Statut parodontal et complications de la grossesse ou de l'accouchement chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré de type 1
21 août 2023 mis à jour par: University of Ljubljana
Statut parodontal et complications de la grossesse ou de l'accouchement chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré de type 1 : une étude cas-témoins en Slovénie
Les résultats d'études contemporaines suggèrent une association entre la maladie parodontale inflammatoire et les complications de la grossesse et de l'accouchement.
Le but de cette étude était d'évaluer l'association entre la maladie parodontale, les paramètres parodontaux cliniques et les complications de la grossesse ou de l'accouchement chez les femmes diabétiques de type 1 et les femmes enceintes non diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats d'études contemporaines suggèrent une association entre la maladie parodontale inflammatoire et les complications de la grossesse et de l'accouchement.
Le but de cette étude était d'évaluer l'association entre la maladie parodontale, les paramètres parodontaux cliniques et les complications de la grossesse ou de l'accouchement chez les femmes diabétiques de type 1 et les femmes enceintes non diabétiques.
Méthodes : 15 femmes diabétiques de type 1 et 15 femmes primipares non diabétiques ont été incluses dans l'étude prospective « cas-témoins ».
Les enquêteurs ont comparé l'état parodontal, les niveaux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP), la semaine de gestation de naissance, le poids de naissance d'un nouveau-né et les complications de la grossesse ou de l'accouchement (césarienne, pré-éclampsie) entre les groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes incluses dans l'étude intitulée : Statut parodontal du diabète sucré de type 1 et femmes enceintes en bonne santé : une étude cas-témoin de Slovénie
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en bonne santé
- Femmes enceintes atteintes de diabète sucré de type 1
- Femmes enceintes en bonne santé présentant des signes de maladie parodontale
- Femmes enceintes atteintes de diabète sucré de type 1 et signes de maladie parodontale
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Anciens fumeurs ayant arrêté de fumer moins de cinq ans avant leur participation
- Femmes enceintes atteintes d'autres maladies systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Femmes enceintes en bonne santé
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Analyse des rapports post-accouchement pour les complications de la grossesse et/ou de l'accouchement.
Mesure des paramètres parodontaux cliniques pour évaluer la présence d'une maladie parodontale.
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Groupe de cas
Femmes enceintes atteintes de diabète sucré de type 1
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Analyse des rapports post-accouchement pour les complications de la grossesse et/ou de l'accouchement.
Mesure des paramètres parodontaux cliniques pour évaluer la présence d'une maladie parodontale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GWOB - Semaine de naissance gestationnelle
Délai: Jour de livraison
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Numéro de semaine
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Jour de livraison
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Poids à la naissance
Délai: Jour de livraison
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Poids en kg
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Jour de livraison
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Nombre de complications lors de l'accouchement et/ou de la grossesse
Délai: Jour de livraison
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Oui Non
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Jour de livraison
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Nombre de césariennes
Délai: Jour de livraison
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Oui Non
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Jour de livraison
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Nombre de femmes enceintes atteintes de pré-éclampsie
Délai: Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Oui Non
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Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Nombre de naissances prématurées GWOB (semaine de gestation de naissance) ≤ 37ème semaine
Délai: Jour de livraison
|
Oui Non
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Jour de livraison
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nombre de naissances avec un poids ≤ 2500 g
Délai: Jour de livraison
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Oui Non
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Jour de livraison
|
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Nombre de femmes enceintes atteintes de maladie parodontale
Délai: Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Oui Non
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Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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Âge
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Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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Indice de masse corporelle - mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids (IMC = Poids (kg) / Taille (m)²)
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Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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PPD (profondeur de poche de sondage)
Délai: Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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Profondeur de la poche de sondage (mesurée sur 6 sites autour des dents, unité : mm)
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Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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CAL (perte d'attache clinique)
Délai: Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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Perte d'attache clinique (mesurée sur 6 sites autour des dents, unité : mm) - C'est la mesure de la position de l'attache des tissus mous par rapport à la jonction cémento-émail (CEJ).
Deux mesures sont utilisées pour calculer le CAL : la profondeur de sondage et la distance entre la marge gingivale et le CEJ.
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Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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TPIB (charge inflammatoire parodontale totale)
Délai: Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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Charge inflammatoire parodontale totale - mesures de la circonférence moyenne du collet des dents par type de dent, profondeur de sondage (PD) et saignement au sondage (BOP).
La zone sous-gingivale de chaque dent a été calculée en multipliant 1/6e de la circonférence cervicale moyenne de la dent par chacune des six mesures de profondeur de sondage.
La somme des zones sous-gingivales de toutes les dents présentes chez un sujet représentait la zone sous-gingivale totale d'un individu.
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Entre la 28e et la 34e semaine de gestation
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pourcentage de sites avec BOP (Saignement au sondage)
Délai: Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Saignement au sondage, Oui/Non après le sondage, mesure de la profondeur de la poche 6 sites autour de chaque dent.
Unité: %
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Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Zone TBPW (Saignement total de la plaie parodontale)
Délai: Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Plaie parodontale à saignement total - mesures de la circonférence moyenne du cou des dents par type de dent, profondeur de sondage (PD) et saignement au sondage (BOP).
La zone sous-gingivale de chaque dent a été calculée en multipliant 1/6ème de la circonférence cervicale moyenne de la dent par chacune des six mesures de profondeur de sondage.
La somme des zones de saignement sous-gingival de toutes les dents présentes chez un sujet représentait la surface sous-gingivale totale d'un individu.
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Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Taux d'HbA1C (hémoglobine glycosylée)
Délai: Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Hémoglobine glycosylée, Unité : %
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Entre la 28ème et la 34ème semaine de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ruma M, Boggess K, Moss K, Jared H, Murtha A, Beck J, Offenbacher S. Maternal periodontal disease, systemic inflammation, and risk for preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2008 Apr;198(4):389.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.12.002. Epub 2008 Mar 4.
- Bassani DG, Olinto MT, Kreiger N. Periodontal disease and perinatal outcomes: a case-control study. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):31-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01012.x. Epub 2006 Nov 20.
- Bosnjak A, Relja T, Vucicevic-Boras V, Plasaj H, Plancak D. Pre-term delivery and periodontal disease: a case-control study from Croatia. J Clin Periodontol. 2006 Oct;33(10):710-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00977.x. Epub 2006 Aug 3.
- Sacco G, Carmagnola D, Abati S, Luglio PF, Ottolenghi L, Villa A, Maida C, Campus G. Periodontal disease and preterm birth relationship: a review of the literature. Minerva Stomatol. 2008 May;57(5):233-46, 246-50. English, Italian.
- Champagne CM, Madianos PN, Lieff S, Murtha AP, Beck JD, Offenbacher S. Periodontal medicine: emerging concepts in pregnancy outcomes. J Int Acad Periodontol. 2000 Jan;2(1):9-13.
- Ide M, Papapanou PN. Epidemiology of association between maternal periodontal disease and adverse pregnancy outcomes--systematic review. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S181-94. doi: 10.1902/jop.2013.134009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Diabète sucré
- Diabète sucré, type 1
- Parodontite
- Maladies parodontales
- Complications de grossesse
- Grossesse chez les diabétiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Pregnancy, DM, Periodontitis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données de recherche seront disponibles ou partagées sur demande individuelle.
Exemple : réalisation d'une méta-analyse.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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