Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsanbefalinger for gastrointestinale kreftformer via store språkmodeller

6. september 2023 oppdatert av: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Anvendelse av store språkmodeller i anbefaling av behandlingsplaner for gastrointestinale kreftformer

Denne studien evaluerer nytten av ChatGPT for å anbefale behandlingsplaner for pasienter med gastrointestinale kreftformer, ved å bruke både retrospektive og prospektive data.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Journalene til over 1200 pasienter med mage-tarmkreft vil bli samlet inn retrospektivt fra deltakende sykehus. Disse dataene vil bli delt inn i et utforskende datasett (n=200) og et valideringsdatasett (n>=1000). Innenfor det utforskende datasettet vil ulike hurtigmetoder bli brukt for å bestemme behandlingsplanene foreslått av ChatGPT. I tillegg vil flere klinikere med ulik ansiennitet gi sine behandlingsanbefalinger. For valideringsdatasettet vil ChatGPTs forslag til behandlingsplaner gjennomgå både kvalitative og kvantitative vurderinger av et multidisiplinært konsultasjonsteam (MDT). Anbefalingene fra ChatGPT vil deretter bli sammenlignet med anbefalingene fra klinikerne.

Videre vil denne studien inkludere et prospektivt datasett som omfatter 400 pasienter. De vil bli tilfeldig allokert til enten en kontrollgruppe (n=200) eller en ChatGPT-assistert gruppe (n=200). I kontrollgruppen vil anbefalinger om behandlingsplan utelukkende gis av klinikerne og vil veilede etterfølgende behandlinger. I ChatGPT-assistert-gruppen vil anbefalingene for første behandlingsplan bli foreslått uavhengig av både ChatGPT og klinikerne. Basert på ChatGPTs forslag, kan klinikere selektivt justere sine første planer. Pasienter vil deretter motta behandlinger i henhold til disse raffinerte planene. Innen ChatGPT-assistert-gruppen vil behandlingsplanene til de første 100 pasientene bli evaluert for å bestemme prosentandelen av pasienter hvis behandlingsplaner er påvirket av ChatGPT. Deretter vil andelen pasienter i hele ChatGPT-assistert gruppe med behandlingsplaner modifisert av ChatGPT beregnes. Studien vil videre overvåke 3-års progresjonsfri overlevelse (PFS) og 5-års total overlevelse (OS) ratene, og kontrastere resultatene mellom kontrollgruppene og ChatGPT-assisterte grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • City of Hope
        • Ta kontakt med:
          • Syed Rahmanuddin
  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Har ikke rekruttert ennå
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Ta kontakt med:
          • Diego Palumbo
  • Kina
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Rekruttering
        • Jiangmen Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
          • Jing Pang
        • Ta kontakt med:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekruttering
        • Zhuhai People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010010
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Ta kontakt med:
          • Xiaotian Zhang
        • Ta kontakt med:
          • Zhenghang Wang
  • Tyskland
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Hospital Magdeburg
        • Ta kontakt med:
          • Michael Kreissl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år, både menn og kvinner.
  • Patologisk bekreftet diagnose av mage-tarmkreft (magekreft eller tarmkreft).
  • Detaljert medisinsk journal tilgjengelig før behandling (inkludert hovedklage, historie med nåværende sykdom, radiologiske undersøkelser, patologiske undersøkelser, laboratorietester, etc.).
  • Pasienter som mottok behandling i deltakende institusjon og har fullstendig journal over behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre kreftformer enn gastrointestinale kreftformer.
  • Pasienter som har fått behandling på flere sykehus.
  • For kirurgiske pasienter, de med unøyaktig preoperativ iscenesettelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I denne armen mottar deltakerne behandlingsplaner direkte fra klinikere uten hjelp fra ChatGPT.
Annen: Klinisk rettet behandlingsplan
I denne tilnærmingen bruker ikke klinikere noen teknologisk assistanse og stoler utelukkende på sin profesjonelle ekspertise og erfaring for å formulere behandlingsplaner for deltakerne.
Eksperimentell: GPT-assistert gruppe
I denne armen mottar deltakerne behandlingsplaner fra klinikere med bistand fra ChatGPT.
Annen: ChatGPT-assistert behandlingsplan
I denne tilnærmingen bruker klinikere det teknologiske verktøyet ChatGPT, og formulerer behandlingsplaner for deltakerne basert på forslagene og deres egen faglige ekspertise.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirke rate av ChatGPT på behandlingsplaner
Tidsramme: Innen 24 timer etter at behandlingsplanen er fastsatt fra starten av studiedeltakelsen.
Prosentandelen av de første 100 deltakerne og de totale deltakerne i ChatGPT-assistert-gruppen hvis behandlingsplaner justeres av klinikere etter konsultasjon med ChatGPT.
Innen 24 timer etter at behandlingsplanen er fastsatt fra starten av studiedeltakelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-års progresjonsfri overlevelse (PFS) rate
Tidsramme: 3 år
Andel deltakere uten sykdomsprogresjon over en periode på 3 år fra behandlingsstart.
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-års total overlevelse (OS) rate
Tidsramme: 5 år
Andel deltakere som fortsatt er i live over en periode på 5 år fra behandlingsstart.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbeidspartnere

City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASMI006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) kan gjøres tilgjengelig for andre forskere på forespørsel. Interesserte forskere bør presentere et rimelig forskningsforslag og en databruksapplikasjon. Alle deltakende enheter i denne studien vil vurdere og vurdere forslaget og søknaden for å avgjøre om dataene skal deles.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig 6 måneder etter fullført studie og vil forbli tilgjengelig i en periode på 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Interesserte forskere bør sende inn et detaljert forskningsforslag og en søknad om databruk for vurdering. Alle deltakende enheter i denne studien vil vurdere søknaden for å avgjøre kvalifisering for datatilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal neoplasma ondartet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere