Parodontaalin tila ja raskauden tai synnytyksen komplikaatiot tyypin 1 diabeteksessa raskaana olevilla naisilla
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Ljubljana
Parodontaalinen tila ja raskauden tai synnytyksen komplikaatiot tyypin 1 diabeteksessa raskaana olevilla naisilla: tapauskontrollitutkimus Sloveniasta
Nykyaikaisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että tulehduksellinen parodontiitin ja raskaus- ja synnytyskomplikaatioiden välillä on yhteys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida parodontiitin, kliinisten parodontaaliparametrien ja raskaus- tai synnytyskomplikaatioiden välistä yhteyttä tyypin 1 diabeteksella ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyaikaisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että tulehduksellinen parodontiitin ja raskaus- ja synnytyskomplikaatioiden välillä on yhteys.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida parodontiitin, kliinisten parodontaaliparametrien ja raskaus- tai synnytyskomplikaatioiden välistä yhteyttä tyypin 1 diabeteksella ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla.
Menetelmät: 15 tyypin 1 diabetes mellitusta ja 15 ei-diabeettista alkusynnyttävää naista otettiin mukaan prospektiiviseen "tapauskontrolli"-tutkimukseen.
Tutkijat vertasivat parodontaalista tilaa, glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c), korkean herkkyyden C-reaktiivista proteiinia (hs-CRP), raskausviikkoa, vastasyntyneen syntymäpainoa ja raskauden tai synnytyksen komplikaatioita (C-leikkaus, preeklampsia) välillä. ryhmät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset mukana tutkimuksessa, jonka otsikko on: tyypin 1 diabeteksen periodontaalinen tila ja terveet raskaana olevat naiset: tapauskontrollitutkimus Sloveniasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat naiset
- Raskaana olevat naiset, joilla on tyypin 1 diabetes
- Terveet raskaana olevat naiset, joilla on merkkejä parodontaalista sairaudesta
- Raskaana olevat naiset, joilla on tyypin 1 diabetes ja merkkejä periodontaalisesta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Entiset tupakoitsijat, jotka olivat lopettaneet tupakoinnin alle viisi vuotta ennen osallistumista
- Raskaana olevat naiset, joilla on muita systeemisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Terveet raskaana olevat naiset
|
Synnytyksen jälkeisten raporttien analysointi raskauden ja/tai synnytyskomplikaatioiden varalta.
Kliinisten parodontaaliparametrien mittaaminen periodontaalisen sairauden esiintymisen arvioimiseksi.
|
|
Tapausryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on tyypin 1 diabetes
|
Synnytyksen jälkeisten raporttien analysointi raskauden ja/tai synnytyskomplikaatioiden varalta.
Kliinisten parodontaaliparametrien mittaaminen periodontaalisen sairauden esiintymisen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GWOB - Raskausviikko syntymästä
Aikaikkuna: Toimituspäivä
|
Viikon numero
|
Toimituspäivä
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituspäivä
|
Paino kg
|
Toimituspäivä
|
|
Synnytyksen ja/tai raskauden komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Toimituspäivä
|
Kyllä ei
|
Toimituspäivä
|
|
C-osan numero
Aikaikkuna: Toimituspäivä
|
Kyllä ei
|
Toimituspäivä
|
|
Preeklampsiaa sairastavien raskaana olevien naisten määrä
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Kyllä ei
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
|
Ennenaikaisten synnytysten määrä GWOB (raskausviikko syntymästä) ≤ 37. viikko
Aikaikkuna: Toimituspäivä
|
Kyllä ei
|
Toimituspäivä
|
|
Syntyneiden lukumäärä, joiden paino on ≤ 2500 g
Aikaikkuna: Toimituspäivä
|
Kyllä ei
|
Toimituspäivä
|
|
Parodontaalista sairautta sairastavien raskaana olevien naisten määrä
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Kyllä ei
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Ikä
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Painoindeksi - kehon rasvan mitta pituuden ja painon perusteella (BMI = paino (kg) / pituus (m)²)
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
|
PPD (kosketustaskun syvyys)
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Anturitaskun syvyys (mitattuna 6 kohdasta hampaiden ympäriltä, yksikkö: mm)
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
|
CAL (kliininen kiinnittymisen menetys)
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Kliininen kiinnittymisen menetys (mitattu 6 kohdasta hampaiden ympärillä, yksikkö: mm) - Tämä on pehmytkudoskiinnityksen asennon mittaus suhteessa semento-emaliliitoskohtaan (CEJ).
CAL:n laskemiseen käytetään kahta mittausta: koetussyvyyttä ja etäisyyttä ienreunasta CEJ:hen.
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
|
TPIB (koko periodontaalinen tulehdustaakka)
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Parodontaalin tulehduskuormitus – mittaa keskimääräisiä hampaiden kaulan ympärysmittoja hampaiden tyypin, mittaussyvyyden (PD) ja verenvuodon mukaan (BOP).
Kunkin hampaan subgingivalaalinen pinta-ala laskettiin kertomalla 1/6 hampaan keskimääräisestä kohdunkaulan ympärysmittasta kullakin kuudella koetussyvyyden mittauksella.
Kaikkien nykyisten hampaiden subgingivaalisten alueiden summa koehenkilössä edusti yksilön koko subgingivaalista pinta-alaa.
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
|
prosenttiosuus sivustoista, joissa on maksutaso (Bleeding on probing)
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Verenvuoto mittauksen yhteydessä, kyllä/ei mittaustaskun syvyyden mittauksen jälkeen 6 kohtaa jokaisen hampaan ympäriltä.
Yksikkö: %
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
|
TBPW-alue (kokonaisverenvuoto parodontaalihaava)
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Kokonaisverenvuoto periodontaalihaava - mittaa keskimääräisiä hampaiden kaulan ympärysmittoja hammastyypin, mittaussyvyyden (PD) ja verenvuodon mukaan (BOP).
Kunkin hampaan subgingivalaalinen pinta-ala laskettiin kertomalla 1/6 hampaan keskimääräisestä kohdunkaulan ympärysmittasta kullakin kuudella koetussyvyyden mittauksella.
Kaikkien koehenkilön hampaiden subgingivaalisten verenvuotoalueiden summa edusti yksilön koko subgingivaalista pinta-alaa.
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
|
HbA1C:n (glykosyloituneen hemoglobiinin) prosenttiosuus
Aikaikkuna: 28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Glykosyloitu hemoglobiini, yksikkö: %
|
28. ja 34. raskausviikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rok Schara, DMD, PhD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ruma M, Boggess K, Moss K, Jared H, Murtha A, Beck J, Offenbacher S. Maternal periodontal disease, systemic inflammation, and risk for preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2008 Apr;198(4):389.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2007.12.002. Epub 2008 Mar 4.
- Bassani DG, Olinto MT, Kreiger N. Periodontal disease and perinatal outcomes: a case-control study. J Clin Periodontol. 2007 Jan;34(1):31-9. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.01012.x. Epub 2006 Nov 20.
- Bosnjak A, Relja T, Vucicevic-Boras V, Plasaj H, Plancak D. Pre-term delivery and periodontal disease: a case-control study from Croatia. J Clin Periodontol. 2006 Oct;33(10):710-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2006.00977.x. Epub 2006 Aug 3.
- Sacco G, Carmagnola D, Abati S, Luglio PF, Ottolenghi L, Villa A, Maida C, Campus G. Periodontal disease and preterm birth relationship: a review of the literature. Minerva Stomatol. 2008 May;57(5):233-46, 246-50. English, Italian.
- Champagne CM, Madianos PN, Lieff S, Murtha AP, Beck JD, Offenbacher S. Periodontal medicine: emerging concepts in pregnancy outcomes. J Int Acad Periodontol. 2000 Jan;2(1):9-13.
- Ide M, Papapanou PN. Epidemiology of association between maternal periodontal disease and adverse pregnancy outcomes--systematic review. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S181-94. doi: 10.1902/jop.2013.134009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Parodontiitti
- Parodontaaliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Raskaus diabeetikoilla
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pregnancy, DM, Periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimusdata on saatavilla tai jaetaan henkilökohtaisesta pyynnöstä.
Esimerkki: Meta-analyysin suorittaminen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .