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Raccomandazioni terapeutiche per i tumori gastrointestinali tramite modelli di linguaggio ampio

6 settembre 2023 aggiornato da: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Applicazione di grandi modelli linguistici nella raccomandazione dei piani di trattamento per i tumori gastrointestinali

Questo studio valuta l'utilità di ChatGPT nel raccomandare piani di trattamento per i pazienti con tumori gastrointestinali, utilizzando dati sia retrospettivi che prospettici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cartelle cliniche di oltre 1.200 pazienti con tumori gastrointestinali saranno raccolte retrospettivamente dagli ospedali partecipanti. Questi dati saranno suddivisi in un set di dati esplorativo (n=200) e un set di dati di convalida (n>=1.000). All'interno del set di dati esplorativo, verranno utilizzati vari metodi rapidi per determinare i piani di trattamento suggeriti da ChatGPT. Inoltre, diversi medici di vari livelli di anzianità forniranno le loro raccomandazioni terapeutiche. Per il set di dati di convalida, i suggerimenti di ChatGPT per i piani di trattamento saranno sottoposti a valutazioni qualitative e quantitative da parte di un team di consulenza multidisciplinare (MDT). Le raccomandazioni di ChatGPT verranno quindi confrontate con quelle dei medici.

Inoltre, questo studio incorporerà un set di dati prospettico comprendente 400 pazienti. Verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (n=200) o a un gruppo assistito da ChatGPT (n=200). Nel gruppo di controllo, le raccomandazioni sul piano di trattamento saranno fornite esclusivamente dai medici e guideranno i trattamenti successivi. Nel gruppo assistito da ChatGPT, le raccomandazioni del piano di trattamento iniziale saranno proposte in modo indipendente sia da ChatGPT che dai medici. Sulla base dei suggerimenti di ChatGPT, i medici potrebbero modificare in modo selettivo i loro piani iniziali. I pazienti riceveranno quindi trattamenti secondo questi piani raffinati. All'interno del gruppo assistito da ChatGPT, verranno valutati i piani di trattamento dei primi 100 pazienti per determinare la percentuale di pazienti i cui piani di trattamento sono influenzati da ChatGPT. Successivamente, verrà calcolata la percentuale di pazienti nell'intero gruppo assistito da ChatGPT con piani di trattamento modificati da ChatGPT. Lo studio monitorerà ulteriormente i tassi di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 3 anni e di sopravvivenza globale (OS) a 5 anni, confrontando i risultati tra il gruppo di controllo e quello assistito da ChatGPT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Di Dong, PhD
  • Numero di telefono: +86 13811833760
  • Email: di.dong@ia.ac.cn

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Cina, 529000
        • Reclutamento
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contatto:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
        • Reclutamento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contatto:
          • Jing Pang
        • Contatto:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
        • Reclutamento
        • Zhuhai People's Hospital
        • Contatto:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Cina, 010010
        • Reclutamento
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Contatto:
          • Xiaotian Zhang
        • Contatto:
          • Zhenghang Wang
  • Germania
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39120
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Magdeburg
        • Contatto:
          • Michael Kreissl
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Non ancora reclutamento
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Contatto:
          • Diego Palumbo
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Non ancora reclutamento
        • City of Hope
        • Contatto:
          • Syed Rahmanuddin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni, sia maschi che femmine.
  • Diagnosi patologicamente confermata di cancro gastrointestinale (cancro gastrico o cancro intestinale).
  • Documenti medici dettagliati disponibili prima del trattamento (inclusi il disturbo principale, la storia della malattia attuale, gli esami radiologici, gli esami patologici, i test di laboratorio, ecc.).
  • Pazienti che hanno ricevuto il trattamento nell'istituto partecipante e hanno una registrazione completa del trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori diversi dai tumori gastrointestinali.
  • Pazienti che hanno ricevuto cure in più ospedali.
  • Per i pazienti chirurgici, quelli con stadiazione preoperatoria imprecisa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
In questo braccio, i partecipanti ricevono piani di trattamento direttamente dai medici senza l'assistenza di ChatGPT.
Altro: Piano di trattamento diretto dal medico
In questo approccio, i medici non utilizzano alcuna assistenza tecnologica e si affidano esclusivamente alla propria competenza ed esperienza professionale per formulare piani di trattamento per i partecipanti.
Sperimentale: Gruppo assistito da GPT
In questo braccio, i partecipanti ricevono piani di trattamento dai medici con l'assistenza di ChatGPT.
Altro: Piano di trattamento assistito da ChatGPT
In questo approccio, i medici utilizzano lo strumento tecnologico ChatGPT, formulando piani di trattamento per i partecipanti sulla base dei suoi suggerimenti e della loro esperienza professionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di influenza di ChatGPT sui piani di trattamento
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla determinazione del piano di trattamento dall'inizio della partecipazione allo studio.
La percentuale dei primi 100 partecipanti e del totale dei partecipanti al gruppo assistito da ChatGPT i cui piani di trattamento vengono adeguati dai medici dopo aver consultato ChatGPT.
Entro 24 ore dalla determinazione del piano di trattamento dall'inizio della partecipazione allo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
Percentuale di partecipanti senza progressione della malattia in un periodo di 3 anni dall'inizio del trattamento.
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza globale (OS) a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
Percentuale di partecipanti ancora in vita per un periodo di 5 anni dall'inizio del trattamento.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Collaboratori

City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASMI006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) possono essere messi a disposizione di altri ricercatori su richiesta. I ricercatori interessati dovrebbero presentare una proposta di ricerca ragionevole e un'applicazione per l'utilizzo dei dati. Tutte le unità partecipanti a questo studio esamineranno e valuteranno la proposta e la domanda per determinare se condividere i dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 6 mesi dopo il completamento dello studio e rimarranno disponibili per un periodo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori interessati devono presentare una proposta di ricerca dettagliata e una domanda di utilizzo dei dati per la revisione. Tutte le unità partecipanti a questo studio valuteranno la domanda per determinare l'idoneità per l'accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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