- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06002425
Рекомендации по лечению рака желудочно-кишечного тракта с помощью моделей большого языка
Применение моделей большого языка в рекомендациях по планам лечения рака желудочно-кишечного тракта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинские записи более 1200 пациентов с раком желудочно-кишечного тракта будут собраны ретроспективно из участвующих больниц. Эти данные будут разделены на исследовательский набор данных (n=200) и набор данных проверки (n>=1000). В рамках исследовательского набора данных будут использоваться различные оперативные методы для определения планов лечения, предложенных ChatGPT. Кроме того, несколько клиницистов разного уровня квалификации предоставят свои рекомендации по лечению. Для проверочного набора данных предложения ChatGPT по планам лечения будут подвергаться как качественной, так и количественной оценке группой междисциплинарных консультаций (MDT). Затем рекомендации ChatGPT будут сравниваться с рекомендациями врачей.
Кроме того, это исследование будет включать проспективный набор данных, включающий 400 пациентов. Они будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (n=200), либо в группу ChatGPT-Assisted (n=200). В контрольной группе рекомендации по плану лечения будут предоставлены исключительно клиницистами и будут определять последующее лечение. В группе ChatGPT-Assisted первоначальные рекомендации по плану лечения будут независимо предложены как ChatGPT, так и клиницистами. Основываясь на предложениях ChatGPT, врачи могут выборочно корректировать свои первоначальные планы. Затем пациенты будут получать лечение в соответствии с этими уточненными планами. В группе ChatGPT-Assisted планы лечения первых 100 пациентов будут оцениваться, чтобы определить процент пациентов, чьи планы лечения зависят от ChatGPT. Впоследствии будет рассчитана доля пациентов во всей группе ChatGPT-Assisted с планами лечения, измененными ChatGPT. В исследовании будет дополнительно отслеживаться 3-летняя выживаемость без прогрессирования (PFS) и 5-летняя общая выживаемость (OS), сравнивая результаты между контрольной группой и группой с помощью ChatGPT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Di Dong, PhD
- Номер телефона: +86 13811833760
- Электронная почта: di.dong@ia.ac.cn
Места учебы
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39120
- Еще не набирают
- University Hospital Magdeburg
-
Контакт:
- Michael Kreissl
-
-
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Еще не набирают
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Контакт:
- Diego Palumbo
-
-
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Китай, 529000
- Рекрутинг
- Jiangmen Central Hospital
-
Контакт:
- Xiaobei Duan
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- Рекрутинг
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Jing Pang
-
Контакт:
- Guojie Wang
-
Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
- Рекрутинг
- Zhuhai People's Hospital
-
Контакт:
- Jie Zhang, Ph.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010010
- Рекрутинг
- Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
-
Контакт:
- Xiaotian Zhang
-
Контакт:
- Zhenghang Wang
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Еще не набирают
- City of Hope
-
Контакт:
- Syed Rahmanuddin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, как мужчины, так и женщины.
- Патологоанатомически подтвержденный диагноз рака желудочно-кишечного тракта (рак желудка или рак кишечника).
- Подробные медицинские записи, доступные до начала лечения (включая основные жалобы, анамнез настоящего заболевания, рентгенологические исследования, патологоанатомические исследования, лабораторные анализы и т. д.).
- Пациенты, которые проходили лечение в участвующем учреждении и имеют полную историю лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с раком, отличным от рака желудочно-кишечного тракта.
- Пациенты, прошедшие лечение в нескольких больницах.
- Для хирургических больных с неточным предоперационным стадированием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В этом направлении участники получают планы лечения непосредственно от врачей без помощи ChatGPT.
|
При таком подходе врачи не прибегают к какой-либо технологической помощи и полагаются исключительно на свои профессиональные знания и опыт при разработке планов лечения для участников.
|
|
Экспериментальный: Группа поддержки GPT
В этом направлении участники получают планы лечения от врачей при помощи ChatGPT.
|
При таком подходе врачи используют технологический инструмент ChatGPT, формулируя планы лечения для участников на основе его предложений и собственного профессионального опыта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень влияния ChatGPT на планы лечения
Временное ограничение: В течение 24 часов после определения плана лечения с момента начала участия в исследовании.
|
Процент первых 100 участников и общего числа участников в группе с поддержкой ChatGPT, чьи планы лечения корректируются врачами после консультации с ChatGPT.
|
В течение 24 часов после определения плана лечения с момента начала участия в исследовании.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехлетняя выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 3 года
|
Процент участников без прогрессирования заболевания в течение 3 лет от начала лечения.
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: 5 лет
|
Процент участников, которые еще живы в течение 5 лет с начала лечения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASMI006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .