Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsrekommendationer för gastrointestinala cancer via stora språkmodeller

6 september 2023 uppdaterad av: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Tillämpning av stora språkmodeller i rekommendationen av behandlingsplaner för gastrointestinala cancer

Denna studie utvärderar användbarheten av ChatGPT för att rekommendera behandlingsplaner för patienter med gastrointestinala cancerformer, med hjälp av både retrospektiva och prospektiva data.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medicinska journaler för över 1 200 patienter med mag-tarmcancer kommer att samlas in retrospektivt från deltagande sjukhus. Dessa data kommer att delas upp i en utforskande dataset (n=200) och en valideringsdatauppsättning (n>=1 000). Inom den utforskande datamängden kommer olika snabba metoder att användas för att fastställa behandlingsplanerna som föreslås av ChatGPT. Dessutom kommer flera läkare med olika senioritetsnivåer att ge sina behandlingsrekommendationer. För valideringsdataset kommer ChatGPT:s förslag på behandlingsplaner att genomgå både kvalitativa och kvantitativa bedömningar av ett multidisciplinärt konsultationsteam (MDT). Rekommendationerna från ChatGPT kommer sedan att jämföras med rekommendationerna från klinikerna.

Dessutom kommer denna studie att inkludera en prospektiv datauppsättning som omfattar 400 patienter. De kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen en kontrollgrupp (n=200) eller en ChatGPT-assisterad grupp (n=200). I kontrollgruppen kommer behandlingsplanrekommendationer endast att tillhandahållas av läkare och kommer att vägleda efterföljande behandlingar. I den ChatGPT-assisterade gruppen kommer rekommendationer för initial behandlingsplan att föreslås oberoende av både ChatGPT och klinikerna. Baserat på ChatGPTs förslag kan läkare selektivt justera sina initiala planer. Patienterna kommer sedan att få behandlingar enligt dessa förfinade planer. Inom den ChatGPT-assisterade gruppen kommer behandlingsplanerna för de första 100 patienterna att utvärderas för att fastställa andelen patienter vars behandlingsplaner påverkas av ChatGPT. Därefter kommer andelen patienter i hela ChatGPT-Assisted-gruppen med behandlingsplaner modifierade av ChatGPT att beräknas. Studien kommer ytterligare att övervaka 3-års progressionsfri överlevnad (PFS) och 5-års total överlevnad (OS), vilket kontrasterar resultaten mellan kontrollgruppen och ChatGPT-assisterade grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Har inte rekryterat ännu
        • City of Hope
        • Kontakt:
          • Syed Rahmanuddin
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Har inte rekryterat ännu
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Kontakt:
          • Diego Palumbo
  • Kina
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529000
        • Rekrytering
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaobei Duan
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekrytering
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
          • Jing Pang
        • Kontakt:
          • Guojie Wang
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
        • Rekrytering
        • Zhuhai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Zhang, Ph.D.
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010010
        • Rekrytering
        • Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
        • Kontakt:
          • Xiaotian Zhang
        • Kontakt:
          • Zhenghang Wang
  • Tyskland
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Magdeburg
        • Kontakt:
          • Michael Kreissl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år, både män och kvinnor.
  • Patologiskt bekräftad diagnos av mag-tarmcancer (magcancer eller tarmcancer).
  • Detaljerade medicinska journaler tillgängliga före behandling (inklusive huvudklagomål, historia av nuvarande sjukdom, radiologiska undersökningar, patologiska undersökningar, laboratorietester, etc.).
  • Patienter som fått behandling på den deltagande institutionen och har en fullständig journal över behandlingen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra cancerformer än mag-tarmcancer.
  • Patienter som har fått behandling på flera sjukhus.
  • För kirurgiska patienter, de med inexakt preoperativ stadieindelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
I denna arm får deltagarna behandlingsplaner direkt från läkare utan hjälp av ChatGPT.
Övrig: Läkarstyrd behandlingsplan
I detta tillvägagångssätt använder läkare ingen teknisk hjälp och förlitar sig enbart på sin professionella expertis och erfarenhet för att formulera behandlingsplaner för deltagarna.
Experimentell: GPT-assisterad grupp
I denna arm får deltagarna behandlingsplaner från läkare med hjälp av ChatGPT.
Övrig: ChatGPT-assisterad behandlingsplan
I detta tillvägagångssätt använder kliniker det tekniska verktyget ChatGPT och formulerar behandlingsplaner för deltagarna baserat på deras förslag och deras egen professionella expertis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflytande takten för ChatGPT på behandlingsplaner
Tidsram: Inom 24 timmar efter att behandlingsplanen bestäms från början av studiedeltagandet.
Procentandelen av de första 100 deltagarna och de totala deltagarna i ChatGPT-assisterad grupp vars behandlingsplaner justeras av läkare efter samråd med ChatGPT.
Inom 24 timmar efter att behandlingsplanen bestäms från början av studiedeltagandet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-års progressionsfri överlevnadsfrekvens (PFS).
Tidsram: 3 år
Andel deltagare utan sjukdomsprogression under en period av 3 år från behandlingsstart.
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5-års överlevnadsfrekvens (OS).
Tidsram: 5 år
Andel deltagare som fortfarande lever under en period på 5 år från behandlingsstart.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbetspartners

City of Hope Medical Center
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
ZhuHai Hospital
Jiangmen Central Hospital
San Raffaele University Hospital, Italy
Peking University Cancer Hospital (Inner Mongolia Campus)
University Hospital Magdeburg, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Di Dong, PhD, Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASMI006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kan göras tillgängliga för andra forskare på begäran. Intresserade forskare bör presentera ett rimligt forskningsförslag och en dataanvändningsapplikation. Alla deltagande enheter i denna studie kommer att granska och bedöma förslaget och ansökan för att avgöra om data ska delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgänglig 6 månader efter avslutad studie och kommer att vara tillgänglig under en period av 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade forskare bör lämna in ett detaljerat forskningsförslag och en ansökan om dataanvändning för granskning. Alla deltagande enheter i denna studie kommer att bedöma ansökan för att avgöra om de är berättigade till dataåtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinal neoplasma Malign

Kliniska prövningar på Läkarstyrd behandlingsplan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera