Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рекомендации по лечению рака желудочно-кишечного тракта с помощью моделей большого языка

6 сентября 2023 г. обновлено: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Применение моделей большого языка в рекомендациях по планам лечения рака желудочно-кишечного тракта

В этом исследовании оценивается полезность ChatGPT для рекомендации планов лечения пациентов с раком желудочно-кишечного тракта с использованием как ретроспективных, так и проспективных данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Медицинские записи более 1200 пациентов с раком желудочно-кишечного тракта будут собраны ретроспективно из участвующих больниц. Эти данные будут разделены на исследовательский набор данных (n=200) и набор данных проверки (n>=1000). В рамках исследовательского набора данных будут использоваться различные оперативные методы для определения планов лечения, предложенных ChatGPT. Кроме того, несколько клиницистов разного уровня квалификации предоставят свои рекомендации по лечению. Для проверочного набора данных предложения ChatGPT по планам лечения будут подвергаться как качественной, так и количественной оценке группой междисциплинарных консультаций (MDT). Затем рекомендации ChatGPT будут сравниваться с рекомендациями врачей.

Кроме того, это исследование будет включать проспективный набор данных, включающий 400 пациентов. Они будут случайным образом распределены либо в контрольную группу (n=200), либо в группу ChatGPT-Assisted (n=200). В контрольной группе рекомендации по плану лечения будут предоставлены исключительно клиницистами и будут определять последующее лечение. В группе ChatGPT-Assisted первоначальные рекомендации по плану лечения будут независимо предложены как ChatGPT, так и клиницистами. Основываясь на предложениях ChatGPT, врачи могут выборочно корректировать свои первоначальные планы. Затем пациенты будут получать лечение в соответствии с этими уточненными планами. В группе ChatGPT-Assisted планы лечения первых 100 пациентов будут оцениваться, чтобы определить процент пациентов, чьи планы лечения зависят от ChatGPT. Впоследствии будет рассчитана доля пациентов во всей группе ChatGPT-Assisted с планами лечения, измененными ChatGPT. В исследовании будет дополнительно отслеживаться 3-летняя выживаемость без прогрессирования (PFS) и 5-летняя общая выживаемость (OS), сравнивая результаты между контрольной группой и группой с помощью ChatGPT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Di Dong, PhD
  • Номер телефона: +86 13811833760
  • Электронная почта: di.dong@ia.ac.cn

Места учебы

    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39120
        • Еще не набирают
        • University Hospital Magdeburg
        • Контакт:
          • Michael Kreissl
      • Milan, Италия, 20132
        • Еще не набирают
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Контакт:
          • Diego Palumbo
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Китай, 529000
        • Рекрутинг
        • Jiangmen Central Hospital
        • Контакт:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
        • Рекрутинг
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Jing Pang
        • Контакт:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, Китай, 519000
        • Рекрутинг
        • Zhuhai People's Hospital
        • Контакт:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Китай, 010010
        • Рекрутинг
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Контакт:
          • Xiaotian Zhang
        • Контакт:
          • Zhenghang Wang
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Еще не набирают
        • City of Hope
        • Контакт:
          • Syed Rahmanuddin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет, как мужчины, так и женщины.
  • Патологоанатомически подтвержденный диагноз рака желудочно-кишечного тракта (рак желудка или рак кишечника).
  • Подробные медицинские записи, доступные до начала лечения (включая основные жалобы, анамнез настоящего заболевания, рентгенологические исследования, патологоанатомические исследования, лабораторные анализы и т. д.).
  • Пациенты, которые проходили лечение в участвующем учреждении и имеют полную историю лечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с раком, отличным от рака желудочно-кишечного тракта.
  • Пациенты, прошедшие лечение в нескольких больницах.
  • Для хирургических больных с неточным предоперационным стадированием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
В этом направлении участники получают планы лечения непосредственно от врачей без помощи ChatGPT.
При таком подходе врачи не прибегают к какой-либо технологической помощи и полагаются исключительно на свои профессиональные знания и опыт при разработке планов лечения для участников.
Экспериментальный: Группа поддержки GPT
В этом направлении участники получают планы лечения от врачей при помощи ChatGPT.
При таком подходе врачи используют технологический инструмент ChatGPT, формулируя планы лечения для участников на основе его предложений и собственного профессионального опыта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень влияния ChatGPT на планы лечения
Временное ограничение: В течение 24 часов после определения плана лечения с момента начала участия в исследовании.
Процент первых 100 участников и общего числа участников в группе с поддержкой ChatGPT, чьи планы лечения корректируются врачами после консультации с ChatGPT.
В течение 24 часов после определения плана лечения с момента начала участия в исследовании.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трехлетняя выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 3 года
Процент участников без прогрессирования заболевания в течение 3 лет от начала лечения.
3 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: 5 лет
Процент участников, которые еще живы в течение 5 лет с начала лечения.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) могут быть предоставлены другим исследователям по запросу. Заинтересованные исследователи должны представить обоснованное исследовательское предложение и заявку на использование данных. Все подразделения, участвующие в этом исследовании, рассмотрят и оценят предложение и заявку, чтобы определить, следует ли делиться данными.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через 6 месяцев после завершения исследования и будут доступны в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Заинтересованные исследователи должны представить на рассмотрение подробное исследовательское предложение и заявку на использование данных. Все подразделения, участвующие в этом исследовании, оценят приложение, чтобы определить право на доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться