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제1형 당뇨병 임산부의 치주 상태 및 임신 또는 분만 합병증

2023년 8월 21일 업데이트: University of Ljubljana

제1형 진성 당뇨병 임산부의 치주 상태 및 임신 또는 분만 합병증: 슬로베니아의 환자-대조군 연구

현대 연구 결과는 염증성 치주 질환과 임신 및 분만 합병증 사이의 연관성을 시사합니다. 이 연구의 목적은 치주 질환, 임상적 치주 매개변수, 제1형 당뇨병 및 비당뇨병 임산부의 임신 또는 분만 합병증 사이의 연관성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현대 연구 결과는 염증성 치주 질환과 임신 및 분만 합병증 사이의 연관성을 시사합니다. 이 연구의 목적은 치주 질환, 임상적 치주 매개변수, 제1형 당뇨병 및 비당뇨병 임산부의 임신 또는 분만 합병증 사이의 연관성을 평가하는 것이었습니다. 방법: 15명의 1형 당뇨병과 15명의 비당뇨병 초기 여성이 전향적 "환자-대조군" 연구에 등록되었습니다. 연구자들은 치주 상태, 당화혈색소(HbA1c), 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP), 출생 주수, 신생아의 출생 체중과 임신 또는 분만 합병증(제왕절개, 전자간증)을 비교했습니다. 그룹.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음 제목의 연구에 포함된 임산부: 제1형 진성 당뇨병의 치주 상태 및 건강한 임산부: 슬로베니아의 케이스 컨트롤 연구

설명

포함 기준:

  • 건강한 임산부
  • 제1형 당뇨병이 있는 임산부
  • 치주 질환의 징후가 있는 건강한 임산부
  • 당뇨병 1형 및 치주 질환 징후가 있는 임산부

제외 기준:

  • 흡연자
  • 참여 전 5년 이내에 금연한 이전 흡연자
  • 기타 전신 질환이 있는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
건강한 임산부
다른: 임신 및/또는 출산 합병증
임신 및/또는 출산 합병증에 대한 출산 후 보고서 분석.
다른: 치주 질환
치주 질환의 존재를 평가하기 위한 임상 치주 파라미터 측정.
사례군
제1형 당뇨병이 있는 임산부
다른: 임신 및/또는 출산 합병증
임신 및/또는 출산 합병증에 대한 출산 후 보고서 분석.
다른: 치주 질환
치주 질환의 존재를 평가하기 위한 임상 치주 파라미터 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GWOB - 임신 주 출생
기간: 배송일
주 번호
배송일
출생 체중
기간: 배송일
무게(kg)
배송일
분만 및/또는 임신 합병증의 수
기간: 배송일
예 아니오
배송일
제왕절개의 수
기간: 배송일
예 아니오
배송일
자간전증이 있는 임산부의 수
기간: 임신 28~34주 사이
예 아니오
임신 28~34주 사이
조산아 ​​수 GWOB(임신주) ≤ 37주
기간: 배송일
예 아니오
배송일
체중이 2,500g 이하인 출생 수
기간: 배송일
예 아니오
배송일
치주질환을 앓고 있는 임산부 수
기간: 임신 28~34주 사이
예 아니오
임신 28~34주 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 임신 28~34주 사이
나이
임신 28~34주 사이
BMI(체질량지수)
기간: 임신 28~34주 사이
체질량지수 - 키와 몸무게를 기준으로 체지방을 측정한 값 (BMI = 몸무게(kg) / 키(m)²)
임신 28~34주 사이
PPD(프로빙 포켓 깊이)
기간: 임신 28~34주 사이
프로빙 포켓 깊이(치아 주변 6곳에서 측정, 단위: mm)
임신 28~34주 사이
CAL(임상 애착 상실)
기간: 임신 28~34주 사이
임상 부착 손실(치아 주변 6개 부위에서 측정, 단위: mm) - CEJ(cemento-enamel junction)에 대한 연조직 부착 위치 측정입니다. CAL을 계산하는 데 프로빙 깊이와 치은 마진에서 CEJ까지의 거리라는 두 가지 측정이 사용됩니다.
임신 28~34주 사이
TPIB(총 치주 염증 부담)
기간: 임신 28~34주 사이
총 치주 염증 부담 - 치아 유형, 프로빙 깊이(PD) 및 프로빙 시 출혈(BOP)에 따른 평균 치아 목 둘레 측정. 각 치아의 치은 연하 영역은 치아의 평균 치경부 둘레의 1/6에 6개의 프로빙 깊이 측정치를 각각 곱하여 계산했습니다. 피험자의 모든 현재 치아의 치은연하 면적의 합은 개인의 치은연하 면적을 나타냅니다.
임신 28~34주 사이
BOP가 있는 사이트의 비율(프로빙 시 출혈)
기간: 임신 28~34주 사이
프로빙 시 출혈, 각 치아 주변 6개 부위의 포켓 깊이 측정 후 예/아니요. 단위: %
임신 28~34주 사이
TBPW 부위(전출혈 치주상처)
기간: 임신 28~34주 사이
총 출혈 치주 상처 - 치아 유형, 프로빙 깊이(PD) 및 프로빙 시 출혈(BOP)에 따른 평균 치아 목 둘레를 측정합니다. 각 치아의 치은 연하 면적은 치아의 평균 치경 둘레의 1/6에 프로빙 깊이의 6가지 측정치 각각을 곱하여 계산되었습니다. 피험자에 존재하는 모든 치아의 치은연하 출혈 면적의 합은 개인의 전체 치은연하 면적을 나타냅니다.
임신 28~34주 사이
HbA1C(당화 헤모글로빈) 백분율
기간: 임신 28~34주 사이
당화헤모글로빈, 단위: %
임신 28~34주 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ljubljana

협력자

University Medical Centre Ljubljana

수사관

  • 연구 책임자: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pregnancy, DM, Periodontitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

모든 연구 데이터는 개별 요청 시 사용 가능하거나 공유됩니다. 예: 메타 분석 수행.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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