Zalecenia dotyczące leczenia nowotworów przewodu pokarmowego za pomocą dużych modeli językowych
Zastosowanie modeli dużego języka w rekomendacjach planów leczenia nowotworów przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokumentacja medyczna ponad 1200 pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego zostanie zebrana retrospektywnie z uczestniczących szpitali. Te dane zostaną podzielone na eksploracyjny zestaw danych (n=200) i walidacyjny zestaw danych (n>=1000). W eksploracyjnym zbiorze danych zostaną zastosowane różne metody podpowiedzi w celu określenia planów leczenia sugerowanych przez ChatGPT. Ponadto kilku klinicystów o różnym stażu pracy przedstawi swoje zalecenia dotyczące leczenia. W przypadku zestawu danych do walidacji sugestie ChatGPT dotyczące planów leczenia zostaną poddane zarówno ocenie jakościowej, jak i ilościowej przez multidyscyplinarny zespół konsultacyjny (MDT). Zalecenia z ChatGPT zostaną następnie porównane z zaleceniami klinicystów.
Ponadto badanie to obejmie prospektywny zestaw danych obejmujący 400 pacjentów. Zostaną one losowo przydzielone do grupy kontrolnej (n=200) lub grupy wspomaganej przez ChatGPT (n=200). W grupie kontrolnej zalecenia planu leczenia będą dostarczane wyłącznie przez klinicystów i będą kierować dalszymi terapiami. W grupie ChatGPT-Assisted wstępne zalecenia dotyczące planu leczenia będą niezależnie proponowane zarówno przez ChatGPT, jak i klinicystów. Na podstawie sugestii ChatGPT klinicyści mogą selektywnie dostosowywać swoje początkowe plany. Pacjenci będą następnie otrzymywać leczenie zgodnie z tymi dopracowanymi planami. W ramach grupy ChatGPT-Assisted plany leczenia pierwszych 100 pacjentów zostaną ocenione w celu określenia odsetka pacjentów, na których plany leczenia ma wpływ ChatGPT. Następnie zostanie obliczony odsetek pacjentów w całej grupie ChatGPT-Assisted z planami leczenia zmodyfikowanymi przez ChatGPT. Badanie będzie dalej monitorować 3-letnie przeżycie wolne od progresji (PFS) i 5-letnie przeżycie całkowite (OS), porównując wyniki między grupą kontrolną a grupami wspomaganymi przez ChatGPT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Di Dong, PhD
- Numer telefonu: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529000
- Rekrutacyjny
- Jiangmen Central Hospital
-
Kontakt:
- Xiaobei Duan
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
- Rekrutacyjny
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Jing Pang
-
Kontakt:
- Guojie Wang
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
- Rekrutacyjny
- Zhuhai People's Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhang, Ph.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010010
- Rekrutacyjny
- Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
-
Kontakt:
- Xiaotian Zhang
-
Kontakt:
- Zhenghang Wang
-
-
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39120
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Magdeburg
-
Kontakt:
- Michael Kreissl
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Jeszcze nie rekrutacja
- City of Hope
-
Kontakt:
- Syed Rahmanuddin
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Kontakt:
- Diego Palumbo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Patologicznie potwierdzone rozpoznanie raka przewodu pokarmowego (rak żołądka lub rak jelita).
- Szczegółowa dokumentacja medyczna dostępna przed rozpoczęciem leczenia (m.in. główna skarga, historia choroby, badania radiologiczne, patologiczne, laboratoryjne itp.).
- Pacjenci, którzy otrzymali leczenie w placówce uczestniczącej i posiadają pełną dokumentację leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nowotworami innymi niż nowotwory przewodu pokarmowego.
- Pacjenci, którzy byli leczeni w wielu szpitalach.
- Dla pacjentów chirurgicznych, tych z niedokładną przedoperacyjną oceną stopnia zaawansowania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W tej grupie uczestnicy otrzymują plany leczenia bezpośrednio od klinicystów, bez pomocy ChatGPT.
|
W tym podejściu klinicyści nie korzystają z żadnej pomocy technologicznej i przy formułowaniu planów leczenia dla uczestników opierają się wyłącznie na swojej wiedzy zawodowej i doświadczeniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wspomagana przez GPT
W tej grupie uczestnicy otrzymują plany leczenia od klinicystów za pomocą ChatGPT.
|
W tym podejściu klinicyści wykorzystują narzędzie technologiczne ChatGPT, formułując plany leczenia dla uczestników w oparciu o jego sugestie i własną wiedzę zawodową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wpływu ChatGPT na plany leczenia
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po ustaleniu planu leczenia od momentu rozpoczęcia udziału w badaniu.
|
Odsetek początkowych 100 uczestników i wszystkich uczestników grupy wspomaganej ChatGPT, których plany leczenia są dostosowywane przez klinicystów po konsultacji z ChatGPT.
|
W ciągu 24 godzin po ustaleniu planu leczenia od momentu rozpoczęcia udziału w badaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik 3-letniego przeżycia wolnego od progresji (PFS).
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek uczestników bez progresji choroby w ciągu 3 lat od rozpoczęcia leczenia.
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik całkowitego przeżycia 5 lat (OS).
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek uczestników, którzy nadal żyją w ciągu 5 lat od rozpoczęcia leczenia.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASMI006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .