Kezelési ajánlások gyomor-bélrendszeri rák kezelésére nagy nyelvi modelleken keresztül
Nagynyelvi modellek alkalmazása a gyomor-bélrendszeri daganatok kezelési terveinek ajánlásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Több mint 1200 gyomor-bélrendszeri daganatos beteg kórlapját visszamenőleg gyűjtik össze a részt vevő kórházaktól. Ezek az adatok egy feltáró adatkészletre (n=200) és egy érvényesítési adatkészletre (n>=1000) lesznek felosztva. A feltáró adatkészleten belül különféle prompt módszereket alkalmaznak a ChatGPT által javasolt kezelési tervek meghatározására. Ezen kívül számos különböző idősségi szintű klinikus fogja megadni kezelési javaslatait. A validálási adatkészlethez a ChatGPT kezelési tervekre vonatkozó javaslatait egy multidiszciplináris konzultációs (MDT) csapat kvalitatív és mennyiségi értékelésen is átesik. A ChatGPT ajánlásait ezután összehasonlítják a klinikusok ajánlásaival.
Ezenkívül ez a tanulmány egy 400 beteget magában foglaló leendő adatkészletet is tartalmaz. Véletlenszerűen kerülnek kiosztásra egy kontrollcsoporthoz (n=200), vagy egy ChatGPT-vel támogatott csoporthoz (n=200). A kontrollcsoportban a kezelési tervre vonatkozó ajánlásokat kizárólag a klinikusok adják meg, és ezek irányítják a további kezeléseket. A ChatGPT-asszisztált csoportban a kezdeti kezelési tervet a ChatGPT és a klinikusok egymástól függetlenül javasolják. A ChatGPT javaslatai alapján a klinikusok szelektíven módosíthatják kezdeti terveiket. A betegek ezután ezeknek a kifinomult terveknek megfelelő kezelést kapnak. A ChatGPT-asszisztált csoporton belül a kezdeti 100 beteg kezelési terveit értékelik, hogy meghatározzák azon betegek százalékos arányát, akiknek a kezelési tervét befolyásolja a ChatGPT. Ezt követően a teljes ChatGPT-asszisztált csoportban a ChatGPT által módosított kezelési tervvel rendelkező betegek aránya kerül kiszámításra. A tanulmány tovább fogja nyomon követni a 3 éves progressziómentes túlélést (PFS) és az 5 éves teljes túlélési arányt (OS), szembeállítva a kontroll és a ChatGPT-vel támogatott csoportok eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Di Dong, PhD
- Telefonszám: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Még nincs toborzás
- City of Hope
-
Kapcsolatba lépni:
- Syed Rahmanuddin
-
-
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kína, 529000
- Toborzás
- Jiangmen Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaobei Duan
-
Zhuhai, Guangdong, Kína, 519000
- Toborzás
- The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jing Pang
-
Kapcsolatba lépni:
- Guojie Wang
-
Zhuhai, Guangdong, Kína, 519000
- Toborzás
- Zhuhai People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jie Zhang, Ph.D.
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kína, 010010
- Toborzás
- Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaotian Zhang
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenghang Wang
-
-
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Németország, 39120
- Még nincs toborzás
- University Hospital Magdeburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Kreissl
-
-
-
-
-
Milan, Olaszország, 20132
- Még nincs toborzás
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Kapcsolatba lépni:
- Diego Palumbo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év, férfi és nő egyaránt.
- A gyomor-bélrendszeri rák (gyomorrák vagy bélrák) patológiásan megerősített diagnózisa.
- A kezelés előtt rendelkezésre álló részletes orvosi feljegyzések (beleértve a fő panaszt, a jelenlegi betegség előzményeit, a radiológiai vizsgálatokat, a patológiai vizsgálatokat, a laboratóriumi vizsgálatokat stb.).
- Azok a betegek, akik a részt vevő intézményben részesültek kezelésben, és teljes nyilvántartásuk van a kezelésről.
Kizárási kritériumok:
- A gyomor-bélrendszeri daganatoktól eltérő daganatos betegségekben szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akik több kórházban részesültek kezelésben.
- Műtéti betegeknél, pontatlan preoperatív stádiumú betegeknél.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ebben a karban a résztvevők közvetlenül a klinikusoktól kapnak kezelési terveket a ChatGPT segítsége nélkül.
|
Ebben a megközelítésben a klinikusok nem alkalmaznak technológiai segítséget, és kizárólag szakmai szakértelmükre és tapasztalatukra hagyatkoznak a résztvevők kezelési terveinek kidolgozásában.
|
|
Kísérleti: GPT által támogatott csoport
Ebben a karban a résztvevők kezelési terveket kapnak a klinikusoktól a ChatGPT segítségével.
|
Ebben a megközelítésben a klinikusok a ChatGPT technológiai eszközt használják, melynek javaslatai és saját szakmai szakértelmük alapján kezelési terveket dolgoznak ki a résztvevők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ChatGPT befolyási aránya a kezelési tervekre
Időkeret: A kezelési tervet a vizsgálatban való részvétel kezdetétől számított 24 órán belül határozzák meg.
|
A kezdeti 100 résztvevő és a ChatGPT-asszisztált csoport összes résztvevőjének százalékos aránya, akiknek kezelési terveit a klinikusok módosítják a ChatGPT-vel folytatott konzultációt követően.
|
A kezelési tervet a vizsgálatban való részvétel kezdetétől számított 24 órán belül határozzák meg.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 éves progressziómentes túlélés (PFS) aránya
Időkeret: 3 év
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nem jelentkezett a betegség progressziója a kezelés kezdetétől számított 3 év során.
|
3 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
5 éves teljes túlélési arány (OS)
Időkeret: 5 év
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a kezelés kezdetétől számított 5 éven keresztül még életben vannak.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASMI006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .