Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsaanbevelingen voor gastro-intestinale kankers via grote taalmodellen

6 september 2023 bijgewerkt door: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Toepassing van grote taalmodellen bij de aanbeveling van behandelplannen voor gastro-intestinale kankers

Deze studie evalueert het nut van ChatGPT bij het aanbevelen van behandelplannen voor patiënten met gastro-intestinale kankers, met behulp van zowel retrospectieve als prospectieve gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De medische dossiers van meer dan 1.200 patiënten met gastro-intestinale kankers zullen retrospectief worden verzameld bij de deelnemende ziekenhuizen. Deze gegevens worden opgesplitst in een verkennende dataset (n=200) en een validatiedataset (n>=1.000). Binnen de verkennende dataset zullen verschillende promptmethoden worden gebruikt om de door ChatGPT voorgestelde behandelplannen te bepalen. Bovendien zullen verschillende clinici met verschillende anciënniteitsniveaus hun behandelingsaanbevelingen geven. Voor de validatiedataset zullen de suggesties voor behandelplannen van ChatGPT zowel kwalitatieve als kwantitatieve beoordelingen ondergaan door een multidisciplinair consultatieteam (MDT). De aanbevelingen van ChatGPT worden dan vergeleken met die van de clinici.

Bovendien zal deze studie een prospectieve dataset bevatten van 400 patiënten. Ze worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep (n=200) of een ChatGPT-ondersteunde groep (n=200). In de controlegroep zullen de aanbevelingen voor het behandelplan uitsluitend door de clinici worden gegeven en zullen de daaropvolgende behandelingen leiden. In de ChatGPT-Assisted-groep zullen de eerste aanbevelingen voor het behandelplan onafhankelijk worden voorgesteld door zowel ChatGPT als de clinici. Op basis van de suggesties van ChatGPT kunnen clinici hun aanvankelijke plannen selectief aanpassen. Patiënten krijgen dan behandelingen volgens deze verfijnde plannen. Binnen de ChatGPT-Assisted-groep zullen de behandelplannen van de eerste 100 patiënten worden geëvalueerd om het percentage patiënten te bepalen van wie de behandelplannen worden beïnvloed door ChatGPT. Vervolgens wordt het aandeel patiënten in de gehele ChatGPT-Assisted-groep met door ChatGPT gewijzigde behandelplannen berekend. De studie zal de 3-jaars progressievrije overleving (PFS) en de 5-jaars totale overleving (OS) verder monitoren, waarbij de resultaten tussen de controlegroep en de ChatGPT-geassisteerde groep worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Werving
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contact:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Werving
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Jing Pang
        • Contact:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Werving
        • Zhuhai People'S Hospital
        • Contact:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010010
        • Werving
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Contact:
          • Xiaotian Zhang
        • Contact:
          • Zhenghang Wang
  • Duitsland
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39120
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital Magdeburg
        • Contact:
          • Michael Kreissl
  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • Nog niet aan het werven
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Contact:
          • Diego Palumbo
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Nog niet aan het werven
        • City of Hope
        • Contact:
          • Syed Rahmanuddin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar, zowel mannen als vrouwen.
  • Pathologisch bevestigde diagnose van gastro-intestinale kanker (maagkanker of darmkanker).
  • Gedetailleerde medische dossiers beschikbaar voorafgaand aan de behandeling (inclusief hoofdklacht, voorgeschiedenis van huidige ziekte, radiologische onderzoeken, pathologische onderzoeken, laboratoriumtesten, enz.).
  • Patiënten die in de deelnemende instelling zijn behandeld en een volledig dossier van de behandeling hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere kankers dan gastro-intestinale kankers.
  • Patiënten die in meerdere ziekenhuizen zijn behandeld.
  • Voor chirurgische patiënten, patiënten met onnauwkeurige preoperatieve stadiëring.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
In deze arm ontvangen deelnemers behandelplannen rechtstreeks van artsen, zonder de hulp van ChatGPT.
Ander: Door artsen gestuurd behandelplan
Bij deze aanpak maken artsen geen gebruik van enige technologische hulp en vertrouwen zij uitsluitend op hun professionele expertise en ervaring om behandelplannen voor deelnemers te formuleren.
Experimenteel: GPT-ondersteunde groep
In deze arm ontvangen deelnemers behandelplannen van artsen met behulp van ChatGPT.
Ander: ChatGPT-ondersteund behandelplan
Bij deze aanpak maken artsen gebruik van de technologische tool ChatGPT, waarbij behandelplannen voor de deelnemers worden geformuleerd op basis van de suggesties en hun eigen professionele expertise.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van ChatGPT op behandelplannen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur nadat het behandelplan is vastgesteld vanaf de aanvang van de deelname aan het onderzoek.
Het percentage van de eerste 100 deelnemers en het totale aantal deelnemers in de ChatGPT-Assisted-groep waarvan de behandelplannen door artsen worden aangepast na overleg met ChatGPT.
Binnen 24 uur nadat het behandelplan is vastgesteld vanaf de aanvang van de deelname aan het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-jaars progressievrije overlevingspercentage (PFS).
Tijdsspanne: 3 jaar
Percentage deelnemers zonder ziekteprogressie gedurende een periode van 3 jaar vanaf het begin van de behandeling.
3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaaloverleving (OS) over 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage deelnemers dat nog in leven is gedurende een periode van 5 jaar vanaf het begin van de behandeling.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Medewerkers

City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASMI006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers. Geïnteresseerde onderzoekers dienen een redelijk onderzoeksvoorstel en een aanvraag voor datagebruik in. Alle deelnemende eenheden van deze studie zullen het voorstel en de aanvraag bekijken en beoordelen om te bepalen of ze de gegevens zullen delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen 6 maanden na afronding van het onderzoek beschikbaar en blijven 5 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïnteresseerde onderzoekers dienen een gedetailleerd onderzoeksvoorstel en een aanvraag voor datagebruik ter beoordeling in. Alle deelnemende eenheden van deze studie zullen de aanvraag beoordelen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor gegevenstoegang.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinaal neoplasma Maligne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren