Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recommandations de traitement pour les cancers gastro-intestinaux via de grands modèles de langage

6 septembre 2023 mis à jour par: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Application de grands modèles de langage dans la recommandation de plans de traitement pour les cancers gastro-intestinaux

Cette étude évalue l'utilité de ChatGPT dans la recommandation de plans de traitement pour les patients atteints de cancers gastro-intestinaux, en utilisant à la fois des données rétrospectives et prospectives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dossiers médicaux de plus de 1 200 patients atteints de cancers gastro-intestinaux seront recueillis rétrospectivement auprès des hôpitaux participants. Ces données seront divisées en un jeu de données exploratoire (n=200) et un jeu de données de validation (n>=1 000). Dans l'ensemble de données exploratoires, diverses méthodes rapides seront utilisées pour déterminer les plans de traitement suggérés par ChatGPT. De plus, plusieurs cliniciens de divers niveaux d'ancienneté fourniront leurs recommandations de traitement. Pour l'ensemble de données de validation, les suggestions de plans de traitement de ChatGPT feront l'objet d'évaluations qualitatives et quantitatives par une équipe de consultation multidisciplinaire (MDT). Les recommandations de ChatGPT seront ensuite comparées à celles des cliniciens.

De plus, cette étude intégrera un ensemble de données prospectives comprenant 400 patients. Ils seront répartis au hasard soit dans un groupe témoin (n=200), soit dans un groupe assisté par ChatGPT (n=200). Dans le groupe témoin, les recommandations du plan de traitement seront uniquement fournies par les cliniciens et guideront les traitements ultérieurs. Dans le groupe ChatGPT-Assisted, les recommandations initiales du plan de traitement seront proposées indépendamment par ChatGPT et les cliniciens. Sur la base des suggestions de ChatGPT, les cliniciens pourraient ajuster sélectivement leurs plans initiaux. Les patients recevront ensuite des traitements selon ces plans raffinés. Au sein du groupe ChatGPT-Assisted, les plans de traitement des 100 premiers patients seront évalués pour déterminer le pourcentage de patients dont les plans de traitement sont influencés par ChatGPT. Par la suite, la proportion de patients dans l'ensemble du groupe assisté par ChatGPT avec des plans de traitement modifiés par ChatGPT sera calculée. L'étude surveillera en outre les taux de survie sans progression (PFS) à 3 ans et les taux de survie globale (OS) à 5 ans, en comparant les résultats entre les groupes témoins et assistés par ChatGPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Di Dong, PhD
  • Numéro de téléphone: +86 13811833760
  • E-mail: di.dong@ia.ac.cn

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39120
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital Magdeburg
        • Contact:
          • Michael Kreissl
  • Chine
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Chine, 529000
        • Recrutement
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contact:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
        • Recrutement
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Contact:
          • Jing Pang
        • Contact:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
        • Recrutement
        • Zhuhai People's Hospital
        • Contact:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine, 010010
        • Recrutement
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Contact:
          • Xiaotian Zhang
        • Contact:
          • Zhenghang Wang
  • Italie
      • Milan, Italie, 20132
        • Pas encore de recrutement
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Contact:
          • Diego Palumbo
  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Pas encore de recrutement
        • City of Hope
        • Contact:
          • Syed Rahmanuddin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans, homme et femme.
  • Diagnostic pathologiquement confirmé de cancer gastro-intestinal (cancer gastrique ou cancer intestinal).
  • Dossiers médicaux détaillés disponibles avant le traitement (y compris la plainte principale, l'historique de la maladie actuelle, les examens radiologiques, les examens pathologiques, les tests de laboratoire, etc.).
  • Les patients qui ont reçu un traitement dans l'établissement participant et qui ont un dossier complet du traitement.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de cancers autres que les cancers gastro-intestinaux.
  • Patients ayant reçu un traitement dans plusieurs hôpitaux.
  • Pour les patients chirurgicaux, ceux dont la stadification préopératoire est inexacte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans ce bras, les participants reçoivent des plans de traitement directement des cliniciens sans l'aide de ChatGPT.
Autre: Plan de traitement dirigé par un clinicien
Dans cette approche, les cliniciens n'utilisent aucune assistance technologique et s'appuient uniquement sur leur expertise et leur expérience professionnelles pour formuler des plans de traitement pour les participants.
Expérimental: Groupe assisté par GPT
Dans ce bras, les participants reçoivent des plans de traitement des cliniciens avec l'aide de ChatGPT.
Autre: Plan de traitement assisté par ChatGPT
Dans cette approche, les cliniciens utilisent l'outil technologique ChatGPT, formulant des plans de traitement pour les participants sur la base de ses suggestions et de leur propre expertise professionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'influence de ChatGPT sur les plans de traitement
Délai: Dans les 24 heures suivant la détermination du plan de traitement dès le début de la participation à l'étude.
Le pourcentage des 100 participants initiaux et de l'ensemble des participants du groupe assisté par ChatGPT dont les plans de traitement sont ajustés par les cliniciens après avoir consulté ChatGPT.
Dans les 24 heures suivant la détermination du plan de traitement dès le début de la participation à l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie sans progression (SSP) à 3 ans
Délai: 3 années
Pourcentage de participants sans progression de la maladie sur une période de 3 ans à compter du début du traitement.
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie globale (SG) à 5 ans
Délai: 5 années
Pourcentage de participants encore en vie sur une période de 5 ans à compter du début du traitement.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Academy of Sciences

Collaborateurs

City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASMI006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) peuvent être mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande. Les chercheurs intéressés doivent présenter une proposition de recherche raisonnable et une application d'utilisation des données. Toutes les unités participantes à cette étude examineront et évalueront la proposition et la demande afin de déterminer s'il convient de partager les données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 6 mois après la fin de l'étude et resteront disponibles pendant une période de 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs intéressés doivent soumettre une proposition de recherche détaillée et une demande d'utilisation des données pour examen. Toutes les unités participantes à cette étude évalueront la demande pour déterminer l'admissibilité à l'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tumeur maligne gastro-intestinale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner