Doporučení pro léčbu rakoviny trávicího traktu prostřednictvím velkých jazykových modelů
Aplikace velkých jazykových modelů v doporučeních léčebných plánů pro rakovinu gastrointestinálního traktu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ze zúčastněných nemocnic budou zpětně shromážděny lékařské záznamy více než 1200 pacientů s rakovinou trávicího traktu. Tato data budou rozdělena do průzkumné datové sady (n=200) a ověřovací datové sady (n>=1 000). V rámci průzkumného souboru dat budou použity různé rychlé metody k určení léčebných plánů navržených ChatGPT. Kromě toho několik lékařů různých úrovní seniority poskytne svá doporučení k léčbě. Pro validační datový soubor budou návrhy ChatGPT na léčebné plány podrobeny jak kvalitativnímu, tak kvantitativnímu hodnocení multidisciplinárním konzultačním (MDT) týmem. Doporučení od ChatGPT pak budou porovnána s doporučeními od lékařů.
Kromě toho bude tato studie zahrnovat prospektivní datový soubor zahrnující 400 pacientů. Budou náhodně rozděleni buď do kontrolní skupiny (n=200) nebo do skupiny s pomocí ChatGPT (n=200). V kontrolní skupině budou doporučení léčebného plánu poskytována výhradně klinickými lékaři a budou vodítkem pro následnou léčbu. Ve skupině s asistencí ChatGPT budou doporučení počátečního léčebného plánu nezávisle navržena jak ChatGPT, tak klinickými lékaři. Na základě návrhů ChatGPT mohou lékaři selektivně upravit své počáteční plány. Pacienti pak dostanou léčbu podle těchto rafinovaných plánů. V rámci skupiny s pomocí ChatGPT budou vyhodnoceny léčebné plány prvních 100 pacientů, aby se určilo procento pacientů, jejichž léčebné plány jsou ovlivněny ChatGPT. Následně bude vypočítán podíl pacientů v celé skupině s asistencí ChatGPT s léčebnými plány upravenými ChatGPT. Studie bude dále monitorovat 3leté přežití bez progrese (PFS) a 5leté celkové přežití (OS), přičemž výsledky budou kontrastovat mezi kontrolní skupinou a skupinou s pomocí ChatGPT.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Di Dong, PhD
- Telefonní číslo: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- Zatím nenabíráme
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Kontakt:
- Diego Palumbo
-
-
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39120
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Magdeburg
-
Kontakt:
- Michael Kreissl
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Zatím nenabíráme
- City of Hope
-
Kontakt:
- Syed Rahmanuddin
-
-
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Čína, 529000
- Nábor
- Jiangmen Central Hospital
-
Kontakt:
- Xiaobei Duan
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
- Nábor
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Jing Pang
-
Kontakt:
- Guojie Wang
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
- Nábor
- Zhuhai People's Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhang, Ph.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010010
- Nábor
- Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
-
Kontakt:
- Xiaotian Zhang
-
Kontakt:
- Zhenghang Wang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let, muži i ženy.
- Patologicky potvrzená diagnóza rakoviny trávicího traktu (rakovina žaludku nebo rakovina střev).
- Před léčbou jsou k dispozici podrobné lékařské záznamy (včetně hlavních stížností, historie současného onemocnění, radiologických vyšetření, patologických vyšetření, laboratorních testů atd.).
- Pacienti, kteří byli léčeni v zúčastněném ústavu a mají kompletní záznam o léčbě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou jinou než gastrointestinální.
- Pacienti, kteří byli léčeni ve více nemocnicích.
- U chirurgických pacientů, u pacientů s nepřesným předoperačním stagingem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V této větvi dostávají účastníci léčebné plány přímo od lékařů bez pomoci ChatGPT.
|
V tomto přístupu kliničtí lékaři nevyužívají žádnou technologickou pomoc a při sestavování léčebných plánů pro účastníky se spoléhají pouze na své odborné znalosti a zkušenosti.
|
|
Experimentální: GPT-Assisted Group
V této větvi dostávají účastníci léčebné plány od lékařů s pomocí ChatGPT.
|
V tomto přístupu kliničtí lékaři využívají technologický nástroj ChatGPT a formulují pro účastníky léčebné plány na základě jeho návrhů a vlastních odborných znalostí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vlivu ChatGPT na léčebné plány
Časové okno: Do 24 hodin po stanovení léčebného plánu od začátku účasti ve studii.
|
Procento počátečních 100 účastníků a celkových účastníků ve skupině s asistencí ChatGPT, jejichž léčebné plány upravují lékaři po konzultaci s ChatGPT.
|
Do 24 hodin po stanovení léčebného plánu od začátku účasti ve studii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3letá míra přežití bez progrese (PFS).
Časové okno: 3 roky
|
Procento účastníků bez progrese onemocnění po dobu 3 let od zahájení léčby.
|
3 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5letá míra celkového přežití (OS).
Časové okno: 5 let
|
Procento účastníků, kteří jsou stále naživu po dobu 5 let od zahájení léčby.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASMI006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální novotvar Maligní
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika