Recomendaciones de tratamiento para cánceres gastrointestinales a través de modelos de lenguaje grande
Aplicación de modelos de lenguaje extenso en la recomendación de planes de tratamiento para cánceres gastrointestinales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los registros médicos de más de 1200 pacientes con cánceres gastrointestinales se recopilarán retrospectivamente de los hospitales participantes. Estos datos se dividirán en un conjunto de datos exploratorios (n=200) y un conjunto de datos de validación (n>=1000). Dentro del conjunto de datos exploratorios, se utilizarán varios métodos rápidos para determinar los planes de tratamiento sugeridos por ChatGPT. Además, varios médicos de diversos niveles de antigüedad brindarán sus recomendaciones de tratamiento. Para el conjunto de datos de validación, las sugerencias de ChatGPT para los planes de tratamiento se someterán a evaluaciones tanto cualitativas como cuantitativas por parte de un equipo de consulta multidisciplinario (MDT). Las recomendaciones de ChatGPT luego se compararán con las de los médicos.
Además, este estudio incorporará un conjunto de datos prospectivo que comprende 400 pacientes. Serán asignados aleatoriamente a un grupo de control (n=200) o a un grupo asistido por ChatGPT (n=200). En el grupo de control, las recomendaciones del plan de tratamiento serán proporcionadas únicamente por los médicos y guiarán los tratamientos posteriores. En el grupo asistido por ChatGPT, ChatGPT y los médicos propondrán de forma independiente las recomendaciones del plan de tratamiento inicial. Según las sugerencias de ChatGPT, los médicos pueden ajustar selectivamente sus planes iniciales. Luego, los pacientes recibirán tratamientos según estos planes refinados. Dentro del grupo asistido por ChatGPT, se evaluarán los planes de tratamiento de los 100 pacientes iniciales para determinar el porcentaje de pacientes cuyos planes de tratamiento están influenciados por ChatGPT. Posteriormente, se calculará la proporción de pacientes en todo el grupo asistido por ChatGPT con planes de tratamiento modificados por ChatGPT. El estudio seguirá monitoreando las tasas de supervivencia libre de progresión (PFS) a los 3 años y las tasas de supervivencia general (SG) a los 5 años, contrastando los resultados entre los grupos de control y asistidos por ChatGPT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Di Dong, PhD
- Número de teléfono: +86 13811833760
- Correo electrónico: di.dong@ia.ac.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39120
- Aún no reclutando
- University Hospital Magdeburg
-
Contacto:
- Michael Kreissl
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Aún no reclutando
- City of Hope
-
Contacto:
- Syed Rahmanuddin
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Aún no reclutando
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Contacto:
- Diego Palumbo
-
-
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Porcelana, 529000
- Reclutamiento
- Jiangmen Central Hospital
-
Contacto:
- Xiaobei Duan
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
- Reclutamiento
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Jing Pang
-
Contacto:
- Guojie Wang
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
- Reclutamiento
- Zhuhai People's Hospital
-
Contacto:
- Jie Zhang, Ph.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010010
- Reclutamiento
- Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
-
Contacto:
- Xiaotian Zhang
-
Contacto:
- Zhenghang Wang
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años, tanto hombres como mujeres.
- Diagnóstico patológicamente confirmado de cáncer gastrointestinal (cáncer gástrico o cáncer intestinal).
- Expedientes médicos detallados disponibles antes del tratamiento (incluidos el síntoma principal, antecedentes de la enfermedad actual, exámenes radiológicos, exámenes patológicos, pruebas de laboratorio, etc.).
- Pacientes que recibieron tratamiento en la institución participante y tengan un registro completo del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cánceres que no sean cánceres gastrointestinales.
- Pacientes que han recibido tratamiento en múltiples hospitales.
- Para pacientes quirúrgicos, aquellos con estadificación preoperatoria inexacta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
En este grupo, los participantes reciben planes de tratamiento directamente de los médicos sin la ayuda de ChatGPT.
|
En este enfoque, los médicos no emplean ninguna asistencia tecnológica y dependen únicamente de su experiencia y conocimientos profesionales para formular planes de tratamiento para los participantes.
|
|
Experimental: Grupo asistido por GPT
En este brazo, los participantes reciben planes de tratamiento de los médicos con la ayuda de ChatGPT.
|
En este enfoque, los médicos utilizan la herramienta tecnológica ChatGPT y formulan planes de tratamiento para los participantes en función de sus sugerencias y su propia experiencia profesional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de influencia de ChatGPT en los planes de tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la determinación del plan de tratamiento desde el inicio de la participación en el estudio.
|
El porcentaje de los 100 participantes iniciales y los participantes en general en el grupo asistido por ChatGPT cuyos planes de tratamiento son ajustados por los médicos después de consultar con ChatGPT.
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la determinación del plan de tratamiento desde el inicio de la participación en el estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia libre de progresión (SSP) a 3 años
Periodo de tiempo: 3 años
|
Porcentaje de participantes sin progresión de la enfermedad durante un período de 3 años desde el inicio del tratamiento.
|
3 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia general (SG) a 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
Porcentaje de participantes que siguen vivos durante un período de 5 años desde el inicio del tratamiento.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASMI006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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