Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlungsempfehlungen für Magen-Darm-Krebserkrankungen anhand großer Sprachmodelle

6. September 2023 aktualisiert von: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Anwendung großer Sprachmodelle bei der Empfehlung von Behandlungsplänen für Magen-Darm-Krebs

Diese Studie bewertet den Nutzen von ChatGPT bei der Empfehlung von Behandlungsplänen für Patienten mit Magen-Darm-Krebs, wobei sowohl retrospektive als auch prospektive Daten verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Krankenakten von über 1.200 Patienten mit Magen-Darm-Krebs werden nachträglich in den teilnehmenden Krankenhäusern gesammelt. Diese Daten werden in einen explorativen Datensatz (n=200) und einen Validierungsdatensatz (n>=1.000) aufgeteilt. Innerhalb des explorativen Datensatzes werden verschiedene Prompt-Methoden verwendet, um die von ChatGPT vorgeschlagenen Behandlungspläne zu ermitteln. Darüber hinaus werden mehrere Ärzte unterschiedlicher Dienstaltersstufen ihre Behandlungsempfehlungen abgeben. Für den Validierungsdatensatz werden die Vorschläge von ChatGPT für Behandlungspläne sowohl qualitativen als auch quantitativen Bewertungen durch ein multidisziplinäres Beratungsteam (MDT) unterzogen. Die Empfehlungen von ChatGPT werden dann mit denen der Kliniker verglichen.

Darüber hinaus wird diese Studie einen prospektiven Datensatz von 400 Patienten umfassen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe (n=200) oder einer ChatGPT-unterstützten Gruppe (n=200) zugeordnet. In der Kontrollgruppe werden Empfehlungen zum Behandlungsplan ausschließlich von den Ärzten abgegeben und dienen als Leitfaden für die nachfolgenden Behandlungen. In der von ChatGPT unterstützten Gruppe werden erste Empfehlungen für den Behandlungsplan unabhängig voneinander von ChatGPT und den Ärzten vorgeschlagen. Basierend auf den Vorschlägen von ChatGPT könnten Ärzte ihre ursprünglichen Pläne gezielt anpassen. Die Patienten erhalten dann Behandlungen gemäß diesen verfeinerten Plänen. Innerhalb der ChatGPT-Assisted-Gruppe werden die Behandlungspläne der ersten 100 Patienten ausgewertet, um den Prozentsatz der Patienten zu bestimmen, deren Behandlungspläne durch ChatGPT beeinflusst werden. Anschließend wird der Anteil der Patienten in der gesamten ChatGPT-Assisted-Gruppe mit durch ChatGPT geänderten Behandlungsplänen berechnet. Die Studie wird die 3-Jahres-Raten für das progressionsfreie Überleben (PFS) und die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS) weiter überwachen und die Ergebnisse zwischen der Kontrollgruppe und der ChatGPT-unterstützten Gruppe gegenüberstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529000
        • Rekrutierung
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Jing Pang
        • Kontakt:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • Zhuhai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, China, 010010
        • Rekrutierung
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Kontakt:
          • Xiaotian Zhang
        • Kontakt:
          • Zhenghang Wang
  • Deutschland
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Magdeburg
        • Kontakt:
          • Michael Kreissl
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Kontakt:
          • Diego Palumbo
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Noch keine Rekrutierung
        • City of Hope
        • Kontakt:
          • Syed Rahmanuddin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen.
  • Pathologisch bestätigte Diagnose von Magen-Darm-Krebs (Magenkrebs oder Darmkrebs).
  • Detaillierte medizinische Unterlagen, die vor der Behandlung verfügbar sind (einschließlich Hauptbeschwerde, Vorgeschichte der aktuellen Krankheit, radiologische Untersuchungen, pathologische Untersuchungen, Labortests usw.).
  • Patienten, die in der teilnehmenden Einrichtung behandelt wurden und über eine vollständige Aufzeichnung der Behandlung verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Krebsarten als Magen-Darm-Krebs.
  • Patienten, die in mehreren Krankenhäusern behandelt wurden.
  • Für chirurgische Patienten mit ungenauem präoperativem Staging.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer Behandlungspläne direkt von Ärzten ohne die Unterstützung von ChatGPT.
Sonstiges: Vom Arzt geleiteter Behandlungsplan
Bei diesem Ansatz nutzen Kliniker keine technische Unterstützung und verlassen sich bei der Formulierung von Behandlungsplänen für die Teilnehmer ausschließlich auf ihr Fachwissen und ihre Erfahrung.
Experimental: GPT-unterstützte Gruppe
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer mithilfe von ChatGPT Behandlungspläne von Ärzten.
Sonstiges: ChatGPT-unterstützter Behandlungsplan
Bei diesem Ansatz nutzen Kliniker das technologische Tool ChatGPT und formulieren Behandlungspläne für die Teilnehmer auf der Grundlage seiner Vorschläge und ihrer eigenen Fachkompetenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einflussrate von ChatGPT auf Behandlungspläne
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Festlegung des Behandlungsplans ab Beginn der Studienteilnahme.
Der Prozentsatz der ersten 100 Teilnehmer und der Gesamtteilnehmer in der ChatGPT-unterstützten Gruppe, deren Behandlungspläne von Ärzten nach Rücksprache mit ChatGPT angepasst werden.
Innerhalb von 24 Stunden nach Festlegung des Behandlungsplans ab Beginn der Studienteilnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Jahres-Progressionsfreie Überlebensrate (PFS).
Zeitfenster: 3 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer ohne Krankheitsprogression über einen Zeitraum von 3 Jahren ab Behandlungsbeginn.
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5-Jahres-Gesamtüberlebensrate (OS).
Zeitfenster: 5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 5 Jahren ab Behandlungsbeginn noch am Leben sind.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Mitarbeiter

City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASMI006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) können auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt werden. Interessierte Forscher sollten einen sinnvollen Forschungsvorschlag und einen Datennutzungsantrag vorlegen. Alle an dieser Studie teilnehmenden Einheiten prüfen und bewerten den Vorschlag und den Antrag, um zu entscheiden, ob die Daten weitergegeben werden sollen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 6 Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein und bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessierte Forscher sollten einen detaillierten Forschungsvorschlag und einen Datennutzungsantrag zur Prüfung einreichen. Alle an dieser Studie teilnehmenden Einheiten werden den Antrag bewerten, um festzustellen, ob sie für den Datenzugriff berechtigt sind.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bösartige gastrointestinale Neubildung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren