mukaan lukien päävalitus, nykyinen sairaushistoria, radiologiset tutkimukset, patologiset tutkimukset, laboratoriotutkimukset jne.).
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa osallistuvassa laitoksessa ja joilla on täydellinen kirjaa hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita syöpiä kuin maha-suolikanavan syöpiä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa useissa sairaaloissa.
- Kirurgisille potilaille, joilla on epätarkka preoperatiivinen vaihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tässä haarassa osallistujat saavat hoitosuunnitelmat suoraan kliinikoilta ilman ChatGPT:n apua.
|
Tässä lähestymistavassa kliinikot eivät käytä mitään teknistä apua ja luottavat yksinomaan ammatilliseen asiantuntemukseensa ja kokemukseensa laatiessaan hoitosuunnitelmia osallistujille.
|
|
Kokeellinen: GPT-avustettu ryhmä
Tässä haarassa osallistujat saavat hoitosuunnitelmat kliinikoilta ChatGPT:n avulla.
|
Tässä lähestymistavassa kliinikot hyödyntävät ChatGPT-teknologiatyökalua laatien osallistujille hoitosuunnitelmat sen ehdotusten ja oman ammatillisen asiantuntemuksensa perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ChatGPT:n vaikutusaste hoitosuunnitelmiin
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa hoitosuunnitelma määritetään tutkimukseen osallistumisen alkamisesta.
|
Prosenttiosuus ensimmäisistä 100 osallistujasta ja ChatGPT-avusteisen ryhmän osallistujista, joiden hoitosuunnitelmat lääkärit muokkaavat ChatGPT:tä kuultuaan.
|
24 tunnin kuluessa hoitosuunnitelma määritetään tutkimukseen osallistumisen alkamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 vuoden etenemisvapaa selviytymisprosentti (PFS).
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole taudin etenemistä kolmen vuoden aikana hoidon aloittamisesta.
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste (OS).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat edelleen elossa 5 vuoden ajan hoidon aloittamisesta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASMI006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan kasvain Pahanlaatuinen
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
Far Eastern Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Kohdunkaulan intraepiteelinen neoplasmTaiwan
-
Andreana Holowatyj, PhD, MSCIRekrytointiLiite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdotYhdysvallat